OXALIPLATIN HOSPIRA 100 MG/20ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, OXALIPLATIN HOSPIRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı
olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OXALIPLATIN HOSPIRA’yı kullanmayı durdurunuz
ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Olağan dışı morluk/çürüme, kanama ya da boğaz ağrısı veya yüksek ateş gibi
enfeksiyon belirtileri
Devam eden veya şiddetli ishal veya kusma
Dudaklarda acıma ve ağrı veya ağızda yaralar
Kuru öksürük, nefes almada güçlük veya solunum sırasında çıtırtı sesi gibi
açıklanamayan solunumla ilgili belirtiler
Aşırı duyarlılık (alerjik belirtiler)
Kusmuğunuzda kan veya kahverengi parçacıkları bulunması
Baş ağrısı, değişmiş zihinsel fonksiyonlar, felç ve bulanık görüşten görme kaybına
kadar varabilen anormal görüş ve bazen yüksek tansiyon gibi bir grup belirti (seyrek
görülen nörolojik bozukluk olan geri dönüşümlü posterior lökoensefelopati sendromu
belirtileri)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin yaygın/çok yaygın görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Kan hücrelerinin sayısında geçici düşüşe neden olabilir. Buna bağlı olarak,
kansızlık (anemi), anormal kanamalar veya morarmalar (kan pulcuklarının
azalmasına bağlı), enfeksiyonlar (beyaz kan hücrelerde azalmaya bağlı) görülebilir.
Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında da her kürden önce, yeterli
kan hücrenizin olup olmadığını kontrol etmek için sizden kan alacaktır.
İştahsızlık, kan şeker seviyesinde olağandışı değişiklikler, kuvvet kaybı, kalp atım
sayısında değişiklikler.
Duyusal sinirlerde bozukluk (periferik duyusal nöropati), duyusal bozukluk, tat
sapması, baş ağrısı
5
OXALIPLATIN HOSPIRA sinirleri etkileyebilir (periferik duyusal nöropati). El
ve/veya ayak parmaklarınızda, ağız çevresinde veya boğazınızda karıncalanma ve
uyuşma hissedebilirsiniz ve bunlara bazen kramplar da eşlik edebilir.
Bu etkiler sıklıkla soğuğa maruz kalma (örneğin buzdolabını açmak veya soğuk bir
içeceği elinizde tutmak) sonucunda tetiklenir. Giysilerinizi düğmelemek gibi ince işleri
yapmakta da zorluk çekebilirsiniz. Olguların çoğunda bu belirtiler kendiliğinden ve
tamamen ortadan kalkar. Ancak, periferik duyusal nöropati belirtilerinin tedavi sona
erdikten sonra da sürmesi olasılığı vardır.
Bazı kişilerde, boyun eğildiğinde kollarda ve gövdede ürperme ve elektrik çarpmış gibi
bir his ortaya çıkmaktadır.
Burun kanaması
Bulantı, karın ağrısı, kabızlık
Doktor…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanımı:
Platin bileşikleri esas itibariyle böbreklerden elimine edildiğinden, OXALIPLATIN
HOSPIRA’nın nefrotoksik ilaçlarla aynı anda kullanımı klerensini azaltabilir. Bununla
birlikte, bu konuda yapılmış bir çalışma yoktur.
Sitokrom P-450 enzim sistemi ile etkileşen ilaçlarla birlikte kullanımı:
İn-vitro, plazma proteinlerine OXALIPLATIN HOSPIRA bağlanmasında, aşağıdaki
bileşiklerle hiçbir önemli değişiklik gözlenmemiştir: Eritromisin, salisilatlar, granisetron,
paklitaksel ve sodyum valproat. Bu yüzden, sitokrom P-450 enzim sistemi ile ilişkili ilaç
etkileşimleri beklenmez.
5-fluorourasil (5-FU) ile birlikte kullanımı:
2 haftada bir, 5-FU uygulamasından hemen önce, 85 mg/m2’lik tek bir OXALIPLATIN
HOSPIRA dozu verilen hastalarda, 5-FU’e maruziyet düzeyinde hiçbir değişim olmadığı
gözlenmiştir.
3 haftada bir, 130 mg/m2’lik OXALIPLATIN HOSPIRA dozu verilen hastalarda, 5- FU
plazma konsantrasyonları yaklaşık % 20 düzeyinde artmıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı