SEFAGEN 1000 MG IV/ IM 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi SEFAGEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SEFAGEN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor
− Gövde üzerinde kırmızımsı, yükselmemiş, halka benzeri veya dairesel lekeler, sıklıkla
merkezi kabarcıklar, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler. Bu
ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve gribe benzer semptomlar (Stevens-Johnson sendromu,
toksik epidermal nekroliz) gelebilir.
− Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya
ilaca aşırı duyarlılık sendromu),
− Ateşin eşlik ettiği, deri altında şişlikler ve kabarcıklarla birlikte kırmızı, pullu, yaygın bir
döküntü. Semptomlar genellikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar (akut generalize
ekzantematöz püstülozis).
− Aşırı duyarlılık reaksiyonları (deri döküntüsü, kaşıntı ve düşük sıklıkta ürtiker, vücut ısısının
normalin üzerine çıkması),
− Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme, bronşların daralması, halsizlik,
− Kalp ritim bozukluğu.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEFAGEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bu
çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Geri dönüşümlü ensefalopati (bilinç kaybı, anormal hareketler, kasların kasılması gibi belirtileri
olan bir çeşit beyin hastalığı).
Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.)
Çok yaygın
− Enjeksiyon yerinde ağrı (kas içi uygulamada).
Yaygın olmayan
− Enjeksiyon yerinde iltihap (kas içi uygulamada),
− Tedavi sonlandırıldığında geri dönüşümlü olan kan hücrelerinde azalma (10 günden uzun
süren tedavilerde kan sayımı mutlaka takip edilmelidir).
− Havale,
Sayfa 7
− İshal,
− Karaciğer enzimlerinde artış,
− Deride kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen,
− Böbrek fonksiyonlarında azalma,
− Damardan sefotaksim uygulanan hastalarda birkaç vakada damar iltihaplanması (flebit)
bildirilmiştir. Bununla birlikte, bu durum nadiren tedavinin kesilmesine yol açmıştır.*
− Ateş,
− Borelliosis hastalığının SEFAGEN ile tedavisini takiben Jarisch-Herxheimer reaksiyonu (ateş,
titreme, kas ağrısı, baş ağrısı ve taşikardi gibi …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aminoglikozid antibiyotikler ve diüretikler:
Aminoglikozid antibiyotikler veya furosemid gibi potent diüretiklerle tedavi edilen hastalara
yüksek dozda sefalosporin uygulanırken, bu kombinasyonların böbrek fonksiyonu üzerindeki
olası yan etkilerine karşı dikkatli olunmalıdır. Ancak önerilen dozlarda sefotaksim ile
nefrotoksisitede artış beklenmez.
Sayfa 5
Probenesid, sefalosporinlerin renal tübüllerden atılımını geciktirir ve plazma
konsantrasyonlarında artışa neden olur.
Diğer sefalosporinlerle olduğu gibi, sefotaksim nefrotoksik ilaçların nefrotoksik etkilerini
artırabilir.
Sefalosporinlerle tedavi sırasında Coombs testleri pozitif olabilir. Sefotaksim ile tedavi sırasında
da karşılaşılabilen bu durum, kanda çapraz karşılaştırma (cross-matching) testiyle etkileşebilir.
Sefotaksim ile tedavi edilen hastalarda, bakır redüksiyon testleriyle (Benedict ve Fehling
solüsyonları veya Clinitest) üriner glukoz testi yanlış-pozitif sonuç verebilir. Glukoz-oksidaz-
spesifik yöntem kullanıldığında bu duruma rastlanmamaktadır.
Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler
Veri yoktur.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı