Soltrexan 400 mg Film Kaplı Tablet (5 adet)

Tüm ilaçlar gibi SOLTREXAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler, aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SOLTREXAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
• Belirtileri arasında döküntü, eklem ağrısı, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklar,
yüz, boğaz veya dilde şişme bulunan alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları)
ve bu reaksiyonların şiddetlenerek ölümle de sonuçlanabilecek şekilde soluk zorluğu ve
şoka doğru ilerlemesi (anaflaktik reaksiyon).
• Solunum zorluğuna neden olabilen ve hayatı tehdit edebilen yüzde ve/veya boyunda ani
şişme (anjiyoödem), ciltte kaşıntılı kırmızı lekeler (kurdeşen) varsa.
• Derinin herhangi bir yerinde (dudaklar, gözler, ağız, burun, üreme organı, eller veya
ayaklar dahil) kabarcıklanma, soyulma veya kanama ve ateş, üşüme veya kas ağrısı
gibi grip benzeri semptomlar (Stevens-Johnson Sendromu/Toksik Epidermal
Nekroliz) varsa.
• Grip benzeri semptomlar ve yüksek vücut sıcaklığı ve büyümüş lenf nodlarıyla
birlikte yaygın döküntü (DRESS) varsa. Artmış karaciğer enzim seviyeleri ve beyaz
kan hücreleri tiplerinden birinde artış (eozonofili) gibi anormal kan testi sonuçları
ve büyümüş lenf nodları varsa.
• Ani yaygın deri kızarıklığı, döküntüsü ve irin dolu kabarcıkla seyreden durum varsa.
Bunlar akut jeneralize ekzantematöz püstülozis “AGEP” olarak adlandırılan bir
hastalığın belirtileri olabilir.
• Pembe/kırmızı bir halkanın ve kaşıntılı, pullu veya sıvı dolu olabilen soluk bir noktanın
görüldüğü deri döküntünüz veya deri lezyonlarınız varsa. Döküntü, özellikle avuç
içlerinde veya ayak tabanlarında görülebilir. Bunlar, "eritema multiforme" olarak
adlandırılan bir hastalığın belirtileri olabilir.
• Her zamankinden daha kolay enfeksiyon kapıyorsanız. Bunun nedeni bir kan hastalığı
(lökopeni, agranülositoz, granülositopeni ve nötropeni denilen bazı tip beyaz kan hücre
sayılarınızın düşmesi) olabilir. Bu genellikle ilacı bıraktıktan sonra düzelir.
• Her zamankinden daha kolay morarma veya kanama görülürse. Bunun nedeni bir …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antikoagülanlar:
Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi, birkaç hastada protrombin zamanlarında artış kaydedilmiştir. Bu
nedenle antikoagülan tedavi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
SOLTREXAN, kumarin tipi antikoagülanlar (örn. varfarin potasyum) alan hastalarda dikkatli
uygulanmalıdır. SOLTREXAN, antikoagülanların etkilerini artırabileceğinden, kanamalı veya
kanamasız uzamış protrombin zamanı görülebilir.
Diğer etkileşim şekilleri:
Benedict veya Fehling çözeltileri ya da bakır sülfat test tabletleri kullanılarak yapılan idrar glukoz
testlerinde yalancı pozitif reaksiyon görülebilir, ancak enzimatik glukoz oksidaz reaksiyonlarına
dayalı testlerde bu sonuç ortaya çıkmaz.
Sefalosporin grubu antibiyotiklerle uygulanan tedavi sırasında yalancı pozitif bir direkt Coombs testi
bildirilmiştir, bu nedenle Coombs testinin pozitif olduğu durumlarda, bunun ilaca bağlı olabileceği
düşünülmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Bilgi bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı