SİLODOPİN 4 MG KAPSÜL, 30 ADET

Tüm ilaçlar gibi, SİLODOPİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
En yaygın yan etki cinsel birleşme sırasında oluşan sperm miktarında azalmadır. Bu etki
SİLODOPİN kullanımı bırakıldıktan sonra ortadan kalkar. Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız
lütfen doktorunuzu bilgilendirin.
Baş dönmesi (ayağa kalkarken meydana gelen baş dönmesi dahil) ve nadiren bayılma meydana
gelebilir. Eğer güçsüzlük ya da baş dönmesi hissederseniz belirtiler ortadan kalkana kadar
derhal oturun ya da uzanın. Ayağa kalktığınızda baş dönmesi veya bayılma meydana gelirse
lütfen en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.
SİLODOPİN katarakt ameliyatı (göz merceğinin bulanıklığından dolayı yapılan göz ameliyatı,
'SİLODOPİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ' bölümüne bakınız) sırasında
komplikasyonlara neden olabilir. Göz doktorunuzu SİLODOPİN kullandığınız ya da geçmişte
kullanmış olduğunuzla ilgili derhal bilgilendirmeniz önemlidir.
4
Aşağıdakilerden biri olursa, SİLODOPİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, hırıltı, kaşıntı, kurdeşen, boğaz ve
yüzde şişme, bayılma hissi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
SİLODOPİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Çok yaygın yan etkiler
Normal dışı ejakülasyon (cinsel birleşme sırasında meydana gelen az ya da fark edilemeyen
miktarda spermle sonuçlanır, SİLODOPİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ'
bölümüne bakınız)
Yaygın yan etkiler
Baş dönmesi (ayağa kalkarken meydana gelen baş dönmesi de dahil, bu bolümde yukarıya
bakınız)
Burun akıntısı ya da tıkanıklığı
Diyare (ishal)
Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü (ortostatik
hipotansiyon)
Yaygın olmayan yan etkiler
Cinsel istekte azalma
Mide bulantısı
Ağız kuruluğu
Ereksiyon oluşmasında ve sürdürülmesinde zorluklar
Kalp atım …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Silodosin başta CYP3A4 olmak üzere alkol dehidrojenaz ve UGT2B7 aracılığıyla geniş
ölçüde metabolize olur. Silodosin ayrıca P-glikoprotein için bir substrattır. Bu enzim ve
taşıyıcılarını inhibe eden (ör.ketokonazol, itrakonazol, ritonavir veya siklosporin) ya da
indükleyen (ör. rifampisin, barbiruratlar, karbamazepin, fenitoin) maddeler silodosin ve aktif
metabolitlerinin plazma konsantrasyonlarını etkileyebilir.
Alfa-blokörler
Silodosinin diger α-adrenoseptor antagonistleriyle birlikte güvenli kullanımıyla ilgili yeterli
bilgi yoktur. Sonuç olarak diger α-adrenoseptor antagonistleriyle birlikte kullanımı
önerilmemektedir.
CYP3A4 inhibitörleri
Bir etkileşim çalışmasında, güçlü bir CYP3A4 inhibitörüyle (ketokonazol 400 mg) eş zamanlı
uygulanmasıyla, maksimum silodosin plazma konsantrasyonlarında 3.7 katlık bir artış ve
silodosin maruziyetinde (ör: AUC) 3.1 katlık bir artış gözlemlenmiştir. Güçlü CYP3A4
inhibitörleriyle (ketokonazol, itrakonazol ya da ritonavir gibi) birlikte kullanımı
önerilmemektedir.
Silodosin diltiazem gibi orta derecede etkili CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı
kullanıldığında, silodosinin AUC’sinde yaklaşık olarak % 30’luk bir artış gözlenmiştir ancak
C ve yarı ömrü etkilenmemiştir. Bu değişiklik klinik olarak önemli değildir ve doz
max
ayarlaması gerektirmez.
PDE - 5 inhibitörleri
En az farmakodinamik etkileşimler, silodosin ve maksimum doz sildenafil ya da tadalafil
arasında gözlenmiştir. Silodosin alan 45-78 yaş arasındaki 24 denekte yapılan plasebo
kontrollü bir klinik çalışmada, silodosinin 100 mg sildenafil ya da 20 mg tadalafil ile eş
zamanlı uygulanması ortostatik testlerle degerlendirilmiş (ayakta olmaya karşı yatay
pozisyonda) ve sistolik ya da diyastolik kan basıncında klinik bakımdan anlamlı düşüşlere
neden olmamıştır. 65 yaşın üstündeki deneklerde, çeşitli zaman noktalarında 5 ve 15 mmHg
(sistolik) ve 0 ve 10 mmHg (diyastolik) arasında ortalama düşüşler vardır. Pozitif ortostatik
testler, birlikte uygulama sırasında yalnızca biraz daha yaygın olmuştur ancak hiçbir
semptomatik ortostatik etki ya da baş dönmesi meydana gelmemiştir. Bununla beraber PDE -
5 inhibitorleri ile birlikte silodosin kullanan hastalar muhtemel advers rea…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı