PERJETA 420 MG/14 ML IV KONSANTRE INFUZYON COZ. ICEREN 1 FLAKON
PERJETA 420 MG/14 ML IV KONSANTRE INFUZYON COZ. ICEREN 1 FLAKON, etkin madde olarak pertuzumab içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC kodu L01XC13 olan ürün, antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda sınıflandırılır. Ruhsatı Roche Müstahzarları SAN.A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
PERJETA, aşağıdaki durumlarda meme kanseri olan yetişkin kişileri tedavi etmek için kullanılır: Meme kanserinin “HER2 pozitif” formunda olduğu belirlenmelidir - bu durum doktorunuz tarafından test edilecektir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | pertuzumab |
|---|---|
| İlaç firması | ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L01 ANTİNEOPLASTİKLER
L01X DİĞER
L01XC Monoklonal antikorlar
L01XC13
pertuzumab
|
| ATC kodu | L01XC13 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699505762791 |
| Ruhsat sahibi | ROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2016/96 |
| Ruhsat tarihi | 18.02.2016 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 82.921,72 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
pertuzumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ajan, monoklonal antikorlar
Etki Mekanizması Pertuzumab, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 proteininin (HER2) ekstrasellüler dimerizasyon alanını (alt alan II) spesifik olarak hedefleyen ve bu sayede HER2’nin ve EGFR, HER3 ve HER4 gibi diğer HER ailesi üyelerinin ligand bağımlı heterodimerizasyonunu bloke eden bir rekombinant hümanize monoklonal antikorudur. Sonuç olarak, PERJETA iki temel sinyal yolu (mitojenle aktive edilen protein (MAP) kinaz ve fosfoinositid 3-kinaz (PI3K)) aracılığıyla ligand tarafından başlatılan intrasellüler sinyali inhibe eder. Bu sinyal yollarının inhibisyonu, sırasıyla hücre büyümesinin durmasına ve apoptoza neden olabilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
PERJETA ile tedavi kalbi etkileyebilir. Bu nedenle, kalp işleviniz PERJETA ile tedavi
öncesinde ve tedavi sırasında kontrol edilecektir. Dikkat etmeniz gereken kalp sorunu belirtileri
hakkında ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?
Febril nötropeni (ateş ile beraber beyaz kan hücrelerinin sayısının düşmesi)
PERJETA diğer kanser tedavileri (trastuzumab ve dosetaksel) ile beraber verildiğinde beyaz kan
hücrelerinin sayısı düşebilir ve ateş (yüksek vücut ısısı) oluşabilir. Eğer sindirim kanalınızda
iltihap varsa (örneğin: ağız yaraları veya ishal) siz bu yan etkinin görülmesine daha yatkın
olabilirsiniz.
İshal
PERJETA tedavisi sırasında şiddetli ishal görülebilir. 65 yaş üzerindeki hastalarda 65 yaş
altındaki hastalara göre ishal görülme riski daha fazladır. İshal, vücudun normalden daha sulu
dışkı üretmesi durumudur. Kanser tedaviniz sırasında şiddetli ishal yaşarsanız, doktorunuz bu
duruma karşı tedaviye başlayabilir veya ishaliniz kontrol altına alınana kadar PERJETA
tedavinizi kesebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari adı ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
PERJETA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PERJETA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı
planlıyorsanız tedaviye başlamadan önce bunu doktorunuza veya hemşirenize bildirmek
zorundasınız. Sizi gebelik sırasında PERJETA kullanımının siz ve bebeğiniz açısından
faydaları ve riskleri konusunda bilgilendireceklerdir.
PERJETA tedavi sırasında veya tedaviyi bıraktıktan sonraki 6 ay içinde gebe kalırsanız
doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
PERJETA doğmamış çocuğunuza zarar verebilir. PERJETA tedavisi sırasında ve tedaviyi
durdurduktan sonraki 6 ay süreyle etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Sizin
için en uygun doğum kontrol yöntemi konusunda doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İnsan immunoglobulin G (bir çeşit antikor) olan pertuzumabın emilimi ile bebeğe zarar
potansiyeli bilinmemektedir. Bebeğin emzirilmesinin faydası ile anneye yönelik PERJETA
tedavisinin faydaları dikkate a…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
çalışmada, PERJETA ve trastuzumab veya PERJETA ve dosetaksel arasında
farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir. Ayrıca, popülasyon farmakokinetiği
analizinde, PERJETA ve trastuzumab veya PERJETA ve dosetaksel arasında ilaç-ilaç
etkileşimine dair bir kanıt ortaya konmamıştır. NEOSPHERE ve APHINITY
çalışmalarından sağlanan veriler ile ilaç-ilaç etkileşiminin olmadığı doğrulanmıştır.
PERJETA, trastuzumab ve taksan kombinasyon rejimlerinde, PERJETA ve trastuzumab
herhangi bir sırayla kullanılabilir ancak taksan yalnızca PERJETA ve trastuzumab
uygulamasının ardından uygulanmalıdır. PERJETA ve trastuzumab, antrasiklin bazlı
rejim alan hastalarda antrasiklin tedavisinin tamamlanmasından sonra uygulanmalıdır.
PERJETA’nın birlikte uygulanan sitotoksik ajanlar, dosetaksel, paklitaksel, gemsitabin,
erlotinib, karboplatin ve kapesitabin farmakokinetikleri üzerindeki etkileri beş
çalışmada değerlendirilmiştir. PERJETA ile bu ajanların herhangi biri arasında herhangi
bir farmakokinetik etkileşim kanıtı bulunmamıştır. Bu çalışmalardaki PERJETA’nın
farmakokinetiği tek ajanlı çalışmalarda gözlenenlere benzerdir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
pertuzumab etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.