RALEF 100 MG FILM KAPLI TABLET, 3 ADET
RALEF 100 MG FILM KAPLI TABLET, 3 ADET isimli ilacın etkin maddesi leflunomid olup tablet formundadır. Bu ürün antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubuna girer; ATC kodu L04AA13'dir. Genveon İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | leflunomid |
|---|---|
| İlaç firması | GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | L04AA13 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699293093640 |
| Ruhsat sahibi | GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 227/99 |
| Ruhsat tarihi | 22.12.2010 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
leflunomid hakkında
Farmakoterapötik grup: Selektif immünosupresif ilaçlar
İnsan farmakolojisi Leflunomid, antiproliferatif özellikleri olan, hastal ığı modifiye edici bir antiromatizmal ilaçtır. Hayvan farmakolojisi Leflunomid, hayvan artrit ve diğer otoimmün hastalık transplantasyon modellerinde temel olarak sensitizasyon fazı sırasında verildiğinde etkilidir. Leflunomidin immünomodülatuvar/ 14 immünosupresif özellikleri vardır, bir antiproliferatif ajan şeklinde etki gösterir ve antienflamatuar özellikler gösterir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RALEF'i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• (cid:9) Halsizlik, sersimlik hisi, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi belirtileri olan ciddi
alerjik reaksiyonlar
6
• Ciltte kızarıklık veya ağızda ülserler şeklinde belirtileri olan ciddi ve bazen hayatı tehdit
eden rahatsızlıklar (örn: Stevens-Johnson sendromu (deri, ağız, göz ve cinsel organlarda
içi sıvı dolu kabarcıklar, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi s ıvı dolu kabarcıklarla seyreden
ciddi bir hastalık), eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta
dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RALEF 100 mg film kapl ı tablet^ e karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciltte solgunluk, yorgunluk, ciltte çürükler, (cid:9) kanı oluşturan farklı hücrelerde
dengesizliğe bağlı bir kan hastalığının göstergesi olabilir.
• Yorgunluk, karın ağrısı veya sarılık (gözlerde veya ciltte sararma), bazen ölümcül de
olabilen karaciğer yetmezliği gibi ciddi bir durumun göstergesi olabilir.
• Ateş, boğaz ağrısı veya öksürük gibi enfeksiyon belirtileri (RALEF yaşamı tehdit eden
ağır enfeksiyonlara yakalanma riskini artırır.)
• Akciğer iltihabının (intersitisyel akciğer hastalığı) belirtisi olabilen öksürük veya nefes
alma problemleri. Ortaya çıkma riski, intersitisyel akciğer hastalığı öyküsü bulunan
hastalarda daha yüksektir.
• Kol ve bacak sinirlerinde rahatsızlıklara (periferik nöropati) işaret edebilen, ellerinizde
veya ayaklarınızda ortaya çıkan olağan olmayan karıncalanma, güçsüzlük veya ağrı.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz :
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen) yan
etkiler
• Kandaki beyaz hücrelerin sayısında hafif azalma ( lökopeni)
• Hafif alerjik reaksiyonlar
• İştahta azalma, kilo kaybı (genellikle önemsiz düzeyde)
• Halsizlik (asteni)
• Baş ağrısı, sersemlik
• Karıncalanma gibi deride anormal duyarlılık hissi (parestezi)
• Kan basıncında hafif yükselme
…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
• Romatoid artrit tedavisinde kullanılan sıtma ilaçları (örn: klorokin ve
hidroksiklorokin), kas içine uygulanan veya ağızdan alınan altın, D-penisilamin,
azatiyoprin ve bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlar (örn: metotreksat) ile
birlikte kullanımı önerilmez.
• Karaciğer ve kan ile ilgili rahatsızlıklara neden olan ilaçlar (örn. metotreksat) ile
birlikte kullanımı önerilmez.
• Leflunomid teriflunomidin (sinir sistemi hastalığı olan multiple skleroz hastalığı
tedavisinde kullanılan bir ilaç) ana ilacı olduğundan birlikte kullanılması önerilmez.
• Kolestiramin (yüksek kolestrolü düşürmek için kullanılır) veya aktif kömür
(zehirlenmelerin tedavisinde kullanılır) RALEF'in, vücut tarafından emilen miktarını
azaltabilir.
RALEF ile dikkatli kullanılması gereken ilaçlar
• Şeker hastalığı (Diabetes Mellitus) tedavisinde kullanılan repaglinid, nateglinid,
pioglitazon ya da rosiglitazon
• Kanser tedavisinde kullanılan paklitaksel, topotekan, daunorubisin, doksorubisin
• Duloksetin (ruhsal çökkünlük tedavisinde kullanılır)
4
• Alosetron, sülfasalazin (kalın bağırsak hastalıklarında kullanılır)
• Teofilin (akciğerlerde daralma olduğunda hava yollarını genişletmek için kullanılır)
• Tizanidin (kas gevşetici olarak kullanılır)
• Sefaklor, benzilpenisilin, siprofloksasin, rifampisin (enfeksiyon tedavisinde kullan ılan
antibiyotikler)
• İndometazin ve ketoprofen gibi ağrı ve inflamasyon giderici ilaçlar
• Furosemid (idrar çıkışını artıran bir ilaç)
• Zidovudin (AIDS'e sebep olan HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır)
• Simvastatin, atorvastatin, pravastatin ve rosuvastatin (kan yağlarının düzeyini
düşürmek için kullanılır)
• Doğum kontrol hapları
• Varfarin (kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır)
Aşılar
Aşı olmanız gerekiyorsa doktorunuza danışınız. RALEF tedavisi altındayken veya tedavi
kesildikten sonra belli bir süre baz ı aşılar yapılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullamyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 19
leflunomid etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.