TRISEQUENS 28 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, TRISEQUENS®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdaki hastalıklar HRT kullanan kadınlarda, HRT kullanmayanlara göre daha sık
bildirilmiştir.
• Meme kanseri
• Rahim içi dokusunun anormal büyümesi ya da kanseri (endometriyal hiperplazi ya da
kanser)
• Yumurtalık kanseri
• Bacaklarda veya akciğerlerde bulunan toplardamarlardaki kan pıhtıları (venöz
tromboembolizm)
• Kalp hastalığı
• İnme (felç)
• HRT’ye 65 yaş üzerinde başlandıysa olası hafıza kaybı
Bu yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için bkz. bölüm 2 TRISEQUENS®’i kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa TRISEQUENS®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Hipersensitivite (aşırı duyarlılık)/alerji (Yaygın olmayan yan etkiler – 1000 kişide 1 ila 10
kişiyi etkiler)
Yaygın olmayan bir vaka olmasına rağmen, hipersensitivite (aşırı duyarlılık)/alerji meydana
gelebilir. Hipersensitivite (aşırı duyarlılık)/alerji şu belirtilerden birini ya da daha fazlasını
içerebilir: ürtiker (kurdeşen), kaşınma, şişlik, nefes almada zorluk, düşük kan basıncı (deride
soğukluk ve donukluk, hızlı kalp atışı), baş dönmesi, terleme; bunlar anafilaktik reaksiyon/şok
belirtileri olabilir. Eğer yukarıda belirtilen belirtilerden biri olursa, TRISEQUENS® almayı
durdurunuz ve acil medikal yardım arayınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
10
Eğer bunlardan biri size mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
• Meme ağrısı veya meme hassasiyeti
• Adet düzensizliği veya adet dönemlerinizde aşırı kanama
Yaygın
• Baş ağrısı
• Sıvı tutulumu nedeniyle kilo artışı
• Vajinal iltihap
• Vajinal mantar enfeksiyonu
• Migren başlaması veya migrende kötüleşme
• Depresyon başlaması veya depresyonda kötüleşme
• Bulantı
• Karın ağrısı, karında şişkinlik veya karında rahatsızlık
• Memelerde büyüme ya da şişkinlik (meme ödemi)
• Sırt ağrısı
• Bacak krampları
• Rahim fibroidleri (rahimde iyi huylu tümör) oluşumu veya …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Östrojen ve progestojenlerin metabolizması, antikonkonvülsanlar (örn. fenobarbital, fenitoin,
karbamazepin) ve antiinfektifler (örn. rifampisin, rifabutin, nevirapin, efavirenz) gibi özellikle
sitokrom P450 enzimleri olmak üzere ilaç metabolize eden enzimleri indüklediği bilinen
maddelerle birlikte kullanıldığında artabilir.
Ritonavir, telaprevir ve nelfinavir, güçlü inhibitörler olarak bilinmelerine rağmen, steroid
hormonlarla beraber kullanıldıklarında aksine indükleyici özellikler gösterirler. St John’s Wort
(Hypericum perforatum) içeren bitkisel preparatlar, östrojenler ve progestojenlerin
metabolizmasını artırabilir.
Östrojenlerin ve progestojenlerin artan metabolizmaları, klinik olarak etkililiğin azalmasına ve
uterin kanama profilinin değişimine yol açabilir.
Hepatik mikrozomal ilaç metabolize eden enzimlerin aktivitesini inhibe eden ilaçlar örn.
ketokonazol, TRISEQUENS®’in etkin maddelerinin dolaşımdaki seviyelerini artırabilir.
Eş zamanlı siklosporin uygulaması, karaciğerde siklosporinin metabolizmasını azalttığı için
kanda siklosporin, kreatinin ve transaminaz seviyelerinin artmasına yol açabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı