NEPITIN 600 MG CENTIKLI FILM TABLET, 100 ADET

Tüm ilaçlar gibi, NEPİTİN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkileri
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NEPİTİN®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Dudaklarda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi
(bunlar, ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir).
• Sürekli karın ağrısı, bulantı ve kusma (bunlar, akut pankreatit (ani pankreas iltihabı)
belirtileri olabilir).
• Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektiren
solunum problemleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
NEPİTİN®; deriniz, karaciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer bölgelerini
etkileyebilen ciddi ve yaşamı tehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür alerjik
reaksiyonlar gösterdiğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabilir. Böyle bir durum
hastaneye yatırılmanızı veya NEPİTİN® tedavinize son vermenizi gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorounuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüsü
- Kurdeşen
- Ateş
- Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi
- Dudak, boğaz ve dilin şişmesi
- Derinin veya gözün beyaz kısmının sararması
- Anormal morarma veya kanama
- Şiddetli yorgunluk veya kuvvetsizlik
- Kaslarda beklenmeyen ağrı
- Sık enfeksiyon
Bu belirtiler ciddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz NEPİTİN® tedavisine
devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
• Kanın temizlenmesi işlemine (hemodiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya güçsüzlük
hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
• Baş dönmesi
• Koordinasyon eksikliği
• Viral enfeksiyon
• Uyuşuk hissetme
• Yorgun hissetme
• Ateş
Yaygın:
• Yüz, gövde veya kol veya bacaklarda görülen şiddetli spazm veya seri ani kasılma…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tedavi süresi klinik duruma bağlıdır. Epilepsi tedavisi normal olarak, uzun süreli
tedavi gerektirir. NEPİTİN® tedavisine son verilmesi veya alternatif başka bir ilaç
eklenmesi istenirse, “rebound fenomeni” (gabapentin tedavisinin aniden kesilmesi
durumunda epileptik nöbetlerin sıklaşması) olduğunu gösterir bir belirti olmamakla
birlikte, bu işlem bir haftadan kısa sürede olmamak kaydıyla yavaş yavaş yapılmalıdır.
Bütün endikasyonlar için yetişkin ile 12 yaş ve üstü adolesanlarda tedavinin
başlangıcındaki titrasyon şeması Tablo 1’de tanımlanmıştır. 12 yaş altındaki çocuklar
için doz bilgileri ayrı olarak açıklanmıştır.
Tablo 1
Doz Tablosu - Başlangıç titrasyonu
1. gün 2. gün 3. gün
Günde bir kez 300 mg Günde iki kez 300 mg Günde üç kez 300 mg
Epilepsi
Epilepside genel anlamda uzun süreli tedavi gereklidir. Dozaj tedavi eden hekim
tarafından bireysel tolerans ve etkililiğe göre belirlenir.
Yetişkin ve 12 yaş üzerindeki adolesan hastalarda
Klinik çalışmalarda, gabapentinin etkin doz aralığı günde 900-3.600 mg’dır. Tedavi,
Tablo 1’de açıklandığı gibi dozu titre ederek veya 1. günde, günde üç kez (TID) 300
mg uygulayarak başlatılabilir. Daha sonra doz hasta cevabı ve tolere edilebilirliğe
dayanarak, 2-3 günde bir 300 mg/gün doz artışıyla, maksimum 3.600 mg/gün doza
artırılabilir. NEPİTİN® dozajının daha yavaş titrasyonu, her bir hasta için uygun
olabilir. 1.800 mg/gün dozuna ulaşmak için minimum süre bir hafta; 2.400 mg/gün
dozu için toplam 2 hafta; 3.600 mg/gün dozu için ise toplam 3 haftadır. Uzun süreli
açık etiketli klinik çalışmalarda 4.800 mg/güne kadar olan dozlar iyi tolere edilmiştir.
Toplam günlük doz, üç doza bölünmelidir; yeni gelişen konvülsiyonları önlemek için
dozlar arasındaki maksimum zaman aralığı 12 saati aşmamalıdır.
Gereken idame dozunun ayarlanması ve gerektiğinde doz yükseltilmesi hızla
yapılabilir.
Yetişkinlerde nöropatik ağrı
Başlangıç dozu 900 mg/gün’dür, bu doz üç eşit doza bölünerek verilmelidir. Gerekli
olduğu durumlarda doz maksimum 3.600 mg/gün’e kadar yükseltilebilir.
Tedavi, Tablo 1’de açıklandığı gibi dozu titre ederek başlatılabilir. Daha sonra doz
hasta cevabı ve tolere edilebilirliğe dayanarak, 2-3 günde bir 300 mg/gün doz artış…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı