NUCALA 100 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, NUCALA da herkeste görülmemekle birlikte, bazı yan etkilere yol açabilir.
NUCALA'nın neden olduğu yan etkiler genellikle hafif ve orta şiddettedir, ancak seyrek olarak
ciddi etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, NUCALA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar
Bazı insanlarda alerjik veya alerji-benzeri reaksiyonlar görülebilir. Bu reaksiyonlar yaygın
olabilir (her 10 kişiden 1'inden az görülebilir). Bu reaksiyonlar genellikle enjeksiyondan sonra
4
dakikalar veya saatler içinde görülebilir, ancak bazen semptomlar birkaç gün sonra ortaya
çıkabilir.
Semptomlar şunlar olabilir:
• Göğüs sıkışması, öksürük, nefes almada güçlük
• Bayılma, baş dönmesi, sersemlik hissi (kan basıncındaki düşüş nedeniyle)
• Göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda, dilde veya ağızda şişme
• Kurdeşen
• Döküntü
Sizde veya çocuğunuzda yukarıdaki reaksiyonlardan birinin olduğunu düşünürseniz, derhal
tıbbi yardım isteyiniz.
Siz veya çocuğunuz herhangi bir enjeksiyon veya ilaca karşı daha önce benzer reaksiyon
verdiyseniz, NUCALA'yı uygulamaya başlamadan önce doktorunuza bilgi veriniz.
Çok yaygın
• Baş ağrısı
Yaygın
• Solunum yolu enfeksiyonu (belirtileri öksürük ve ateş olabilir)
• İdrar yolu enfeksiyonu (idrarda kan, ağrılı ve sık idrara çıkma, ateş, bel ağrısı)
• Üst abdominal ağrı (mide ağrısı veya midenin üst kısmında rahatsızlık hissi)
• Ateş (yüksek vücut sıcaklığı)
• Egzama (ciltte yer yer kaşıntılı kırmızılık)
• Enjeksiyon-bölgesinde reaksiyon (ciltte enjeksiyonunun yapıldığı yere yakın ağrı,
kırmızılık, şişkinlik, kaşıntı ve yanma hissi)
• Sırt ağrısı
• Faranjit (boğaz ağrısı)
• Nazal konjesyon (burun tıkanıklığı)
Seyrek
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anaflaksi)
Bilinmiyor
• Herpes zoster (bir çeşit virüsün sebep olduğu zona hastalığı)
Eğer yan etkilerden herhangi biri gerçekleşir/ciddileşirse veya bu kullanma talimatında sözü
geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin bildirimi
Kullanma Talimatında yer…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Mepolizumabın klirensinde (atılımında) sitokrom P450 enzimleri, dışa atım (efflux) pompaları
ve proteine bağlanma mekanizmalarının rolü yoktur. Hepatositler üzerindeki aynı türden
reseptörleri ile etkileşim yoluyla artmış proenflamatuvar sitokin (örn. IL-6) düzeylerinin,
CYP450 enzimlerinin ve ilaç taşıyıcılarının oluşumunu baskıladığı gösterilmiştir ancak ağır
refrakter eozinofilik astımda sistemik pro-enflamatuvar belirteçlerin yükselmesi en düşük
düzeydedir ve hepatositler üzerinde IL-5 reseptör alfa ekspresyonu yönünde bir kanıt
bulunmamaktadır. Bu nedenle başka ilaçlarla etkileşim potansiyeli düşüktür.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlarda herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı