RUNOMEX FORT 15 MG 10 TABLET

Tüm ilaçlar gibi RUNOMEX FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RUNOMEX FORT'u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Ani aşırı duyarlılık tepkileri (Yüzde ödem, dilde şişme, gırtlakta şişme ile birlikte
soluk yolunun tıkanması, kalp atışında hızlanma, soluk alma güçlüğü kan basıncında
düşme gibi belirtilerle kendini gösteren akut tepkiler)
- Ani aşırı duyarlılık tepkileri haricindeki alerjik tepkiler
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
- Kurdeşen
- Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlara alerjikseniz gelişebilecek olan astım
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RUNOMEX FORT'a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, RUNOMEX FORT kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli
önlemlere ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler;
Hazımsızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik,
ishal.
Yaygın yan etkiler;
Baş ağrısı, ödem.
Yaygın olmayan yan etkiler;
Kansızlık, sersemlik, uykululuk hali, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi,
çarpıntı, kan basıncının yükselmesi, al basması, gizli ya da gözle görülebilen mide-barsak
kanalında kanama, ağız içinde iltihap, mide mukozası iltihabı (gastrit), geğirme, karaciğer
işlev bozuklukları (örn. yüksek bilirubin veya yüksek transaminaz değerleri), kaşıntı,
döküntü, sodyum ve su tutulması, kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi,
serum üre ve/veya kreatinin seviyelerinde artış şeklinde böbrek işlev testi parametrelerinde
anormallikler.
Seyrek yan etkiler;
Kan sayımı anomalileri, akyuvar sayısında azalma, trombosit (kan pulcuğu) sayısında
azalma, duygu durum dalgalanmaları, kâbuslar, bulanık görme gibi görme bozuklukları,
konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı), kulak çınlaması, kalın barsak iltihabı, gastroduodenal
ülser, yemek borusu iltihabı, Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan
oturması, şişlik, kızarıklık ve döküntüyle…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinler üzerinde gerçekleştirilmiştir.
• Farmakodinamik Etkileşimler:
Diğer NSAİ ilaçlar ve asetilsalisilik asit ≥ 3 g/gün:
RUNOMEX FORT asetilsalisilik asit ile eş zamanlı uygulandığı takdirde, serbest
meloksikamın klerensi değişmese de proteine bağlanma oranı azalır. Bu etkileşimin
klinik önemi bilinmemektedir. Bununla birlikte asetilsalisilik asit dahil antiinflamatuvar
dozlarda (tek doz alımda ≥ 1 g ya da günlük toplam olarak ≥ 3 g) uygulanan diğer NSAİ
ilaçlar ile kombine kullanımı advers etki görülme olasılığını artırdığından
önerilmemektedir (Bkz. Bölüm 4.4.).
Kortikosteroidler:
Kortikosteroidler ile birlikte kullanım, kanama ve gastrointestinal ülserasyon riskinde
artmaya yol açacağından dikkat gerektirmektedir.
Antikoagülanlar, heparin (geriyatrik hastalarda veya küratif dozlarda kullanılan):
Platelet fonksiyonun inhibisyonu ve gastroduodenal mukozanın hasara uğraması sonucu
kanama riski artar. NSAİ ilaçlar varfarin gibi antikoagülanların etkisini güçlendirebilir.
NSAİ ilaçlar ile antikoagülanların ve geriyatrik hastalarda veya küratif dozlarda
kullanılan heparinin birlikte kullanımı önerilmemektedir (Bkz. Bölüm 4.4.).
Heparin tedavisinin uygulandığı diğer hastalarda da artmış kanama riskinden dolayı
dikkatli olunması gereklidir.
Böyle bir kombinasyondan kaçınmanın mümkün olmadığı durumlarda dikkatli INR
(uluslararası normalize edilmiş oran) izlemesi gereklidir.
Trombolitikler ve antiplatelet ilaçlar:
Platelet fonksiyonun inhibisyonu ve gastroduodenal mukozanın hasara uğraması sonucu
kanama riski artar (Bkz. Bölüm 4.4).
Selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar):
Gastrointestinal kanama riski artar (Bkz. Bölüm 4.4).
Serotonin/norepinefrin geri alım inhibitorleri (SNRI 'ler):
NSAİ ilaçların antiplatelet etkisini arttırırlar (seçici olmaksızın).
Diüretikler, ADE inhibitörleri ve Anjiyotensin-II reseptör antagonistleri
Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası gözlemler meloksikamın, bazı hastalarda
furosemid ve tiyazidlerin natriüretik etkilerini azaltabileceğini göstermiştir. Bu yanıt,
renal prostaglandin sentezinin inhibisyonuna bağlanmıştır.
NSAİ ilaçlar, diüretiklerin ve diğer antihipertansif ilaçların etkiler…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı