PERLINGANIT 10 MG/ 10 ML IV INFUZYONLUK COZELTI

Tüm ilaçlar gibi, PERLİNGANİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
PERLINGANIT’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Başağrısı ("nitrata bağlı baş ağrısı") tedavinin başlangıcında meydana gelir; deneyimler,
birkaç gün düzenli kullanım sonrasında birçok vakada azaldığını göstermiştir.
Yaygın:
• Sersemlik hali (pozisyon değişimine bağlı sersemlik dahil), somnolans (uykuya eğilimli
olma hali )
• Taşikardi (kalp hızının artması )
• Ortostatik hipotansiyon (sırtüstü yatar pozisyondan oturur pozisyona geçtikten veya ayağa
kalktıktan sonra oluşan tansiyonun düşüklüğü)
14
• Asteni (Kronik yorgunluk)
• Baş dönmesi
Yaygın olmayan:
• Anjina pektoris semptomlarında artış (kalp kasındaki beslenme ve koroner arter spazmı
nedeniyle oluşan göğüste ağrı, sıkışma ve baskı hissinde artış)
• Dolaşım kollapsı (dolaşım sisteminin organ ve dokularına gerekli ve yeterli kan akımı
sağlayamaması) (bazen nabızda yavaşlama ile seyreden aritmilere ve ani bilinç kaybına
yol açabilir)
• Bulantı, kusma
• Alerjik deri reaksiyonları (ör: döküntü), alerjik kontakt dermatit (temas edilen bir
maddeye karşı gelişen deri reaksiyonu)
• Prürit (deri kaşıntısı), yanma, eritem ve tahriş.
Seyrek
• Huzursuzluk
• Bayılma
• Görme bozuklukları
Çok seyrek:
• Mide yanması
Bilinmiyor:
• Çarpıntı
• Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), sıcak basması
• Ciddi enflamatuar deri hastalığı (eksfoliatif dermatit) (mevcut deri hastalığına, ilaçlara
bağlı derinin yaygın kızarıklık ve pullanması), jeneralize döküntü (yaygın deri döküntüsü)
• Kalp atış hızında artış
Doza bağlı olarak kan basıncında düşüş ve kalp hızında artış meydana gelebilir. Kan
basıncında fazla düşüş olması halinde infüzyon sonlandırılmalıdır. Spontan bir düzelme
meydana gelmezse duruma göre kalbi ve dolaşım sistemini düzenleyici tedbirlere
başvurulabilir; örneğin bacaklar yukarı pozisyona alınarak hacim tamamlayıcı verilebilir.
15
Organik nitratlarda ağır tansiyon düşmesine bağlı reaksiyonlar ve mide bulantısı, kusma,
huzursuzluk, solgunluk ve aşırı terleme rapor edi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıdakiler PERLİNGANİT’in hipotansif etkisinde artışa sebep olur:
Diğer vazodilatör ilaçlar gibi kan basıncını düşürücü özelliğe sahip ilaçlar
Antihipertansif preparatlar (ör: beta blokörler, diüretik ilaçlar, kalsiyum kanal
antagonistleri, ADE inhibitörleri)
Mental hastalıkların (depresyon gibi) tedavisine yönelik ilaçlar: Trisiklik
antidepresanlar ve nöroleptik ilaçlar
Alkol
Etkin maddesi fosfodiesteraz tip 5 inhibitörü (ör: sildenafil, vardenafil veya tadalafil)
olan ve erektil disfonksiyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar (bkz. bölüm 4.3 ve bölüm
4.4). Bu, yaşamı tehdit edici kardiyovasküler komplikasyonlara yol açabilir. Bu
yüzden, yakın bir zamanda fosfodiesteraz inhibitörleri almış olan hastalar (ör:
sildenafil, vardenafil, tadalafil) PERLİNGANİT ile tedavi edilmemelidir.
Morfin benzeri çok güçlü ağrı kesiciler (opiyatlar; alfentanil gibi)
PERLİNGANİT, riociguat (solubl guanilat siklaz stimülatörü) ile birlikte kullanılmamalıdır
(Bkz.bölüm 4.3). Çünkü birlikte kullanımları hipotansiyona sebep olabilir.
8
Dihidroergotamin (DHE) ile birlikte kullanıldığında, PERLİNGANİT DHE düzeylerinde ve
DHE’nin hipertansif etkisinde artışa neden olabilir. Bu, koroner arter hastalığı olan hastalarda
özel dikkat gerektirir, çünkü dihidroergotamin nitrogliserinin etkisini antagonize ederek
koroner vazokonstriksiyona yol açabilir.
Heparin ve PERLİNGANİT’in birlikte kullanımı heparinin etkisinde azalmaya yol açacaktır.
Kan koagülasyon parametrelerinin yakından izlenmesiyle, heparin dozu buna uygun olarak
ayarlanmalıdır. GTN kullanımına son verilmesinin ardından, kan koagülasyonunun önemli
oranda azalabileceği (PTT değerinde ani artış) dikkate alınarak heparin dozunun azaltılması
gerekebilir.
PERLİNGANİT’in asetilsalisilik asit ile eşzamanlı olarak uygulanması, PERLİNGANİT’in
kan basıncını düşürücü etkilerini güçlendirebilir.
Asetilsalisilik asit haricindeki non-steroidal antienflamatuar ilaçlar, PERLİNGANİT’in
terapötik yanıtını azaltabilir.
Sapropterin (Tetrahidrobiopterin, BH4) nitrik oksit sentetaz için bir kofaktördür. Sapropterin
içeren ilaçların klasik NO donörleri (ör: GTN, izosorbid dinitrat (ISDN), izosorbid 5-
mononitrat (5-ISMN) ve diğerleri) gibi nitrik o…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı