NORVIR 100 MG 336 YUMUSAK KAPSUL

Baş dönmesi, sersemlik, bayılma nöbeti veya anormal kalp atışınız varsa. NORVİR alan
bazı hastalarda elektrokardiyogram (EKG - kalp grafisi) değişiklikleri gözlemlenebilir.
Eğer bir kalp rahatsızlığınız veya iletim rahatsızlığınız varsa doktorunuza söyleyiniz.
Eğer sağlığınız ile ilgili başka rahatsızlığınız var ise en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
NORVİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NORVİR yemekle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız)
veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışmanız çok
önemlidir.
Ritonavirin (NORVİR’in etkin maddesi) hamilelikte kullanımı ile ilgili çok sayıda bilgi
mevcuttur. Genel olarak, hamileler, hamileliğin ilk üç ayından sonra ritonaviri diğer proteaz
inhibitörleri ile birlikte düşük dozda (güçlendirici olarak) almıştır. NORVİR’in genel topluma
kıyasla doğum kusuru oluşma şansını artırmadığı görülmüştür.
NORVİR doğum kontrol ilaçlarıyla etkileşime girmektedir. Bu nedenle tedavi sırasında
alternatif, etkili ve güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV ile enfekte kadınların bebeklerini emzirmesi önerilmez çünkü HIV enfeksiyonu anne sütü
ile bebeğe geçebilir.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, en kısa zamanda doktorunuz ile
konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
NORVİR baş dönmesine neden olabilir. Eğer etkileniyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
NORVİR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda ya da yakın zamanda reçetesiz ilaçlarda dahil olmak üzere diğer başka ilaç
kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. NORVİR ile birlikte alamayacağınız
bazı ilaçlar bulunmaktadır. Bu ilaçlar “NORVİR’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız”
bölümünde listelenmektedir. Aşağıda belirtildiği gibi sadece belirli koşullarda kullanılabilecek
bazı diğer ilaçlar bulunmaktadır.
Aşağıdaki uyarılar NORVİR’in tam doz alınması durumunda geçerlidir. Ancak, bu uyarılar
NORVİR’in diğer ilaçlar ile birlikte düşük dozlarda (güçlendirici olarak) kullanılması
durumunda da geçerlidir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz, özel bir önlem
alınması …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bir farmakokinetik güçlendirici olarak veya bir antiretroviral ajan olarak uygulanan ritonavir:
Ritonavirin birkaç sitokrom P450 (CYP) izoformuna yüksek afinitesi vardır ve şu sırayla
oksidasyonu inhibe edebilirler: CYP3A4 > CYP2D6. Ritonavir ile primer olarak CYP3A
tarafından metabolize edilen ilaçların birlikte uygulanması diğer ilacın plazma
konsantrasyonlarında artışla sonuçlanarak terapötik ve advers etkilerini artırabilir veya
uzatabilir. Seçilmiş ilaçlar için (örn., alprazolam) ritonavirin CYP3A4 üzerindeki inhibitör
etkileri zamanla azalabilir. Ritonavirin ayrıca P­glikoproteine (P­gp) yüksek afinitesi vardır ve
bu transporteri inhibe edebilir. Ritonavirin (diğer PI’leriyle birlikte veya olmaksızın) P­
glikoprotein aktivitesi üzerindeki inhibitör etkisi zamanla azalabilir (örn., digoksin ve
feksofenadin ­ bkz. aşağıdaki tablo “Ritonavirin non­antiretroviral ilaçlar üzerindeki etkileri”).
Ritonavir CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C19 yoluyla glukuronidasyon ve oksidasyonu
indükleyerek bu yollarla metabolize olan bazı ilaçların biyotransformasyonunu artırır ve bu tip
ilaçlara sistemik maruz kalışın azalmasıyla sonuçlanarak bunların terapötik etkileri azaltabilir
veya kısaltabilir.
Ritonavirin farmakokinetik güçlendirici olarak kullanıldığı durumlarda, ilaç etkileşimleriyle
ilgili önemli bilgiler birlikte uygulanan PI’lerinin KÜB’ünde de mevcuttur.
Ritonavir düzeylerini etkileyen ilaçlar:
Ritonavirin serum düzeyleri Sarı Kantaron (St. John’s Wort, Hypericum perforatum) içeren
bitkisel ürünlerin eş zamanlı kullanılmasıyla azalabilir. Bunun nedeni sarı kantaron tarafından
11
ilacı metabolize eden enzimlerin indüklenmesidir. Sarı kantaron içeren bitkisel ürünler
ritonavirle birlikte kullanılmamalıdır. Bir hasta zaten sarı kantaron alıyorsa, sarı kantaron
kesilmeli ve mümkünse virüs düzeylerine bakılmalıdır. Ritonavir düzeyleri sarı kantaron
kesilince yükselebilir. Ritonavir dozunun ayarlanması gerekebilir. Sarı kantaron tedavisini
kestikten sonra en az 2 hafta boyunca indükleyici etki sürebilir (bkz. Bölüm 4.3).
Ritonavirin serum düzeyleri birlikte uygulanan ilaçlardan (örn., delavirdin, efavirenz, fenitoin
ve rifampisin) etkilenebilir. Bu etkileşimler aşağıdak…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı