PANSORIL 40 MG/ML ORAL SUSPANSIYON (105 ML)

Tüm ilaçlar gibi PANSORİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın
birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PANSORİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Bulantı, veya kusma (hasta hissetme veya hasta olma), ishal
• Karaciğer problemi belirtileri- cildinizde veya gözlerin beyazında sararma normalden
koyu renkli idrar veya açık renkli dışkı, sebepsiz hasta hissetme, mide problemleri, iştah
kaybı, anormal yorgunluk veya halsizlik, kan testlerinde artmış karaciğer enzimleri
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitivite) – belirtiler hırıltılı solunum, nefes almada
zorluk, kızarıklık veya kurdeşen, kaşıntı, şişme içerebilir.
• Stevens Johnson sendromu (vücudun geniş bir bölümünde meydana gelen kabarcıklı
döküntü ve derinin soyulması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PANSORİL’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Kan testlerinde görülen kanınızdaki tuz düzeyinde bir değişiklik – belirtiler
arasında kafa karışıklığı ya da halsizlik duygusu yer alır
• Deride anormal hisler (ör., uyuşma, karıncalanma, kaşıntı, batma, yanma veya
ürperme hissi)
• Baş ağrısı
• Düşük potasyum seviyesi (kan testlerinde gözlemlenir)
• Düşük magnezyum seviyeleri (kan testlerinde gözlemlenir)
• Yüksek kan basıncı
• İştah kaybı, mide ağrısı, mide bulantısı, gaz çıkarma, ağız kuruluğu, tat alma
duyusunda değişiklik
• Reflü (göğsünüzden boğazınıza doğru yanma hissi)
• Kan testlerinde beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (nötropeni) (enfeksiyon
riskini arttırabilir ve kan testlerinde gözlemlenir)
• Ateş
• Güçsüzlük
• Baş dönmesi
• Yorgunluk
• Uyku hali
• Döküntü
• Kaşıntı
• Kabızlık
• Rektumda (kalın bağırsağın dışa açılan son kısmı) rahatsızlık
Yaygın olmayan:
• Anemi (belirtileri arasında baş ağrısı, yorgunluk, başdönmesi, nefes yetmezliği,
solgunluk ve kan testlerinde düşük hemoglobin sev…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin PANSORİL üzerindeki etkileri:
PANSORİL UDP glukuronidasyon (faz 2 emzimleri) yoluyla metabolize olur ve
p-glikoprotein (P-gp) dışa atım mekanizmasının substratıdır. Bu nedenle, inhibitör
ajanlar (örn. verapamil, siklosporin, kinidin, klaritromisin, eritromisin vs.) veya
indükleyici ajanlar (örn. rifampisin, rifabutin, bazı antikonvülsanlar vb.) sırasıyla
posakonazolün plazma konsantrasyonlarını artırabilir veya azaltabilirler.
Rifabutin:
Rifabutin (günde tek doz 300 mg), posakonazolün C (maksimum plazma
maks
konsantrasyonu) ve EAA (plazma konsantrasyonu - zaman eğrisinin altında kalan
alan) değerlerini sırasıyla %57 ve % 51'e düşürmüştür. Hastaya sağlayacağı fayda
riskten daha ağır basmadıkça PANSORİL’i rifabutin ve benzer indükleyici ajanlar
(örn. rifampisin) ile birlikte kullanmaktan kaçınılmalıdır. Posakonazolün
rifabutin'in plazma düzeyleri üzerine olan etkileri için aşağıdaki bilgilere de
bakınız.
Efavirenz:
Efavirenz (günde bir kez 400 mg) posakonazolün C ve EAA değerlerini
maks
sırasıyla %45 ve %50 oranında düşürmüştür. Hastaya sağlayacağı fayda riskten
daha ağır basmadıkça, posakonazolü efavirenz ile birlikte kullanmaktan
kaçınılmalıdır.
Fosamprenavir:
Fosamprenavir ile posakonazolün birlikte kullanılması, posakonazol plazma
konsantrasyonlarında azalmaya yol açabilir. Eşzamanlı uygulama gerekirse, tedavi
sırasında gelişen fungal enfeksiyonların doz açısından yakından izlenmesi
önerilmektedir. Fosamprenavirin tekrarlı doz uygulaması (günde iki kez 700 mg x
10 gün), posakonazolün C ve EAA değerini (1. gün günde bir kez 200 mg, 2.
maks
Gün günde iki kez 200 mg, ardından günde iki kez 400 mg x 8 Gün) sırasıyla %21
ve %23 oranında azaltmıştır. Fosamprenavir ritonavir ile birlikte uygulandığında,
posakonazolün fosamprenavir seviyelerine etkisi bilinmemektedir.
Fenitoin:
Fenitoin (günde tek doz 200 mg) posakonazolün C ve EAA değerlerini
maks
sırasıyla % 41 ve %50 oranında düşürmüştür. Hastaya sağlayacağı fayda
riskten daha ağır basmadıkça, PANSORİL’i fenitoin ve benzer indükleyici
ilaçlar (örn. karbamazepin, fenobarbital, primidon) ile birlikte kullanmaktan
kaçınılmalıdır.
H reseptör antagonistleri ve proton pompa inhibitörleri:
2
Simetid…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı