METADEM 50 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 6 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de METADEM yan etkilere sebep olabilir, ayrıca
METADEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, METADEM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Anafilaktik reaksiyon (kollapsa yol açabilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu)
Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde ülser oluşması (Stevens Johnson ve Lyell
sendromları),
Yüzde şişme veya dudakların ve boğazın şişmesi (anjiyo ödem)
Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin METADEM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Olası yan etkiler ne sıklıkta ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan
etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
9
Yaygın:
Mide bulantısı ve/veya kusma
Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Enflamasyon (yangı), morarma ve kızarıklık (kanama) dahil enjeksiyon bölgesinde
reaksiyon
Yaygın olmayan:
Kanlı kusma
Düşük kan basıncı
Ateş
Bulanık görme
Baş dönmesi
Uyku hali
Uyku düzensizlikleri
Baş ağrısı
Kansızlık
Karın ağrısı
Kabızlık
Sindirim rahatsızlıkları
İshal
Ağız kuruluğu
Al basması (yüz kızarması)
Döküntü
Dermatit
Kaşıntı
Aşırı terleme
Yorgunluk
Ağrı
Üşüme
Seyrek:
Peptik ülser (mide veya onikiparmak bağırsağında yara), peptik ülser kanaması veya
peptik ülsere bağlı olarak mide veya bağırsağın delinmesi
10
Yüksek kan basıncı
Bayılma
Çok yavaş nefes alma
Kan pıhtısı nedeniyle yüzeyel toplardamarlarının iltihabı (yüzeyel tromboflebit)
İzole kalp ritm bozukluğu (ekstrasistol)
Hızlı kalp atışı
Periferal ödem (bacaklar ve kollarda şişlik)
Larinks ödemi (ses telleri bölgesinde şişlik)
Duyularda anormallik
Ateşin yükseldiğinin hissedilmesi ve titreme
Kulaklarda çınlama (tinnitus)
Kaşıntılı döküntü
Sarılık
Akne
Sırt ağrısı
Böbrek ağrısı
Sık idrara çıkma
Adet düzensizlikleri
Prostat sorunları
Kas katılığı
Eklem katılığı
Kas krampı
Anormal karaciğer testleri…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıdaki etkileşmeler genelde tüm NSAİ ilaçlar için geçerlidir:
Önerilmeyen kombinasyonlar:
Yüksek doz salisilatlar (≥3 g/gün) ve diğer NSAİİ’ler (siklooksijenaz-2 seçici inhibitörleri
dahil): Sinerjistik etkiyle gastrointestinal ülser ve kanama riskini arttırabilecekleri için,
birkaç NSAİİ’nin eş zamanlı kullanılmasından kaçınılmalıdır.
Antikoagülanlar: Deksketoprofenin plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanması,
platelet fonksiyonunu inhibe etmesi ve gastroduodenal mukoza hasarına yol açması
nedeniyle NSAİİ’ler varfarin benzeri anti-koagülanların etkilerini arttırabilirler (Bkz.
Bölüm 4.4). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik gözlem yapılmalı ve
laboratuvar değerleri takip edilmelidir.
Heparinler: Hemoraji riski artar (trombosit fonksiyonu inhibisyonu ve gastroduodenal
mukoza hasarına bağlı olarak). Eğer kombinasyondan kaçınılamıyorsa, yakın klinik
gözlem yapılmalı ve laboratuvar değerleri takip edilmelidir.
Kortikosteroidler: Gastrointestinal ülser veya kanama riskinde artış (Bkz. Bölüm 4.4).
Lityum (birçok NSAİİ’lerle tanımlanmıştır): NSAİİ’ler kan lityum düzeylerini (lityumun
böbreklerle atılımını azaltarak) artırırlar ve toksik düzeylere ulaşmasına neden olabilirler.
Dolayısıyla bu parametre, deksketoprofen ile tedavinin başlangıcı, ayarlanması ve
kesilmesi sırasında izlemeyi gerektirir.
Metotreksatın 15 mg/hafta veya daha yüksek dozlarda kullanılması: Genelde,
antiinflamatuvar ajanlarla renal klirensinde meydana gelen azalma nedeniyle gelişen
metotreksatın hematolojik toksisitesinde artış
Hidantoinler ve sülfonamidler: Bu bileşiklerin toksik etkileri artabilir.
Aspirin: Deksketoprofen aspirinle birlikte verildiğinde, serbest deksketoprofen klirensi
değişmese de protein bağlama oranı azalmaktadır. Bu etkileşimin klinik açıdan önemi
bilinmiyor olmakla birlikte, diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi, METADEM ve aspirinin eş
zamanlı olarak verilmesi, advers etki görülme olasılığını artırdığından, genellikle
önerilmemektedir.
Dikkat gerektiren kombinasyonlar:
Diüretikler, ADE inhibitörleri, antibakteriyel aminoglikozidler ve anjiyotensin II reseptör
antagonistleri: Deksketoprofen, diüretiklerin ve diğer antihipertansif ilaçların etkisini
az…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı