ROFLAZIN 500 MG 14 FİLM TABLET
ROFLAZIN 500 MG 14 FİLM TABLET; siprofloksasin içeren, tablet formunda bir ilaçtır. Bu ürün sistemik antienfektifler grubuna girer; ATC kodu J01MA02'dir. Umut İlaç Tic. ve San. Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
basamak olarak, kistik fibrozis adlı hastalığı olanlarda akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | siprofloksasin |
|---|---|
| İlaç firması | UMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - J - ANTİENFEKTİFLER (SİSTEMİK)
J01 SİSTEMİK ANTİBAKTERİYELLER
J01M KUİNOLONLAR
J01MA Fluorokuinolonlar
J01MA02
siprofloksasin
|
| ATC kodu | J01MA02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8698778093670 |
| Ruhsat sahibi | UMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2016/324 |
| Ruhsat tarihi | 20.04.2016 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
siprofloksasin hakkında
Siprofloksasin, ATC sınıflamasında J01MA02 kodu ile fluorokuinolonlar alt grubunda ve sistemik antienfektifler ana grubunda yer alan bir etkin maddedir.
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10'unu etkiler):
Bulantı,
İshal.
Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10'unu etkiler):
Mantar enfeksiyonları,
Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış,
İştahsızlık,
Hareketlilik
Sinirlilik,
Baş ağrısı,
Baş dönmesi,
Uyku bozuklukları,
Tat bozuklukları,
Kusma,
Karın ağrısı,
Hazımsızlık,
Gaz şişkinliği,
Karaciğer enzimlerinde artış,
Bilirubin artışı,
Döküntü,
Kaşıntı,
Kurdeşen,
Eklem ağrısı,
Böbrek bozukluğu,
Kronik yorgunluk,
Ağrı,
Rahatsızlık hissi,
Ateş,
Karaciğer enzimlerinden biri olan alkalen fosfataz artışı.
Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10'unu etkiler):
Antibiyotiğe bağlı kalın barsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen),
Beyaz kan hücrelerinin olmayışı,
Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ya da artma,
Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma ya da artma,
Kansızlık,
Alerjik reaksiyon,
Alerjik ödem,
Ağız, dil ve boğazda şişme,
Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı),
Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon),
Anormal rüyalar,
Depresyon,
Gerginlik,
Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
His azalması,
His kaybı,
Titreme,
Nöbetler,
Denge bozukluğu,
Görme bozuklukları,
Kulak çınlaması,
İşitme kaybı,
Kalp hızında artma,
Kan damarlannda genişleme,
Tansiyon düşüklüğü,
Bayılma,
Nefes darlığı (astımla ilgili durumlar dahil),
Karaciğer yetmezliği,
Sarılık,
Karaciğer iltihabı,
Işığa duyarlılık,
Kas ağrısı,
Eklem iltihabı,
Kas gerginliğinde artış, kramp,
Böbrek yetmezliği,
İdrarda kan olması,
İdrarda kristaller olması,
Böbrek iltihabı,
Ödem,
Terleme,
Kan pıhtılaşmasında anormallik,
Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı,
Kan şekerinde artma,
Ciltte kabarcıklar.
Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler):
Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık,
Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması,
Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),
Ölümcül alerjik reaksiyon,
Alerjik şok (hayatı tehdit edici),
Psikolojik reaksiyonlar,
Migren,
Yürüyüş bozukluğu,
Koku bozuklukları,
Duyu bozuklukları,
His artışı,
Sersemlik,
Kafa içi basıncı artması
Görsel renk bozuklukları,
İşitme azalması,
Damar iltihabı,
Pankreas iltihabı,
Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir),
Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanama (hayatı
tehdit edici),
…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Siprofloksasin QT intervali üzerinde ilave etki oluşturabileceğinden, sınıf IA ya da III
antiaritmiklerle birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır (Bakınız: 4.4 Özel
kullanım uyarıları ve önlemleri)
Şelasyon kompleksi formülasyonları
Oral yolla siprofloksasin ile birlikte demir, sukralfat veya antasitler ve kuvvetli
tamponlanmış ilaçlar (antiretroviral ilaçlar) ile magnezyum, aluminyum veya kalsiyum
içeren tedavi edici ürünler ve sevelamer, lanthanum karbonat gibi polimerik fosfat
bağlayıcılar alındığında siprofloksasin absorbsiyonu azalır. Birlikte kullanımı
gerektiğinde siprofloksasin diğer ilaçlardan 1-2 saat önce veya en az 4 saat sonra
verilmelidir.
Bu sınırlama H reseptör blokörü sınıfı antasit ilaçlar için geçerli değildir.
2
Gıda ve süt ürünleri
Siprofloksasin ile süt ürünleri veya mineral katkılı içeceklerin aynı anda kullanılması,
siprofloksasinin absorpsiyonunu azaltabilir. Bu yüzden, siprofloksasinin bu şekilde
kullanımından kaçınılmalıdır. Bununla birlikte, öğün sırasında alınan kalsiyum,
siprofloksasinin absorpsiyonunu anlamlı derecede etkilemez .
Probenesid
Probenesid, siprofloksasinin renal atılımını engeller. Probenesid içeren tedavi edici
ürünlerle birlikte kullanımı siprofloksasinin serum konsantrasyonunun yükselmesine
yol açar.
Metoklopramid
Metoklopramid, oral siprofloksasinin absorbsiyonunu hızlandırır ve doruk kan
düzeyine daha kısa sürede ulaşmasına neden olur. Ancak siprofloksasinin
biyoyararlanımı üzerine etkisi yoktur.
Omeprazol
Siprofloksasinin omeprazol içeren tedavi edici ürünlerle birlikte uygulanması,
siprofloksasinin C ve EAA değerlerinde hafif bir düşüşe yol açabilir.
maks
Tizanidin
Sağlıklı bireylerde yapılan bir klinik çalışmada, tizanidin serum konsantrasyonlarında
siprofloksasin ile birlikte verildiğinde bir artış görülmüştür (C artışı: 7 kat, aralık:
maks
4-21 kat, EAA artışı: 10 kat, aralık:6-24 kat). Artan serum konsantrasyonlarına bağlı
hipotansif ve sedatif etkiler artmıştır. Tizanidin içeren tedavi edici ürünler,
siprofloksasinle birlikte uygulanmamalıdır. (Bakınız: 4.3"Kontrendikasyonlar".)
Teofilin
Siprofloksasin ve teofılin içeren tedavi edici ürünlerin tekrarlanmış uygulamala…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 50
siprofloksasin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.