PLOXAL 200 MG IV İNFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN STERIL APIROJEN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, PLOXAL’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PLOXAL’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
PLOXAL’ın damar içine uygulaması bittikten sonra bir sonraki uygulamaya kadar geçen süre
içersinde aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
• İlacın uygulandığı bölgede kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi,
• Solunum sıkıntısı,
• Vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi,
• Baş dönmesi,
• Bayılma hissi,
• Kalpte çarpıntı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PLOXAL’a karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
PLOXAL’ın damar içine uygulaması bittikten sonra bir sonraki uygulamaya kadar geçen süre
içersinde aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
• Duyusal bozukluklar,
• Öksürük,
• Ateş ve titreme,
• Kanama,
• İdrarda kan görülmesi
• Makattan kan gelmesi,
• Ense sertliği, baş ağrısı, kusma,
• Duyma güçlüğü,
• Ciltte kızarıklık ve morarma,
• İdrar yapamama veya idrar yapma sıklığında anormal artış,
• Halsizlik,
• Göğüs ağrısı,
• Burun kanaması,
• Konuşma bozukluğu,
• İshal veya dışkılama güçlüğü,
• Karın ağrısı,
• İlacın uygulandığı yerde şişlik, kızarıklık, ağrı,
• Gözü örten tabakanın iltihabı,
• Anormal görme,
• Ciltte dökülme (örn. Avuç içinde veya ayak tabanında kızarıklık, yara, derin çatlaklar
vs oluşması),
Size yapılacak olan laboratuar tetkiklerinde kan değerlerinizde aşağıdakiler tespit edilebilir ve
bunların tıbbi tedavisi gerekebilir. Bu durumda doktorunuz sizin için uygun olan tedavi
yöntemini size verecektir:
• Kanda nötrofil (bir çeşit kan hücresi) azlığı,
• Kanda trombosit (bir çeşit kan hücresi) azlığı,
• Kanda lökosit (bir çeşit kan hücresi) azlığı,
• Kanda lenfosit (bir çeşit kan hücresi) azlığı,
• Alkalen fosfataz adı verilen enzimin yükselmesi,
• Bilirübin değerinin yükselmesi,
• Kan şekerinde anormallikler,
• LDH (Laktat Dehidrojenaz adı verilen enzim) değerinin yükselmesi,
• Kanda kalsiyum azlığı,
• Karaciğer enzimlerinde (SGPT/ALT, SGOT/AST) yükselme,
• Kanda aşırı miktarda sodyum bulunması.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, dok…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanımı:
Platin bileşikleri, böbreklerden elimine edildiği için, okzaliplatinin nefrotoksik
ilaçlarla birlikte kullanımı klerensi azaltabilir. Aynı zamanda, bu konuya ilişkin
yapılmış bir çalışma yoktur.
Sitokrom P-450 enzim sistemi ile ilişkili olarak, şu bileşiklerle hiçbir önemli
değişiklik gözlenmemiştir: Eritromisin, salisilatlar, granisetron, paklitaksel ve
sodyum valproat. Bu nedenle, sitokrom P-450 enzim sistemi ile ilişkili ilaç
etkileşimleri beklenmez.
5-fluorourasil (5-FU) ile birlikte kullanımı:
2 haftada bir, 5-fluorourasil uygulamasından hemen önce, 85 mg/m2’lik tek bir
okzaliplatin dozu verilen hastalarda, 5-fluorourasile maruziyet düzeyinde değişim
olmadığı gözlenmiştir.
3 haftada bir, 130 mg/m2’lik okzaliplatin dozu verilen hastalarda, 5-fluorourasil
plazma konsantrasyonları yaklaşık %20 düzeyinde artmıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı