RENOVEL 50 MG/5 ML ENJ. COZ. ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi RENOVEL de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin
acil bölümüne başvurunuz.
• Öksürük, ateş, titreme gibi önemli bir enfeksiyonu gösteren belirtiler
• Karın ağrısı ile beraber ciddi kabızlık
• Kan basıncında fazla düşüşe dayalı olabilen şiddetli baş dönmesi, ayağa kalkıldığında
dengeyi kaybetme
• Kan akışında azalma nedeniyle kalp fonksiyonunda bozukluk ve bunun sonucu olarak
normalde olmayan şiddetli göğüs ağrısı (anjina pektoris) ve miyokard infarktüsü (kalp krizi)
gibi iskemik (yetersiz kanlanma) kalp hastalıkları (bazen ölümcül sonuçlara yol açar)
• Kaşınma, nefes darlığı gibi alerji belirtileri
• Akut solunum sıkıntısı sendromu olarak bilinen ciddi ve yaşamı tehdit edici solunum
güçlükleri
• Baş dönmesi
• Düşük kan basıncı
• Tüm vücutta deride kaşınma ya da göz kapaklarında, dudaklarda ya da boğazda şişlik
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu çok ciddi yan
etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıda RENOVEL ile tedavi sonrasında bazı hastalarda görülen yan etkilerin listesi
verilmiştir. Listede sıralama, en fazla görülenden en az görülen yan etki sıklığına göre
yapılmıştır.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Bulantı
• Kusma
Bu belirtiler standart tedaviyle kontrol altına alınabilir.
Bu belirtilerin kontrol altına alınamaması halinde doktorunuza başvurunuz.
• Kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (kansızlık); deride solukluk, güçsüzlük ya da nefes
darlığına neden olabilir.
• Beyaz kan hücrelerinde azalma, sizi enfeksiyona karşı daha savunmasız hale getirir
• Refleks kaybı, nadiren dokunma duyusu değişiklikleri
• Bacaklarda güçsüzlük
• Kabızlık. Karın ağrınız varsa veya birkaç günden beri büyük abdestinizi yapamıyorsanız.
Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
• Genellikle hafif ve kalıcı olmayan saç dökülmesi (alopesi)
• RENOVEL uygulanan bölgede kızarıklık (eritem), yakıcı ağrı, toplardamarın renginde
değişiklik/renk kaybı, toplardamarlarda iltihaplanma gibi reaksiyonlar
Bu belirtiler ağırlaşırsa, en …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tüm sitotoksiklerdeki ortak etkileşimler
Eş zamanlı kullanım kontrendikasyonu
Sarı humma aşısı: Ölümcül yaygın aşı hastalığı riski (bkz. bölüm 4.3).
Önerilmeyen eş zamanlı kullanımlar:
Canlı atenüe aşılar: Ölümcül olma olasılığına sahip yaygın aşı hastalığı riski. Bu risk altta yatan
hastalık nedeniyle immün sistemi baskılanmış hastalarda artmıştır. Bu durum varsa inaktif bir aşı
(poliomiyelit) kullanılması önerilir (bkz. bölüm 4.4).
Fenitoin (ekstrapolasyon ile fosfenitoin): Sitotoksik ilaç tarafından fenitoin emiliminde azalma
olmasına bağlı olarak konvülziyonların alevlenme riski ya da fenitoinin/fosfenitoinin hepatik
metabolizmayı artırmasına bağlı olarak sitotoksik ilacın etkililik kaybı.
Önlem gerektiren eş zamanlı kullanımlar:
K vitamini antagonistleri: Tümör hastalığında artan tromboz ve kanama riski. Ayrıca VKA ve
kemoterapi arasındaki olası etkileşim. INR'nin daha sık izlenmesi.
Makrolidler (klaritromisin, eritromisin, telitromisin): Klaritromisin, eritromisin veya telitromisin
tarafından hepatik metabolizmasında bir azalmaya bağlı olarak anti-mitotik ajanın artan toksisite
riski. Yakın klinik ve laboratuvar izleme. Muhtemelen, alternatif bir antibiyotik kullanın.
Kobisistat: Kobisistat tarafından hepatik metabolizmasında bir azalmaya bağlı olarak
antimitotiklerin artan nörotoksisitesi. Yakın klinik izleme ve anti-mitotik ajanın dozunun olası
ayarlanması.
Dikkat edilmesi gereken eş zamanlı kullanımlar:
İmmünosupresif ilaçlar (Siklosporin, takrolimus, everolimus, sirolimus): Lenfoproliferasyon riski
ile birlikte aşırı immünodepresyon.
Vinka alkaloitlerine özgü etkileşimler
Önerilmeyen eş zamanlı kullanımlar:
İtrakonazol, posakonazol, ketokonazol: Hepatik metabolizmalarının azalmasına bağlı olarak vinka
alkaloitlerinin nörotoksisitesinde artış.
Kullanım için özel dikkat isteyen etkileşimler:
Proteaz inhibitörleri: Proteaz inhibitörlerinin neden olduğu hepatik metabolizmalarının azalmasına
bağlı olarak antimikotik ajanların toksisitesinde artış. Yakın klinik izlem ve bunun sonucunda
antimikotik ajan dozajında düzenleme gereklidir.
Dikkat edilmesi gereken eş zamanlı kullanımlar:
Mitomisin C: Bronkospazm ve dispne riskinde artış, nadiren interstisyel pnömo…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı