PITAMIN 1 MG EFERVESAN TABLET, 30 ADET
PITAMIN 1 MG EFERVESAN TABLET, 30 ADET isimli ilacın etkin maddesi pitavastatin kalsiyum olup tablet formundadır. Terapötik olarak kalp damar sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: C10AA08). Ürünün ruhsat sahibi firma Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
En yaygını kolesterol olan, lipid olarak adlandırılan, kandaki yağlı maddelerin seviyelerinin düzenlenmesinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | pitavastatin kalsiyum |
|---|---|
| İlaç firması | NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş |
| ATC kodu | C10AA08 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8680881026614 |
| Ruhsat sahibi | NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş |
| Ruhsat numarası | 235/41 |
| Ruhsat tarihi | 04.10.2011 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
pitavastatin kalsiyum hakkında
Farmakoterapötik grubu: HMG-CoA redüktaz inhibitörleri Etki mekanizması Pitavastatin bir HMG-CoA redüktaz inhibitörüdür. Oral yoldanuygulanan sentetik lipit düşürücü bir ilaçtır. Pitavastatin kolesterol biyosentezinde rol oynayan hız-belirleyici enzim olan HMG-CoA redüktazı kompetitif olarak inhibe eder ve böylelikle karaciğerde kolesterol sentezini inhibe eder.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PİTAMİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Döküntü, kaşıntı ve ürtiker dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kanda karaciğer enzimlerinin artması,
Kanda bilirubin (safra pigmenti) seviyelerinin yükselmesi
Kanda şeker seviyesin yükselmesi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Sırt ağrısı,
Kabızlık,
İshal,
Kas ağrısı,
Kol ve bacaklarda ağrı,
Eklem ağrısı,
Baş ağrısı,
Grip,
7
Nazofarenjit (burun ve yutak iltihabı)
Bunlar PİTAMİN’in hafif yan etkileridir.
Bilinmiyor:
Myastenia gravis (bazı durumlarda nefes alırken kullanılan kaslar da dahil olmak üzere
genel kas güçsüzlüğüne neden olan bir hastalık). Oküler miyasteni (göz kaslarında
güçsüzlüğe neden olan bir hastalık). Kol veya bacaklarınızda hareket sonrası kötüleşen
güçsüzlük, yutma güçlüğü, nefes darlığı, göz kapaklarınızın düşmesi veya çift görme
yaşarsanız doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.com.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
oluşumu ile metabolize olur. Sitokrom P450 sistemiyle sadece minimal düzeyde metabolize
olur.Siklosporin: Siklosporin pitavastatin maruziyetini (pitavastatinin EAA ve C değerleri
maks
sırasıyla 4.6 kat ve 6.6 kat artmıştır) anlamlı oranda arttırmıştır. PİTAMİN ile birlikte
siklosporin kullanımı kontrendikedir.
Lopinavir/Ritonavir: Pitavastatinin diğer HMG-CoA inhibitörleriyle benzer farmakokinetik
özelliklere sahip olmasına dayanarak, proteaz inhibitör kombinasyonunun PİTAMİN ile
birlikte kullanılması PİTAMİN’in maruziyetini arttırabilir. Bu nedenle PİTAMİN ile proteaz
inhibitör kombinasyonları birlikte kullanımı önerilmez.
Eritromisin: Eritromisin pitavastatin maruziyetini (pitavastatinin EAA ve C değerleri
maks
sırasıyla 2.8 kat ve 3.6 kat artmıştır) anlamlı oranda arttırmıştır. Eritromisin kullanan
hastalarda günde bir kez 1 mg PİTAMİN dozu aşılmamalıdır.
5
Rifampin: Rifampin pitavastatin maruziyetini (pitavastatinin EAA ve C değerleri sırasıyla
maks
%29 oranında ve 2 kat artmıştır) anlamlı oranda arttırmıştır. Rifampin kullanan hastalarda
günde bir kez 2 mg PİTAMİN dozu aşılmamalıdır.
Fibratlar: HMG-CoA redüktaz inhibitörleriyle eş zamanlı fibrat kullanımı sırasında miyopati
riski artabileceğinden, PİTAMİN gemfibrozil veya diğer fibratlarla birlikte kullanılacağı
zaman dikkatli olunmalıdır.
Niasin: Niasinle birlikte PİTAMİN kullanıma bağlı olarak iskelet kası etkileri riski
artabileceğinden, PİTAMİN dozunun azaltılması düşünülmelidir.
Varfarin: PİTAMİN, R- ve S- varfarinle anlamlı oranda farmakokinetik etkileşim
göstermemiştir. PİTAMİN, kronik varfarin tedavisi alan hastalara uygulandığı zaman
uluslararası normalize oran (INR) ve protrombin zamanı (PT) üzerinde anlamlı etkiye sahip
olmamıştır. Bununla birlikte, varfarin alan hastaların tedavilerine pitavastatin eklendiğinde PT
zamanı veya INR izlenmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması tespit edilmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 20
pitavastatin kalsiyum etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
