ROFLAZİN 250 MG FİLM TABLET, 14 ADET

Tüm ilaçlar gibi, ROFLAZİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):
Bulantı,
İshal,
Çocuklarda eklem ağrısı.
Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):
Mantar enfeksiyonları,
Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücreleri sayısında artış,
İştahsızlık,
Hareketlilik,
Sinirlilik,
Baş ağrısı,
Baş dönmesi,
Uyku bozuklukları,
Tat bozuklukları,
Kusma,
Karın ağrısı,
Hazımsızlık,
Gaz şişkinliği,
Karaciğer enzimlerinde artış,
Bilirubin artışı,
Döküntü,
Kaşıntı,
Kurdeşen,
Eklem ağrısı,
Böbrek fonksiyon bozukluğu,
Ağrı,
İyi hissetmeme (asteni),
Ateş,
Karaciğer enzimlerinden biri olan alkalen fosfataz artışı.
Transaminaz seviyelerinde artış,
Kas-iskelet ağrısı (örneğin sırt ağrısı, göğüs ağrısı gibi).
Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):
Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen),
Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ya da artma,
Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma ya da artma,
Kansızlık,
Alerjik reaksiyon,
Alerjik ödem,
Ağız, dil ve boğazda şişme,
Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı),
Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon),
Anormal rüyalar,
Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi
kendine zarar verme davranışına varma olasılığı),
Gerginlik,
Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
His azalması,
His kaybı,
Titreme,
Nöbetler (nöbetin 30 dakika süreyle devam etmesi ve aralarda bilinç açıklığı
olmaksızın sık sık tekrarlaması hali dahil olmak üzere),
Denge bozukluğu,
Görme bozuklukları (diplopi adı verilen çift görme dahil),
Kulak çınlaması,
İşitme kaybı,
İşitmede azalma,
Kalp atım hızında artma,
Kan damarlarında genişleme,
Tansiyon düşüklüğü,
Bayılma,
Nefes darlığı (astımla ilgili durumlar dahil), astım benzeri belirtiler (semptomlar),
Karaciğer yetmezliği,
Safra akışında tıkanıklığa bağlı sarılık,
Karaciğer iltihabı,
Işığa duyarlılık,
Kas ağrısı,
Eklem iltihabı,
Kas gerginliğinde artış, kramp,
Böbrek yetmezliği,
İdrarda kan olması,
İdrarda kristaller olması,
Böbrek iltihabı,
Vücutta su tutulmasına bağlı şişlik (ödem),
Terleme,
Kan şekerinde artma (hiperglisemi)
Kan şekeri düzeyinde azalma (hipoglisemi),
Ciltte kabarcıklar,
Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı.
Çok seyrek ( 10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler):
Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık,
Tüm kan hücrelerinin sayısının azalm…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Testlerle etkileşim
Siprofloksasinin Mycobacterium tuberculosis'e karşı in vitro aktivitesi, hali hazırda
siprofloksasin kullanan hastalardan alınan örneklerde yanlış negatif bakteriyolojik test
bulgularına neden olabilir.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar
ROFLAZİN diğer florokinolonlarla benzer şekilde QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları
almakta olan hastalarda ihtiyatlı bir şekilde kullanılmalıdır (örn. Sınıf IA ve III antiaritmikler,
trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler) (Bakınız: 4.4 “Özel kullanım uyarıları
ve önlemleri”).
Şelasyon kompleksi formülasyonları
ROFLAZİN ile birlikte demir, sukralfat veya antasitler ve kuvvetli tamponlanmış ilaçlar
(antiretroviral ilaçlar) ile magnezyum, aluminyum veya kalsiyum içeren tedavi edici ürünler
ve sevelamer, lantan karbonat gibi polimerik fosfat bağlayıcılar alındığında siprofloksasin
absorbsiyonu azalır. Birlikte kullanımı gerektiğinde ROFLAZİN diğer ilaçlardan 1-2 saat
önce veya en az 4 saat sonra verilmelidir. Bu sınırlama H reseptör blokörü sınıfı antasit
2
ilaçlar için geçerli değildir.
Gıda ve süt ürünleri
Siprofloksasin ile süt ürünleri veya mineral katkılı içeceklerin (örn: süt, yoğurt, kalsiyum
destekli portakal suyu) aynı anda kullanılması, siprofloksasinin absorbsiyonunu azaltabilir.
Bu yüzden, siprofloksasinin bu şekilde kullanımından kaçınılmalıdır. Bununla birlikte, öğün
sırasında alınan kalsiyum, siprofloksasinin absorbsiyonunu anlamlı derecede etkilemez.
Probenesid
Probenesid, siprofloksasinin renal atılımını engeller. Probenesid içeren tedavi edici ürünlerle
birlikte kullanımı siprofloksasinin serum konsantrasyonunun yükselmesine yol açar.
Metoklopramid
Metoklopramid, siprofloksasinin absorbsiyonunu hızlandırır ve doruk kan düzeyine daha kısa
sürede ulaşmasına neden olur. Ancak siprofloksasinin biyoyararlanımı üzerine etkisi yoktur.
Omeprazol
Siprofloksasinin omeprazol içeren tedavi edici ürünlerle birlikte uygulanması,
siprofloksasinin C ve EAA değerlerinde hafif bir düşüşe yol açabilir.
maks
Tizanidin
Sağlıklı bireylerde yapılan bir klinik çalışmada, tizanidin serum konsantrasyonlarında
siprofloksasin il…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı