MESIGYNA KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: İlk adet görmeden sonra endikedir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı yoktur. Menopozdan sonra kullanılmaz.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği: MESIGYNA şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği: MESIGYNA böbrek yetmezliği olan hastalarda özel olarak araştırılmamıştır.
Mevcut veriler bu hastaların tedavisinde bir değişiklik yapılmasını gerektirmemektedir.
Eğer MESIGYNA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MESIGYNA kullandıysanız:
MESIGYNA’nın tek kullanımlık enjeksiyon şeklinde olması ve uygulamanın bir doktor
tarafından yapılması doz aşımı riskini azaltır. Kombine doğum kontrol yöntemlerinin doz aşımı
sonucu hiçbir ciddi zararlı etki bildirilmemiştir.
MESIGYNA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MESIGYNA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Enjeksiyon aralığı 33 günü aştığı günden itibaren korunma yetersiz olacaktır ve bu durumda ek
koruma yöntemleri kullanılmalıdır.
MESIGYNA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MESIGYNA’yı 2-3 yıldır kullanan kadınlarda, kullanım sonlandırıldığında hamile kalma
yeteneği üzerine herhangi bir uzun süreli etki gözlenmemiştir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MESIGYNA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etkilerden herhangi birisi şiddetlenirse ya da bu kullanma talimatında yer almayan
herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen bu durumu doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
KOK kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca ‘MESIGYNA’yı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve ‘MESIGYNA’yı aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ’ bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve gerekirse
derhal doktorunuza başvurunuz.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmaktadır
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
KOK kulanıcılarında görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
Ya…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıdaki etkileşimler literatürde kombine oral kontraseptifler için bildirilmiştir ve kombine
enjektabl kontraseptifler için de geçerli olabilir.
Etkileşimler:
Mikromozal enzimleri indükleyen ilaçlar ile arasındaki etkileşimler seks hormonu klirensinde
artışa neden olabilir, bu durum da ara kanamalara ve/veya kontraseptif başarısızlığa yol
açabilirler.
Birkaç günlük tedavinin ardından enzim indüksiyonu gözlemlenebilir. En fazla enzim
indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde görülür. Enzim indüksiyonu, ilaç tedavisinin
kesilmesinin ardından 4 hafta kadar sürebilir.
Bu ilaçlardan herhangi biri ile kısa süreli tedavi edilmekte olan kadınlar, hormonal
kontraseptif dışında geçici olarak bir bariyer yöntemi kullanmalı ya da başka bir
kontrasepsiyon yöntemi seçmelidirler. İlaçlar ile birlikte kullanımları süresince ve tedavinin
kesilmesini takiben 28 gün boyunca bariyer yöntemi kullanmalıdırlar.
KIK’lerin klirensini artıran maddeler (enzimlerin uyarılmasıyla KIK etkililiğinin azalması),
örn.: Fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen
oksakarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin ve sarı kantaron (St John’s wort) içeren
ürünler.
KIK klirensi üzerine değişken etkilere sahip maddeler; örn;
KOK ile birlikte uygulandığında birçok HIV/HCV proteaz inhibitörü ve nükleozid olmayan
ters transkriptaz inhibitörleri plazma östrojen veya progesteron konsantrasyonlarını
azaltabilmekte ya da artırabilmektedir. Bu değişiklikler bazı olgularda klinik açıdan anlamlı
olabilir.
KIK’lerin klirensini azaltan maddeler (enzim inhibitörleri)
Azol antifungaller (örn. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), verapamil,
makrolidler (örn. klaritromisin, eritromisin), diltiazem ve greyfurt suyu gibi güçlü ve orta
CYP3A4 inhibitörleri östrojenin veya progestinin ya da her ikisinin plazma
konsantrasyonlarını artırabilir.
KIK’ların diğer ilaçlar üzerine etkisi
Hormonal kontraseptifler diğer bazı ilaçların metabolizmaları ile etkileşebilmektedir. Buna
bağlı olarak plazma ve doku konsantrasyonları etkilenebilir (örn. siklosporin).
Diğer etkileşim şekilleri
Laboratuvar Testleri: Kontraseptif steroidlerin kullanılması, karaciğer, tiroid, adrenal ve renal
f…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı