NAVELBINE 50 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI

Tüm ilaçlar gibi NAVELBINE de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Akciğerlerdeki bir kan damarında pıhtı oluşmasının (pulmoner emboli) belirtisi olabilecek
göğüs ağrısı, nefes darlığı ve bayılma
• Baş ağrıları, kafa karışıklığı ve komaya yol açabilecek zihinsel durum değişikliği,
kasılmalar, bulanık görme ve yüksek tansiyon; bunlar, posterior reversibl ensefalopati
sendromu gibi nörolojik bir bozukluğun işareti olabilir
• Öksürük, ateş ve titreme, ciddi bir enfeksiyon veya şiddetli olabilen genel bir enfeksiyon
(septisemi) belirtisi olabilir.
• Karın ağrısı ile beraber ciddi kabızlık
• Kan basıncında fazla düşüşe dayalı labilen şiddetli baş dönmesi, ayağa kalkıldığında
dengeyi kaybetme
• Kan akışında azalma nedeniyle kalp fonksiyonunda bozukluk ve bunun sonucu olarak
normalde olmayan şiddetli göğüs ağrısı (anjina pektoris) ve miyokard infarktüsü (kalp
krizi) gibi iskemik (yetersiz kanlanma) kalp hastalıkları (bazen ölümcül sonuçlara yol
açar)
• Kaşınma, nefes darlığı gibi alerji belirtileri
• Akut solunum sıkıntısı sendromu olarak bilinen ciddi ve yaşamı tehdit edici solunum
güçlükleri
• Baş dönmesi
• Düşük kan basıncı
• Alerjik reaksiyon belirtileri olabilecek tüm vücutta deride kaşınma ya da göz kapaklarında,
dudaklarda ya da boğazda şişlik
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu çok ciddi yan
etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıda NAVELBINE ile tedavi sonrasında bazı hastalarda görülen yan etkilerin listesi
verilmiştir. Listede sıralama, en fazla görülenden en az görülen yan etki sıklığına göre
yapılmıştır.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Bulantı
• Kusma
Bu belirtiler standart tedaviyle kontrol altına alınabilir.
Bu belirtilerin kontrol altına alınamaması halinde doktorunuza başvurunuz.
• Kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (kansızlık); deride solukluk, güçsüzlük ya da nefes
darlığına neden olabilir
• Beyaz kan hücrelerinde azalma, sizi enfeksiyona karşı daha savunmasız hale getirir
• Refleks kaybı, nadiren dokunma duyusu d…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tüm sitotoksiklerdeki ortak etkileşimler
Eşzamanlı kullanım kontrendikasyonu
Sarı humma aşısı: Tüm sitotoksiklerde olduğu gibi ölümcül yaygın aşı hastalığı riski (bkz.
Bölüm 4.3)
Önerilmeyen eşzamanlı kullanımlar:
Canlı atenüe aşılar: (Sarı humma aşısı için bkz. Eşzamanlı kullanım kontrendikedir) tüm
sitotoksiklerde olduğu gibi, genel aşı hastalığı riski, muhtemelen ölümcül. Bu risk altta yatan
hastalık nedeniyle immün sistemi baskılanmış hastalarda artmıştır. Bu durum varsa inaktif bir
aşı (poliomiyelit) kullanılması önerilir. (bkz. Bölüm 4.4)
Fenitoin (ekstrapolasyon ile fosfenitoin): Sitotoksik ilaç tarafından fenitoin emiliminde
azalma olmasına bağlı olarak konvülziyonların alevlenme riski ya da fenitoinin/fosfenitoinin
hepatik metabolizmayı artırmasına bağlı olarak sitotoksik ilacın etkililik kaybı.
Önlem gerektiren eşzamanlı kullanımlar:
K vitamini antagonistleri: Tümör hastalığında artan tromboz ve kanama riski. Ayrıca VKA ve
kemoterapi arasındaki olası etkileşim. INR'nin daha sık izlenmesi.
Makrolidler (klaritromisin, eritromisin, telitromisin): Klaritromisin, eritromisin veya
telitromisin tarafından hepatik metabolizmasında bir azalmaya bağlı olarak anti-mitotik ajanın
artan toksisite riski. Yakın klinik ve laboratuvar izleme. Muhtemelen, alternatif bir antibiyotik
kullanın.
Kobisistat: Kobisistat tarafından hepatik metabolizmasında bir azalmaya bağlı olarak
antimitotiklerin artan nörotoksisitesi. Yakın klinik izleme ve anti-mitotik ajanın dozunun olası
ayarlanması.
Dikkat edilmesi gereken eşzamanlı kullanımlar:
İmmünosupresif ilaçlar (Siklosporin, takrolimus, everolimus, sirolimus): Lenfoproliferasyon
riski ile birlikte aşırı immünodepresyon.
Vinka alkaloitlerine özgü etkileşimler
Önerilmeyen eşzamanlı kullanımlar:
İtrakonazol, posakonazol, ketokonazol: Hepatik metabolizmalarının azalmasına bağlı olarak
vinka alkaloitlerinin nörotoksisitesinde artış.
Kullanım için özel dikkat isteyen etkileşimler:
Proteaz inhibitörleri: Proteaz inhibitörleri neden olduğu hepatik metabolizmalarının
azalmasına bağlı olarak antimikotik ajanların toksisitesinde artış. Yakın klinik izlem ve bunun
sonucunda antimikotik ajan dozajında düzenleme gereklidir.
Dikkat edilmesi ge…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı