UROREC 4 MG 30 KAPSUL
UROREC 4 MG 30 KAPSUL, etkin madde olarak silodosin içeren kapsül formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında ürogenital sistem ve cinsiyet hormonları grubunda, G04CA04 kodu ile yer alır. Ürünün ruhsat sahibi firma Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | silodosin |
|---|---|
| İlaç firması | RECORDATİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - G - ÜROGENİTAL SİSTEM VE CİNSİYET HORMONLARI
G04 ÜROLOJİKLER
G04C BENİGN PROSTAT HİPERTROFİSİ İLAÇLARI
G04CA Alfa-adrenoreseptör antagonistleri
G04CA04
silodosin
|
| ATC kodu | G04CA04 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699559150087 |
| Ruhsat sahibi | RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 227/3 |
| Ruhsat tarihi | 01.12.2010 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 300,69 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
silodosin hakkında
Farmakoterapötik grup: Ürolojikler, alfa – adrenoseptör antagonistleri
Etki mekanizması: Silodosin öncelikli olarak insan prostatı, mesane tabanı, mesane boynu, prostatik kapsül ve prostatik üretrada bulunan α –adrenoseptörü için çok seçicidir. Bu α –adrenoseptörlerin 1A 1A blokajı bu dokulardaki düz kasların gevşemesine neden olur, böylece detrusor düz kas kontraktilitesi etkilenmeden mesane çıkış direnci azalır. Bu da selim prostat hiperplazisi (BPH) ile ilgili olan storaj (iritatif) ve boşaltma (obstüriktif) semptomlarının (Alt üriner sistem semptomları) her ikisinin de iyileşmesine sebep olur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Diğer ilaçlarla etkileşim
ölçüde metabolize olur. Silodosin ayrıca P-glikoprotein için bir substrattır. Bu enzim ve
taşıyıcılarını inhibe eden (ör.ketokonazol, itrakonazol, ritonavir veya siklosporin) ya da
indükleyen (ör. rifampisin, barbitüratlar, karbamazepin, fenitoin) maddeler silodosin ve aktif
metabolitlerinin plazma konsantrasyonlarını etkileyebilir.
Alfa-blokörler
Silodosinin diğer α–adrenoseptör antagonistleriyle birlikte güvenli kullanımıyla ilgili yeterli
bilgi yoktur. Sonuç olarak diğer α–adrenoseptör antagonistleriyle birlikte kullanımı
önerilmemektedir.
CYP3A4 inhibitörleri
Bir etkileşim çalışmasında, güçlü bir CYP3A4 inhibitörüyle (ketokonazol 400 mg) eş zamanlı
uygulanmasıyla, maksimum silodosin plazma konsantrasyonlarında 3.7 katlık bir artış ve
silodosin maruziyetinde (ör: AUC) 3.1 katlık bir artış gözlemlenmiştir. Güçlü CYP3A4
inhibitörleriyle (ketokonazol, itrakonazol ya da ritonavir gibi) birlikte kullanımı
önerilmemektedir.
Silodosin diltiazem gibi orta derecede etkili CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı
kullanıldığında, silodosinin AUC’ sinde yaklaşık olarak % 30’ luk bir artış gözlenmiştir ancak
C ve yarı ömrü etkilenmemiştir. Bu değişiklik klinik olarak önemli değildir ve doz
max
ayarlaması gerektirmez.
PDE – 5 inhibitörleri
En az farmakodinamik etkileşimler, silodosin ve maksimum doz sildenafil ya da tadalafil
arasında gözlenmiştir. UROREC alan 45-78 yaş arasındaki 24 denekte yapılan plasebo
kontrollü bir klinik çalışmada, silodosinin 100 mg sildenafil ya da 20 mg tadalafil ile eş
zamanlı uygulanması ortostatik testlerle değerlendirilmiş (ayakta olmaya karşı yatay
pozisyonda) ve sistolik ya da diyastolik kan basıncında klinik bakımdan anlamlı düşüşlere
neden olmamıştır. 65 yaşın üstündeki deneklerde, çeşitli zaman noktalarında 5 ve 15 mmHg
(sistolik) ve 0 ve 10 mmHg (diyastolik) arasında ortalama düşüşler vardı. Pozitif ortostatik
testler, birlikte uygulama sırasında yalnızca biraz daha yaygın olmuştur ancak hiçbir
semptomatik ortostatik etki ya da baş dönmesi meydana gelmemiştir. Bununla beraber PDE –
5 inhibitörleri ile birlikte UROREC kullanan hastalar muhtemel advers reaksiyo…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 5
silodosin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.