NEURONTIN 600 MG 50 ÇENTİKLİ FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, NEURONTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
7
Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini fark ederseniz Neurontin kullanmayı bırakınız ve derhal
tıbbi destek alınız:
• Sıklıkla ortada kabarcıklarla birlikte gövdede kırmızımsı, yükseltisiz, hedef benzeri veya dairesel
lekeler, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri
döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar (Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz) görülebilir.
Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya ilaca
aşırı duyarlılık sendromu).
Aşağıdakilerden biri olursa, NEURONTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Dudaklarda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi (bunlar,
ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir)
• Sürekli karın ağrısı, bulantı ve kusma (bunlar, akut pankreatit (ani pankreas iltihabı) belirtileri
olabilir)
• Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektiren solunum
problemleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
NEURONTİN; deriniz, karaciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer bölgelerini
etkileyebilen ciddi ve yaşamı tehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür alerjik
reaksiyonlar gösterdiğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabilir. Böyle bir durum
hastaneye yatırılmanızı veya NEURONTİN tedavinize son vermenizi gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi
- Kurdeşen
- Ateş
- Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi
- Dudak, yüz, boğaz ve dilin şişmesi
- Derinin veya gözün beyaz kısmının sararması
- Anormal morarma veya kanama
- Şiddetli yorgunluk veya kuvvetsizlik
- Kaslarda beklenmeyen ağrı
- Sık enfeksiyon
Bu belirtiler ciddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz NEURONTİN tedavisine devam
edip etmeyeceğinize karar verecektir.
• Kanın temizlenmesi işlemine (hemodiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya güçsüzlük
hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
8
Çok yaygın : 10 h…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Opioidlerin de içinde bulunduğu SSS depresanlarının gabapentinle birlikte kullanımına
bağlı olarak, solunum baskılanması, sedasyon ve ölüm ile ilgili spontan ve literatür
vaka raporları bulunmaktadır. Bu raporların bazılarında, özellikle dayanıksız
hastalarda, yaşlı hastalarda, altta yatan ciddi solunum sistemi hastalığı olanlarda, eş
zamanlı olarak birden fazla ilaç kullananlarda ve madde kullanım bozukluğu olanlarda,
gabapentin ve opioidlerin eş zamanlı kullanımı ile ilgili endişeler belirtilmiştir.
Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir çalışmada (N=12), 600 mg gabapentin kapsülün
verilişinden 2 saat önce, 60 mg kontrollü salınımlı morfin kapsül verildiğinde, tek
8
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans
alınmıştır.
başına gabapentin uygulamasına oranla ortalama gabapentin EAA’ı (Eğri Altındaki
Alan) %44 oranında artmıştır. Bu nedenle opioidler ile eş zamanlı gabapentin
kullanması gereken hastalar somnolans, sedasyon ve solunum depresyonu gibi merkezi
sinir sistemi (MSS) depresyon belirtileri için dikkatlice gözlemlenmelidir ve
gabapentin veya opioid dozu uygun olarak azaltılmalıdır.
Fenitoin, valproik asit, karbamazepin ve fenobarbital ile gabapentin arasında
farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir. Karbamazepin, fenitoin, valproik asit ve
fenobarbital gibi ilaçları kullanan hastalarda tedaviye gabapentin eklendiğinde, bu
ilaçların başlangıçtaki plazma düzeylerinde anlamlı bir değişiklik meydana
gelmemiştir. Bu antiepileptik ajanları kullanan epilepsili hastalar ve sağlıklı
gönüllülerde kararlı durum farmakokinetikleri benzerdir.
Gabapentin, noretindron ve/veya etinil estradiol içeren oral kontraseptiflerin birlikte
kullanımı her ikisinin de kararlı durum farmakokinetiğini bozmaz.
Gabapentinin mide asidini nötralize eden magnezyum ya da alüminyum içeren ilaçlarla
(antasit) birlikte kullanılması, gabapentinin biyoyararlanımını %24 oranında
azaltabilir.
Gabapentin, antasit kullanılmasının ardından en az 2 saat geçmeden önce
kullanılmamalıdır.
Gabapentinin renal atılımı probenesid ile değişmemektedir.
Simetidin ile birlikte kullanıldığında, gabapentinin renal atılımı hafifçe azalır. Bun…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı