POSAKSIN 40 MG/ML ORAL SUSPANSIYON

Tüm ilaçlar gibi, POSAKSİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilere göre sıklık tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, POSAKSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Bulantı veya kusma (hasta hissetme veya hasta olma), ishal
Karaciğer problemi belirtileri- cildinizde veya gözlerin beyazında sararma, normalden koyu
renkli idrar veya açık renkli dışkı, sebepsiz hasta hissetme, mide problemleri, iştah kaybı,
anormal yorgunluk veya halsizlik, kan testlerinde artmış karaciğer enzimleri
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitive) - belirtiler hırıltılı solunum, nefes almada zorluk,
kızarıklık veya kurdeşen, kaşıntı, şişme içerebilir.
Stevens Johnson sendromu (yaygın kabarcıklı döküntü ve derinin soyulması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POSAKSİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Kanda anormal tuz değerleri (ör. zihin karışıklığı ve halsizlik yaşanabilir)
Deride anormal hisler (ör., uyuşma, karıncalanma, kaşıntı, batma, yanma veya ürperme
hissi)
Baş ağrısı
Düşük potasyum seviyesi (kan testlerinde gözlemlenir)
Düşük magnezyum seviyeleri (kan testlerinde gözlemlenir)
Yüksek kan basıncı
İştah kaybı, mide ağrısı, mide bulantısı, gaz çıkarma, ağız kuruluğu, tat alma
duyusunda değişiklik
Reflü (göğsünüzden boğazınıza doğru yanma hissi)
Kan testlerinde beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (nötropeni) (enfeksiyon
riskini arttırabilir)
Ateş
Güçsüzlük
Sayfa 7 / 10
Baş dönmesi
Yorgunluk
Uyku hali
Döküntü
Kaşıntı
Kabızlık
Rektumda (kalın barsağın son dışa açılan kısmı) rahatsızlık
Yaygın olmayan:
Anemi (belirtileri arasında baş ağrısı, yorgunluk, başdönmesi, nefes yetmezliği,
solgunluk ve kan testlerinde düşük hemoglobin seviyesi görülebilir)
Kan testlerinde bir tür akyuvar olan “lökosit” düzeyinde düşüş (lökopeni) (bu durum
enfeksiyon riskini artırabilir)
Kan testlerinde düşük platelet sevi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin POSAKSİN üzerindeki etkileri:
POSAKSİN UDP glukuronidasyon (faz 2 emzimleri) yoluyla metabolize olur ve p-
glikoprotein (P-gp) dışa atım mekanizmasının substratıdır. Bu nedenle, inhibitör ajanlar (örn.
verapamil, siklosporin, kinidin, klaritromisin, eritromisin vs.) veya indükleyici ajanlar (örn.
rifampisin, rifabutin, bazı antikonvülsanlar vb.) sırasıyla POSAKSİN’in plazma
konsantrasyonlarını artırabilir veya azaltabilirler.
Rifabutin:
Rifabutin (günde tek doz 300 mg), POSAKSİN’in C (maksimum plazma konsantrasyonu)
maks
ve EAA (plazma konsantrasyonu - zaman eğrisinin altında kalan alan) değerlerini sırasıyla
%57 ve % 51’e düşürmüştür. Hastaya sağlayacağı fayda riskten daha ağır basmadıkça
POSAKSİN’i rifabutin ve benzer indükleyici ajanlar (örn. rifampisin) ile birlikte
kullanmaktan kaçınılmalıdır. POSAKSİN’in rifabutin’in plazma düzeyleri üzerine olan
etkileri için aşağıdaki bilgilere de bakınız.
Efavirenz:
Efavirenz (günde bir kez 400 mg) POSAKSİN’in C ve EAA değerlerini sırasıyla %45 ve
maks
%50 oranında düşürmüştür. Hastaya sağlayacağı fayda riskten daha ağır basmadıkça,
POSAKSİN’i efavirenz ile birlikte kullanmaktan kaçınılmalıdır.
Fosamprenavir:
Fosamprenavir ile posakonazolün birlikte kullanılması, posakonazol plazma
konsantrasyonlarında azalmaya yol açabilir. Eşzamanlı uygulama gerekirse, tedavi sırasında
gelişen fungal enfeksiyonların doz açısından yakından izlenmesi önerilmektedir.
Fosamprenavirin tekrarlı doz uygulaması (günde iki kez 700 mg x 10 gün), posakonazolün
C ve EAA değerini (1. gün günde bir kez 200 mg, 2. gün günde iki kez 200 mg, ardından
maks
günde iki kez 400 mg x 8 Gün) sırasıyla %21 ve %23 oranında azaltmıştır. Fosamprenavir
ritonavir ile birlikte uygulandığında, posakonazolün fosamprenavir seviyelerine etkisi
bilinmemektedir.
Fenitoin:
Fenitoin (günde tek doz 200 mg) POSAKSİN’in C ve EAA değerlerini sırasıyla % 41 ve
maks
%50 oranında düşürmüştür. Hastaya sağlayacağı fayda riskten daha ağır basmadıkça,
POSAKSİN’i fenitoin ve benzer indükleyici ilaçlar (örn. karbamazepin, fenobarbital,
primidon) ile birlikte kullanmaktan kaçınılmalıdır.
H reseptör antagonistleri ve proton pompa inhibitörleri:
2
Simetidin (400 mg,…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı