PROJEZIK 100 MG 15 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi PROJEZİK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROJEZİK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• Burun iltihabı (rinit)
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Vücut ağırlığında değişiklikler
• İç huzursuzluk (anksiyete)
• Depresyon
• Uykusuzluk
• Sinirlilik
• Unutkanlık (amnezi)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Reflekslerde artma
• Uykululuk hali (somnolans)
• Titreme
• Görmede değişiklikler
• Kulak çınlaması (tinnutus)
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• İshal
7
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Gaz
• Mide ve barsak kanaması (Gastrointestinal kanama)
• Bulantı
• Kusma
• Ciltte döküntü
• Bitkinlik (asteni)
• Vücutta sıvı birikimi, örneğin ayak bileklerinde şişlik (ödem)
• Halsizlik, hasta hissetme
• Yükselmiş karaciğer enzimleri
Yaygın olmayan:
• Kansızlık (demir eksikliği anemisi)
• Kanda ürik asit seviyesinin artması (hiperürisemi)
• Sıvı tutulumu (sıvı retansiyonu)
• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
• Kas koordinasyon bozukluğu (ataksi)
• Beyne giden kan akımında azalma (serebrovasküler iskemi)
• Uyuşma (parestezi)
• Koku almada bozukluk (parosmi)
• Göz iltihabı (konjuktivit)
• Kalp yetmezliği
• Damar hastalıkları
• Kan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon)
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
• Astım
• Burun kanaması (epistaksis)
• Kanlı ishal
• Yemek borusu hastalığı
• Mide iltihabı (gastrit)
• Kan kusma (hematemez)
• Mide ya da oniki parmak barsağında yara (peptik ülser)
8
• Ağız iltihabı (stomatit)
• Mide-barsak kanalında yara (gastrointestinal ülser)
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Bir çeşit alerjik rahatsızlık (anjiyoödem)
• Egzema
• Kaşıntı
• Kurdeşen (ürtiker)
• Seğirme
• İdrarda kan görülmesi (hematüri)
• Böbrek yetmezliği
• Ürperme
• Ateş
• Bazı test sonuçlarında değişiklikler (hemoglobin ve hematokrit düzeylerinde azalma)
Seyrek:
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)
• Kalp krizi (miyokard infarktüsü)
• Mide-barsak kanalında delinme (gastrointestinal perforasyon)
• Böbrekte iltihap (glomerulonefrit)
• Böbrekte doku ölümü (renal papiller …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda kullanımına dair veri yoktur.
Geriyatrik popülasyon:
Diğer NSAİİ’lerle olduğu gibi, yaşlıların (65 yaş ve üstü) tedavisi sırasında dikkatli
olunmalıdır. Yaşlı hastalarda ülserasyon, kanama, gaz, şişkinlik ve abdominal ağrı gibi
gastrointestinal şikayet daha fazladır. Gastrointestinal olayların potansiyel riskini en aza
indirmek için, mümkün olan en kısa süreyle en düşük etkili doz kullanılmalıdır. (bkz. bölüm
4.4-Özel kullanım uyarıları ve önlemleri- Gastrointestinal (Gİ) etkiler) Aynı şekilde, yaşlı
hastalar renal dekompansasyon gelişme riski açısından daha yüksek risk altındadırlar. (Bkz.
Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri- Renal etkiler)
Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Ender bir kalıtım problemi olan galaktoz intoleransı, Lapp
laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Bu tıbbi ürün her tablette, 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; içerdiği sodyum
miktarı göz önüne alındığında herhangi bir yan etki beklenmez.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri
(ARB):
9
Mevcut raporlarda, NSAİİ’lerin diüretiklerin ve ADE inhibitörleri, ARB ve beta blokerleri
içeren diğer antihipertansif ilaçların etkililiğini azaltabileceği belirtilmektedir. Böbrek
fonksiyonu zayıf olan hastalarda (örn. susuz kalan hastalar ya da böbrek fonksiyonu azalmış
yaşlılar), bir ADE inhibitörünün ya da bir ARB’nin ve/veya diüretiklerin siklooksijenaz
inhibitörü ile birlikte kullanımı genelde geri dönüşümlü olan akut böbrek yetmezliği olasılığı
dahil böbrek fonksiyonlarının bozulmasını artırabilir. ADE inhibitörü ya da ARB ve/veya
diüretiklerin ile birlikte flurbiprofen alan hastalarda bu etkileşimlerin oluşumları dikkate
alınmalıdır.
Bu nedenle, bu ilaçların birlikte kullanımında, özellikle yaşlı hastalarda, dikkatli olunmalıdır.
Hastalar yeterli su almalı ve birlikte kullanım tedavisi başlangıcında ve sonrasında periyodik
olarak böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
Antikoagülanlar:
NSAİİ’lerle birlikte varfarin alan hastalar, sadece h…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı