NAVELBINE 10 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI

Tüm ilaçlar gibi NAVELBINE de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Öksürük, ateş, titreme gibi önemli bir enfeksiyonu gösteren belirtiler
• Karın ağrısı ile beraber ciddi kabızlık
• Kan basıncında fazla düşüşe dayalı olabilen şiddetli baş dönmesi, ayağa
kalkıldığında dengeyi kaybetme
• Kan akışında azalma nedeniyle kalp fonksiyonunda bozukluk ve bunun sonucu olarak
normalde olmayan şiddetli göğüs ağrısı (anjina pektoris) ve miyokard infarktüsü (kalp krizi)
gibi iskemik (yetersiz kanlanma) kalp hastalıkları (bazen ölümcül sonuçlara yol açar)
• Kaşınma, nefes darlığı gibi alerji belirtileri
• Akut solunum sıkıntısı sendromu olarak bilinen ciddi ve yaşamı tehdit edici solunum
güçlükleri
• Baş dönmesi
• Düşük kan basıncı
• Tüm vücutta deride kaşınma ya da göz kapaklarında, dudaklarda ya da boğazda şişlik
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu çok ciddi yan
etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıda NAVELBINE ile tedavi sonrasında bazı hastalarda görülen yan etkilerin listesi
verilmiştir. Listede sıralama, en fazla görülenden en az görülen yan etki sıklığına göre
yapılmıştır.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Bulantı
• Kusma
Bu belirtiler standart tedaviyle kontrol altına alınabilir.
Bu belirtilerin kontrol altına alınamaması halinde doktorunuza başvurunuz.
• Kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (kansızlık); deride solukluk, güçsüzlük ya da nefes
darlığına neden olabilir
• Beyaz kan hücrelerinde azalma, sizi enfeksiyona karşı daha savunmasız hale getirir
• Refleks kaybı, nadiren dokunma duyusu değişiklikleri
• Bacaklarda güçsüzlük
• Kabızlık. Karın ağrınız varsa veya birkaç günden beri büyük abdestinizi yapamıyorsanız.
Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
• Genellikle hafif ve kalıcı olmayan saç dökülmesi (alopesi)
• NAVELBINE uygulanan bölgede kızarıklık (eritem), yakıcı ağrı, toplardamarın renginde
değişiklik/renk kaybı, toplardamarlarda iltihaplanma gibi reaksiyonlar
Bu belirtiler ağırlaşırsa, e…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tüm sitotoksiklerdeki ortak etkileşimler:
Eşzamanlı kullanım kontrendikasyonu
Sarı humma aşısı: Ölümcül yaygın aşı hastalığı riski bkz. Bölüm 4.3
Önerilmeyen eşzamanlı kullanımlar:
Canlı atenüe aşılar: Ölümcül olma olasılığına sahip yaygın aşı hastalığı riski. Bu risk altta
yatan hastalık nedeniyle immün sistemi baskılanmış hastalarda artmıştır. Bu durum varsa
inaktif bir aşı (poliomiyelit) kullanılması önerilir. (bkz. Bölüm 4.4)
Fenitoin (ekstrapolasyon ile fosfenitoin): Sitotoksik ilaç tarafından fenitoin emiliminde
azalma olmasına bağlı olarak konvülziyonların alevlenme riski ya da fenitoinin/fosfenitoin
hepatik metabolizmayı artırmasına bağlı olarak sitotoksik ilacın etkililik kaybı.
Önlem gerektiren eşzamanlı kullanımlar:
K vitamini antagonistleri: Tümör hastalığında artan tromboz ve kanama riski. Ayrıca VKA ve
kemoterapi arasındaki olası etkileşim. INR'nin daha sık izlenmesi.
Makrolidler (klaritromisin, eritromisin, telitromisin): Klaritromisin, eritromisin veya
telitromisin tarafından hepatik metabolizmasında bir azalmaya bağlı olarak anti-mitotik ajanın
artan toksisite riski. Yakın klinik ve laboratuvar izleme. Muhtemelen, alternatif bir antibiyotik
kullanın.
Kobisistat: Kobisistat tarafından hepatik metabolizmasında bir azalmaya bağlı olarak
antimitotiklerin artan nörotoksisitesi. Yakın klinik izleme ve anti-mitotik ajanın dozunun olası
ayarlanması.
Dikkat edilmesi gereken eşzamanlı kullanımlar:
İmmünosupresif ilaçlar (Siklosporin, takrolimus, everolimus, sirolimus): Lenfoproliferasyon
riski ile birlikte aşırı immünodepresyon.
Vinka alkaloitlerine özgü etkileşimler
Önerilmeyen eşzamanlı kullanımlar:
İtrakonazol, posakonazol, ketokonazol: Hepatik metabolizmalarının azalmasına bağlı olarak
vinka alkaloitlerinin nörotoksisitesinde artış.
Kullanım için özel dikkat isteyen etkileşimler:
Proteaz inhibitörleri: Proteaz inhibitörleri neden olduğu hepatik metabolizmalarının
azalmasına bağlı olarak antimikotik ajanların toksisitesinde artış. Yakın klinik izlem ve bunun
sonucunda antimikotik ajan dozajında düzenleme gereklidir.
Dikkat edilmesi gereken eşzamanlı kullanımlar:
Mitomisin C: Bronkospazm ve dispne riskinde artış, nadiren interstisyel pnömoni
gözlenmişt…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı