TERIL CR 200 MG 20 TABLET

Tüm diğer ilaçlar gibi, TERİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Olası yan etkilerin büyük çoğunluğu hafif ve orta şiddette ve genellikle birkaç
günlük tedavi sonrası yok olur.
TERİL’in kullanılması sonucunda aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, 1000 hastanın birinden fazlasında görülebilir
Seyrek :1000 hastanın birinden azında görülebilir.
Çok seyrek :10000 hastanın birinden azında görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TERİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklarda, gözlerde veya ağızda kabarma ve ateşin
eşlik ettiği deri soyulması gibi ciddi deri reaksiyonları. Bu reaksiyonlar Çin veya
Tayland kökenli hastalarda daha sık olabilir.
Ağız ülserleri veya yüksek ateş ya da her ikisi birlikte
Derinizde veya göz akınızda sararma
Ayak bileklerinde, ayaklarda veya bacakların alt kısmında şişlik
Herhangi bir sinir hastalığı veya zihin karışıklığı belirtisi
Eklemlerde ve kaslarda ağrı, burun kemiği ve yanaklar üzerinde uzanan deri
döküntüsü veya solunum ile ilgili sorunlar (bunlar lupus eritematozus olarak bilinen
nadir bir hastalığın belirtisi olabilir)
Ateş, deri döküntüsü, eklem ağrısı, kan ve karaciğer fonksiyon testlerinde
anormallikler (çoklu organ duyarlılık bozukluğunun belirtileri olabilir)
Bronkospazm ile birlikte hırıltılı solunum ve öksürük, solunum güçlüğü, baygınlık
hissi, döküntü, kaşıntı veya yüzde şişlik (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri olabilir)
Mideye yakın bölgede ağrı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
İnfeksiyon ile savaşan hücrelerin sayısında azalma; infeksiyona yakalanma riskini artırır
(lökopeni)
Sersemlik hali ve yorgunluk
Dengesizlik hissi veya hareketleri kontrol etmede zorlanma
Bulantı veya kusma
Karaciğer enzim düzeyinde değişiklikler (genellikle belirti vermeden)
Şiddetli olabilecek deri reaksiyonları
Yaygın:
Daha kolay morarma ve kanama eğilimi dahil kan değişiklikleri
Sıvı tutulumu ve şişlik
Kilo artışı
Zih…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ve Bölüm 5.2. Farmakokinetik özellikler).
Genel Hedef Popülasyon/ Erişkinler:
Tedaviye günde 1-2 kez 100-200 mg ile başlanır. Daha sonra doz optimum cevap alınıncaya
kadar yavaş yavaş arttırılmalıdır (genellikle günde 2-3 kez 400 mg). Bazı hastalarda günde
1600 mg veya 2000 mg uygun olabilir.
Trigeminal nevralji:
Günlük 200-400 mg başlangıç dozu, ağrı kayboluncaya kadar azar azar arttırılmalı (genellikle
günde 3-4 kez 200 mg), sonra doz mümkün olan en düşük idame dozuna ulaşıncaya kadar,
kademeli olarak azaltılmalıdır. Maksimum önerilen doz 1200 mg/gündür. ağrı hafiflemesi
sağlandığında, tedavinin bir diğer atak meydana gelene kadar kademeli olarak bırakılması
denenmelidir.
İlaç etkileşimleri ve farklı antiepileptik farmakokinetiği nedeniyle TERİL dozajı yaşlı
hastalarda dikkatle seçilmelidir.
Alkolü bırakma (alkol yoksunluk) sendromu:
Ortalama doz günde 3 kez 200 mg’dır. Ağır durumlarda bu doz ilk birkaç gün içinde
artırılabilir (örn. günde 3 kez 400 mg). Alkolü bırakmaya bağlı şiddetli belirtilerin tedavisine
başlarken, TERİL® CR sedatif hipnotik ilaçlarla (örn. klometiyazol, klordiazepoksid) kombine
verilmelidir. Akut devre atlatıldıktan sonra, tedaviye sadece TERİL ile devam edilebilir.
Santral Diabetes insipidus:
Erişkinler için ortalama doz günde 2-3 kez 200 mg’dır.
Çocuklarda doz, çocuğun yaşı ve vücut ağırlığı ile orantılı olarak azaltılmalıdır.
Ağrılı diyabetik nöropati:
Ortalama doz, günde 2-4 kez 200 mg’dır.
Akut mani ve bipolar afektif bozuklukların idame tedavisi:
Doz aralığı günde 400-1600 mg’dır. Mutad doz, günde 2-3 kez bölünmüş dozlar halinde
400-600 mg şeklinde uygulanır. Akut mani tedavisinde doz mümkün olduğunca kısa sürede
artırılmalıdır. Buna karşılık, bipolar bozuklukların idame tedavisinde optimal tolerabiliteyi
elde etmek için dozun azar azar artırılması tavsiye edilir.
Uygulama şekli:
Ağızdan kullanım içindir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bozulmuş hepatik veya renal fonksiyona sahip hastalarda karbamazepin farmakokinetiğine
ilişkin veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
4 yaşında veya daha küçük çocuklarda başlangıç dozu günde 20 - 60 mg’dır. Günaşırı 20 –
60 mg artırılması önerilir. 4 yaşından büyü…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı