MONOMISIN 3 G ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN GRANUL (1 SASE)

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, MONOMİSİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MONOMİSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hayatı tehdit edici bir alerjik reaksiyon olan anafilaktik şok (sıklığı bilinmiyor). Belirtileri
ciltte ani olarak döküntülerin başlaması, kaşıntı veya kurdeşen, nefes alma güçlüğü, nefes
daralması veya hırıltılı solunum olabilir.
• Yüzde, dudaklarda veya dilde şişlik veya soluma güçlüğü (anjiyoödem) (sıklığı
bilinmiyor)
• Orta-ciddi dereceli ishal, karın ağrısı, kanlı ishal ve/veya ateşin varlığı kalın
bağırsaklarınızdaki bir enfeksiyonun belirtileri olabilir (antibiyotiğe bağlı kolit) (sıklığı
bilinmiyor). İshale karşı bağırsak hareketlerini azaltan (antiperistaltik) bir ilaç
kullanmayınız.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın : l0 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az,fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birindenaz, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birindenaz, fakat 10000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : l0000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle derecesi tahmin edilemiyor
Yaygın:
• Kadınlarda yangı, tahriş hissi ve kaşıntı gibi belirtilerin eşlik edebildiği cinsel organların
enfeksiyonu (vulvovajinit)
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• İshal
• Bulantı
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Karın ağrısı
Yaygın olmayan:
• Kusma
• Deri döküntüsü
• Kurdeşen (ürtiker)
• Deride kaşıntı
Bilinmiyor:
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil,
dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması)
• Antibiyotik-kaynaklı ishal
• Deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyoödem)
• Hırıltılı ya da kısa nefes alma ya da göğüste sıkışma hissi (astım)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Metoklopramid
Eş zamanlı metoklopramid uygulanması fosfomisinin serum ve idrar konsantrasyonlarını
düşürebileceğinden birlikte kullanılmamalıdır. Gastrointestinal motiliteyi artıran diğer ilaçlar
benzer etkiler oluşturabilir.
Yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler ile beraber alınması, pik plazma seviyelerinde ve idrar konsantrasyonlarında hafif
düşmeye neden olacak şekilde MONOMİSİN'in etkin maddesinin emilimini geciktirebilir. Bu
nedenle ilacın aç karnına ya da yemeklerden 2-3 saat sonra alınması tercih edilir.
INR’deki değişiklikle ilgili özel durum
Antibiyotik tedavisi alan hastalarda çok sayıda oral antikoagülan aktivitede artma vakası
bildirilmiştir. Ciddi enfeksiyon ya da inflamasyon, yaş ve genel sağlık durumunun bozukluğu
risk faktörleri kapsamındadır. Bu şartlar altında INR'nin değişiminin enfeksiyöz hastalıktan ya
da onun tedavisinden kaynaklı olup olmadığını belirlemek zordur. Ancak, bazı antibiyotik
sınıfları daha sık bu etkiyi gösterirler ve bu gruplar özellikle: florokinolonlar, makrolidler,
siklinler, kotrimoksazol ve bazı sefalosporinlerdir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bildirilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde yapılmıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı