STELARA 130 MG / 26 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE

Eğer:
Dahaönceden STELARA’yakarşı herhangi biralerjik reaksiyon gösterdiyseniz,
Kanser hastasıysanız veya daha önceden kanser hastası idiyseniz doktorunuza bildiriniz.
STELARAgibibağışıklıksistemininaktivitesiniazaltanilaçlarkanserriskiniartırabilir.
Diğerbiyolojikilaçlarla(biyolojikbirkaynaktan üretilenve genellikle enjeksiyonlaverilen bir
ilaç) sedef hastalığı tedavisi gördüyseniz kanser riskiniz daha yüksek olabilir.
Enfeksiyon geçiriyorsanız veya son zamanlarda enfeksiyon geçirdiyseniz veya anormal cilt
açıklıklarına (fistül) sahipseniz,
Sedefliyadanormalderinizdeyeni yadadeğişenlezyonlarınız(deride yara)olursa,
Psoriatik artrit (eklem tutulumlu sedef) ve/veya psoriasis (sedef hastalığı) tedavisi görüyorsanız,
bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ilaç (bağışıklık sistemin aktivitesini engelleyen ilaçlar) veya
fototerapi (özel bir ultraviyole ışığıyla tedavi) gibi bunu doktorunuza bildiriniz. Bu tedaviler
bağışıklık sistemini zayıflatabilir. STELARA ile bu tedavilerin bir arada kullanıldığı durumlar
ile ilgili herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Bununla birlikte, STELARA bağışıklık
sisteminizi etkileyebilir ve bu tedavilerin bir arada uygulanması ilgili hastalıklar konusundaki
riski artırabilir.
Eğer alerji tedavisi için enjeksiyon olduysanız veya oluyorsanız, STELARA etkisi
değerlendirilmemiştir.
65yaşveüzerindeysenizenfeksiyonayatkınlıkriskinizdahafazlaolduğundandoktorunuza bilgi
veriniz.
Bazı hastalarda ustekinumab tedavisi sırasında deri lupusu veya lupus benzeri sendrom dahil olmak
üzere lupus benzeri reaksiyonlar görülmüştür. Cildinizin güneşe maruz kalan bölgelerinde ortaya
çıkan veya eklem ağrılarının eşlik ettiği kırmızı, kabarık, bazen daha koyu kenarlı pullu bir
kızarıklık yaşarsanız hemen doktorunuzla konuşunuz.
3
Kalp krizi ve inme
STELARA ile tedavi gören sedef hastalarında yapılan bir çalışmada kalp krizi ve inme vakaları
gözlemlenmiştir. Doktorunuz, uygun şekilde tedavi edildiğinizden emin olmak için kalp hastalığı
veinmeriskfaktörlerinidüzenliolarakkontroledecektir.Göğüsağrısı,vücudunuzun tektarafında
güçsüzlükyadaanormalduyular,yüzfelci,konuşmaveyagörmedeanormallikler yaşarsanız derhal
tıbbi yardım alınız.
İnfüzyonlailgilireaksiyonlar
Crohn hastalığı veya ülseratif kolit tedavisi görüyorsanız, STELARA’nın ilk dozu damar içine
damlatılarak verilir (intravenöz infüzyon). Bazı hastalarda infüzyon sırasında ciddi alerjik
reaksiyonlar görülmüştür.
Biyolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini arttırmak için, ürünün ticari ismi ve parti numarası açıkça
kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin i…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Eğer;
-Yakınzamandabaşkailaçkullanıyorsanız,kullandıysanızveyakullanacaksanız,
-Yakın zamanda size aşı uygulandıysa veya uygulanacak ise doktor veya eczacınız ile konuşunuz.
STELARA ile tedavi sırasında belli tipte aşılar (canlı aşı) size uygulanmamalıdır.
-STELARA'yı hamileyken aldıysanız, BCG aşısı (tüberkülozu önlemek için kullanılır) gibi canlı
aşılar da dahil olmak üzere bebeğe herhangi bir aşı yapılmadan önce bebeğinizin doktoruna
STELARA tedaviniz hakkında bilgi veriniz. Bebeğinizin doktoru aksini önermediği sürece
hamilelik sırasında STELARA aldıysanız, bebeğinize doğumdan sonraki ilk on ikiayda canlı aşılar
önerilmemektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
5
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı