NUTRICLIN N4-550E IV INFUZYONLUK ELEKTROLITLI AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI, LIPID EMULSIYONU 1500 ML

Tüm ilaçlar gibi, NUTRİCLİN N4-550 E’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Tedaviniz sırasında veya sonrasında olumsuz bir şey hissederseniz doktorunuza veya
hemşirenize bilgi veriniz.
İlacı kullandığınız sırada doktorunuzun yapacağı bazı testler, yan etkileri önleyebilmek içindir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NUTRİCLİN N4-550E’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Vücut ısınızda artış,
− Titreme,
− Deri döküntüleri,
8
− Solunum güçlüğü,
− Aşırı terleme,
− Mide bulantısı,
− Baş ağrısı
Bunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
NUTRİCLİN N4-550E ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın olmayan
− Alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor
− Hava yollarında daralma, ıslık sesi çıkararak nefes alma ve/veya öksürük (alerjik yanıtın bir
parçası olarak bronkospazm)
− Ateş, titremeler, inflamasyon
− Ellerde titreme (tremor)
− Uzuvlarda (ekstremitelerde) ağrı, kas kasılması (spazm)
− İshal, kusma, bulantı
− Cildin anormal kızarması (eritem)
− Aşırı terleme
− İnfüzyon bölgesinde şişme/ödem, ağrı, damarda iritasyon ve inflamasyon,
kızarlıklık/sıcaklık, bölgesel doku hasarı, doku ölümü veya kabarcıklar ile sonuçlanabilen
ilacın komşu dokulara sızması (ekstravazasyon)
− Hipertonik bir solüsyon infüze edildiğinde oluşan tromboflebit (ağrı, şişlik ve kızarıklığa
sebep olan damar içindeki kan pıhtılaşması)
− NUTRİCLİN N4-550E'nin lipit içeriğinin vücuttan atılımıyla ilgili bir yetersizlik varsa, 'yağ
yüklenmesi sendromu' meydana gelebilir. Bu durum, ilacın normalden yüksek dozlarda
9
kullanılmasının ardından ortaya çıkabileceği gibi, tedavinin başlangıcında, hatta kullanım
talimatlarına uyulması durumunda bile görülebilir. Hastanın klinik durumu ani bir şekilde
bozulur. Yağ yüklenmesi sendromunun tipik belirtileri arasında kanınızdaki lipit düzeylerinin
yükselmesi (hiperlipidemi), ateş, karaciğerinizin yağlanması ve normalden fazla bir hacme
ulaşması (karaciğer büyümesi; hepatomegali), kansızlık (anemi [alyuvarların azalması cildinizi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
9
Seftriakson, kalsiyum içeren çözeltilerle aynı intravenöz uygulama hattında karıştırıldığında
seftriakson-kalsiyum çökelmesi gerçekleşebilir. Seftriakson, NUTRİCLİN N4-550E dahil olmak
üzere kalsiyum içeren intravenöz çözeltilerle karıştırılmamalı veya aynı anda, aynı infüzyon
hattından (ör. Y-bağlantı şeklinde) uygulanmamalıdır. Ancak, infüzyonlar arasında infüzyon
hatları uygun bir sıvı ile tamamen yıkanılarak seftriakson ve kalsiyum içeren solüsyonlar art arda
uygulanabilirler (Bkz. Bölüm 4.4 ve 6.2).
NUTRİCLİN N4-550E, lipit emülsiyonlarında doğal olarak bulunan K vitamini içerir.
NUTRİCLİN N4-550E’nin önerilen dozlarında bulunan K vitamini miktarının, kumarin
türevlerinin etkisini bozması beklenmez.
Yalancı aglütinasyon olasılığı nedeniyle ürün, kanla aynı infüzyon hattından aynı anda
verilmemelidir.
Eğer lipitlerin kandan temizlenme süresinden önce (lipit emülsiyonu almadan geçen 5-6 saatlik
süre) kan örneği alınırsa, bu emülsiyonun içerdiği lipitler bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını
etkileyebilir (örneğin bilirubin, laktat dehidrogenaz, oksijen satürasyonu, kan hemoglobini).
NUTRİCLİN N4-550E’nin potasyum içeriği nedeniyle, potasyum tutucu diüretiklerle (örneğin
amilorid, spironolakton, triamteren), anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleriyle,
anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle ya da immünsüpresan takrolimus ve siklosporinle tedavi
görmekte olan hastalarda, hiperkalemi riskinden dolayı özel dikkat gösterilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı