OFKOZIN 200 MG 10 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, OFKOZİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa OFKOZİN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
• Alerjik reaksiyonlar. Alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir: Döküntü, yutma veya
nefes almada güçlük, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi. Çok
nadir durumlarda, alerjik reaksiyon ile tansiyonunuzda ciddi bir düşüş meydana gelebilir
(anafilaktik/anafilaktoid şok). Bu durum ilacı ilk kez kullandığınızda dahi ortaya çıkabilir
ve hızla ilerleyebilir (ilacın alınmasını takiben dakikalar veya saatler içerisinde). Böyle bir
durumda, gerekli olan genel acil durum önlemleri doğrultusunda derhal acil tıbbi
müdahale başlatılmalıdır. OFKOZİN kullanmaya devam etmeyiniz.
• Tendonlarda veya bağ dokularda olası bir kopma/yırtılmanın söz konusu olduğu ağrı ve
iltihaplanma. En sık etkilenen tendon aşil tendonudur.
• Komaya kadar ilerleyebilen kan şeker düzeylerinde düşme (hipoglisemik koma). Bu
durum özellikle şeker (diyabet) hastaları için önemlidir (“2. OFKOZİN'i kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız.)
Çok seyrek
• Yanma hissi, kaşıntı veya uyuşma hissi. Bunlar nöropati adı verilen bir hastalığın
belirtileri olabilir.
• Muhtemelen krampların ve ateşin eşlik ettiği, kanlı da olabilen sulu ishal. Bunlar ciddi bir
bağırsak hastalığının (psödomembranöz kolit) belirtileri olabilir. Bu durumda, yalnızca
şüphe ediliyorsa bile, gerekli görmesi halinde doktorunuz derhal uygun tedaviye
başlayacaktır. Bağırsak hareketini engelleyen (peristaltizm) ilaçlar kullanılmamalıdır.
OFKOZİN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına doktorunuz karar verecektir.
• Nöbetler. Doktorunuz tim gerekli acil müdahale önlemlerini alacak ve OFKOZİN
tedavisine devam edip etmeyeceğinize karar verecektir. Akut böbrek yetmezliği. Bu
durumun belirtileri, üre atılımında belirgin bir artış veya düşüştür. Buna hasta hissetme
hali eşlik eder.
Çok seyrek veya bilinmiyor
• Döküntü, dudak, göz, ağız, burun veya genital …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antasitler, Sukralfat ve Metal iyonlar
Eş zamanlı alüminyum veya magnezyum içeren antasitler veya sukralfat alımı OFKOZİN’in
etkilerini hafifletebilir. Aynı durum metal iyonları (alüminyum, demir, magnezyum veya
çinko) içeren diğer müstahzarlar için de geçerlidir. Bu nedenle OFKOZİN, bu tür
preparatlardan yaklaşık 2 saat önce alınmalıdır.
Teofilin, fenbufen veya benzeri steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar
Klinik bir çalışmada teofilin ile ofloksasinin farmakokinetik etkileşimi bulunmamıştır.
Bununla birlikte, kinolonlar teofilin, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar veya serebral
nöbet eşiğini düşüren diğer ajanlarla eş zamanlı verildiğinde serebral nöbet eşiğinde belirgin
bir düşüş meydana gelebilir.
QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar
Ofloksasin, diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları (örneğin
Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar, makrolidler, imidazol
antifungal ajanlar ve antimalaryal ajanlar, bazı non-sedatif antihistaminikler (örn. astemizol,
terfenadin, ebastine), antipsikotikler) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm
4.4).
K vitamini antagonistleri
Bir K vitamini antagonisti (örn. Varfarin) ile kombinasyon halinde ofloksasin ile tedavi edilen
hastalarda, protrombin süresinin uzaması (INR INR’de artış/ PT değerinde azalma) ve / veya
kanama artışı bildirilmiştir. Bu tür kanamalar bazen ciddi olabilir. Bu nedenle, K vitamini
antagonistleri ile eş zamanlı tedavi gören hastaların pıhtılaşma durumunun yakından
izlenmesi önerilir.
Glibenklamid
Ofloksasin glibenklamidin serum seviyelerinde küçük bir artışa neden olabilir. Bu,
hipoglisemiye yol açabileceğinden ofloksasin ve glibenklamid eş zamanlı kullanımında kan
glukoz seviyelerinin yakından takibi önerilir.
Probenesid, simetidin, furosemid ve metotreksat
Eş zamanlı uygulandığında, probenesid ofloksasinin toplam klirensini % 24 oranında
azaltmış, EAA değerini % 16 oranında arttırmıştır. Bu etki muhtemelen, bu aktif maddelerin
renal tübüler atılımındaki aktif taşıyıcının kompetisyonu veya inhibisyonundan
kaynaklanmaktadır. Ofloksasin ile probenesid, simetidin, furosemid ve metotreksat gibi renal
tübüler sekresyo…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı