NEONUTRIVEN I.V. INFUZYONLUK ELEKTROLITLI AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI VE LIPID EMULSIYONU (2000 ML)

Tüm ilaçlar gibi, NEONUTRİVEN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Tedaviniz sırasında veya sonrasında olumsuz bir şey hissederseniz doktorunuza veya
hemşirenize bilgi veriniz.
İlacı kullandığınız sırada doktorunuzun yapacağı bazı testler, yan etkileri önleyebilmek içindir.
®
Aşağıdakilerden biri olursa, NEONUTRİVEN ’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Vücut ısınızda artış,
-
Titreme,
-
Deri döküntüleri,
-
Solunum güçlüğü,
-
Aşırı terleme,
-
Mide bulantısı,
-
Baş ağrısı
-
Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Orijinal ürün ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın olmayan
− Alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor
− Hava yollarında daralma, ıslık sesi çıkararak nefes alma ve/veya öksürük (alerjik yanıtın bir
parçası olarak bronkospazm)
− Ateş, titremeler, inflamasyon
− Ellerde titreme (tremor)
− Uzuvlarda (ekstremitelerde) ağrı, kas kasılması (spazm)
− İshal, kusma, bulantı
− Cildin anormal kızarması (eritem)
− Aşırı terleme
− İnfüzyon bölgesinde şişme/ödem, ağrı, damarda iritasyon ve inflamasyon,
kızarlıklık/sıcaklık , bölgesel doku hasarı,doku ölümü veya kabarcıklar ile sonuçlanabilen ilacın
komşu dokulara sızması (ekstravazasyon)
− Hipertonik bir solüsyon infüze edildiğinde oluşan tromboflebit (ağrı, şişlik ve kızarıklığa
sebep olan damar içindeki kan pıhtılaşması)
− NEONUTRİVEN®'in lipid içeriğinin vücuttan atılımıyla ilgili bir yetersizlik varsa, 'yağ
yüklenmesi sendromu' meydana gelebilir. Bu durum, ilacın normalden yüksek dozlarda
kullanılmasının ardından ortaya çıkabileceği gibi, tedavinin başlangıcında, hatta kullanım
talimatlarına uyulması durumunda bile görülebilir. Hastanın klinik durumu ani bir şekilde
bozulur. Yağ yüklenmesi sendromunun tipik belirtileri arasında kanınızdaki lipid düzeylerinin
yükselmesi (hiperlipidemi), ateş, karaciğerinizin yağlanması ve normalden fazla bir hacme
ulaşması (karaciğer büyümesi; hepatomegali), kansızlık (anemi [alyuvarların azalması cildinizi
soluk hale getirir ve …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Seftriakson, kalsiyum içeren çözeltilerle aynı intravenöz uygulama hattında karıştırıldığında
seftriakson-kalsiyum çökelmesi gerçekleşebilir. Seftriakson, NEONUTRİVEN dahil olmak
üzere kalsiyum içeren intravenöz çözeltilerle karıştırılmamalı veya aynı anda, aynı infüzyon
hattından (ör. Y-bağlantı şeklinde) uygulanmamalıdır. Ancak, infüzyonlar arasında infüzyon
hatları uygun bir sıvı ile tamamen yıkanılarak seftriakson ve kalsiyum içeren solüsyonlar art
arda uygulanabilirler (Bkz. Bölüm 4.4 ve 6.2).
NEONUTRİVEN, lipit emülsiyonlarında doğal olarak bulunan K vitamini içerir.
NEONUTRİVEN’nin önerilen dozlarında bulunan K vitamini miktarının, kumarin
türevlerinin etkisini bozması beklenmez.
Yalancı aglütinasyon olasılığı nedeniyle ürün, kanla aynı infüzyon hattından aynı anda
verilmemelidir.
Eğer lipidlerin kandan temizlenme süresinden önce(lipid emülsiyonu almadan geçen 5-6 saat
içinde) kan örneği alınmışsa, emülsiyonun içeriğindeki lipid, bazı laboratuvar testlerinin
sonuçlarını etkileyebilir (örneğin bilirubin, laktat dehidrogenaz, oksijen satürasyonu, kan
hemoglobin).
NEONUTRİVEN’in potasyum içeriği nedeniyle potasyum tutucu diüretikleriyle (örneğin
amilorid, spironolakton, triamteren), anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleriyle,
anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle ya da immün süpresan takrolimus ve siklosporinle
tedavi görmekte olan hastalarda hiperkalemi riski açısından özel dikkat gerekir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı