TRINITY 10 MG/ 10 ML I.V, INFUZYONLUK COZELTI (10 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi gliseril trinitratın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın l’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxMM00FFyyMM00FFyyMM00FFyyZZ11AAxxaakk11UUZZWW5566
13
Çok yaygın:
Baş ağrısı ("nitrata bağlı baş ağrısı") tedavinin başlangıcında meydana gelir; deneyimler,
birkaç gün düzenli kullanım sonrasında birçok vakada azaldığını göstermiştir.
Yaygın:
Sersemlik hali (pozisyon değişimine bağlı sersemlik dahil), somnolans (uykuya eğilimli
olma hali )
Taşikardi (kalp hızının artması )
Ortostatik hipotansiyon (sırtüstü yatar pozisyondan oturur pozisyona geçtikten veya ayağa
kalktıktan sonra oluşan tansiyonun düşüklüğü)
Asteni (kronik yorgunluk)
Yaygın olmayan:
Anjina pektoris semptomlarında artış (kalp kasındaki beslenme ve koroner arter spazmı
nedeniyle oluşan göğüste ağrı, sıkışma ve baskı hissinde artış)
Dolaşım kollapsı (dolaşım sisteminin organ ve dokularına gerekli ve yeterli kan akımı
sağlayamaması) (bazen nabızda yavaşlama ile seyreden aritmilere ve ani bilinç kaybına
yol açabilir)
Bulantı, kusma
Alerjik deri reaksiyonları (ör: döküntü), alerjik kontakt dermatit (temas edilen bir
maddeye karşı gelişen deri reaksiyonu)
Prürit (deri kaşıntısı), yanma, eritem ve tahriş
Çok seyrek:
Mide yanması
Bilinmiyor:
Çarpıntı
Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), sıcak basması
Ciddi inflamatuvar deri hastalığı (eksfoliyatif dermatit) (mevcut deri hastalığına, ilaçlara
bağlı derinin yaygın kızarıklık ve pullanması), jeneralize döküntü (yaygın deri döküntüsü)
Kalp atış hızında artış
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hh…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıdakiler TRİNİTY’nin hipotansif etkisinde artışa sebep olur:
Diğer vazodilatör ilaçlar gibi kan basıncını düşürücü özelliğe sahip ilaçlar
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxMM00FFyyMM00FFyyMM00FFyyZZ11AAxxaakk11UUMM00FFyy
7
Antihipertansif preparatlar (ör: beta blokörler, diüretik ilaçlar, kalsiyum kanal
antagonistleri, ADE inhibitörleri)
Mental hastalıkların (depresyon gibi) tedavisine yönelik ilaçlar: Trisiklik antidepresanlar
ve nöroleptik ilaçlar
Alkol
Etkin maddesi fosfodiesteraz tip 5 inhibitörü (ör: sildenafil, vardenafil veya tadalafil) olan
ve erektil disfonksiyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar (bkz. bölüm 4.3 ve bölüm 4.4).
Bu, yaşamı tehdit edici kardiyovasküler komplikasyonlara yol açabilir. Bu yüzden, yakın
bir zamanda fosfodiesteraz inhibitörleri almış olan hastalar (ör: sildenafil, vardenafil,
tadalafil) TRİNİTY ile tedavi edilmemelidir.
Morfin benzeri çok güçlü ağrı kesiciler (opiyatlar; alfentanil gibi)
TRİNİTY, riociguat (solubl guanilat siklaz stimülatörü) ile birlikte kullanılmamalıdır
(Bkz.bölüm 4.3). Çünkü birlikte kullanımları hipotansiyona sebep olabilir.
Dihidroergotamin (DHE) ile birlikte kullanıldığında, TRİNİTY DHE düzeylerinde ve
DHE’nin hipertansif etkisinde artışa neden olabilir. Bu, koroner arter hastalığı olan hastalarda
özel dikkat gerektirir, çünkü dihidroergotamin nitrogliserinin etkisini antagonize ederek
koroner vazokonstriksiyona yol açabilir.
Heparin ve TRİNİTY’nin birlikte kullanımı heparinin etkisinde azalmaya yol açacaktır. Kan
koagülasyon parametrelerinin yakından izlenmesiyle, heparin dozu buna uygun olarak
ayarlanmalıdır. GTN kullanımına son verilmesinin ardından, kan koagülasyonunun önemli
oranda azalabileceği (PTT değerinde ani artış) dikkate alınarak heparin dozunun azaltılması
gere…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı