KARBALEX 300 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi KARBALEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü, kırmızı cilt, dudaklarda, gözlerde veya ağızda kabarcıklar veya ateşle birlikte cilt
soyulması gibi ciddi cilt reaksiyonları. Bu reaksiyonlar Çin veya Tayland kökenli hastalarda daha
sık görülebilir.
• Ağız ülserleri veya açıklanamayan morarma veya kanama,
• Boğaz ağrısı veya yüksek ateş veya her ikisi,
• Cildinizin veya göz aklarınızın sararması,
• Şişmiş ayak bilekleri, ayaklar veya alt bacaklar,
• Sinir hastalığı veya kafa karışıklığı belirtileri,
• Eklem ve kaslarınızda ağrı, burun köprüsü ve yanaklarda döküntü ve nefes alma sorunları
(bunlar lupus eritematozus olarak bilinen nadir bir reaksiyonun belirtileri olabilir),
• Ateş, cilt döküntüsü, eklem ağrısı ve kan ve karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler
(bunlar çoklu organ duyarlılık bozukluğunun belirtileri olabilir),
• Hırıltılı solunum ve öksürük ile bronkospazm, nefes almada zorluk, baygınlık hissi, döküntü,
kaşıntı veya yüz şişmesi (bunlar şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir),
• Mide yakınındaki bölgede ağrı,
• Baş dönmesi, uyuşukluk, kan basıncında düşüş, kafa karışıklığı nedeniyle düşme yaşarsınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Lökopeni (enfeksiyonla savaşan hücrelerin sayısının azalması nedeniyle enfeksiyonlara
yakalanmanın kolaylaşması), baş dönmesi ve yorgunluk; huzursuz hissetmek veya hareketleri
kontrol etmekte zorlanmak; hasta hissetmek ya da hasta olmak; karaciğer enzim seviyelerinde
değişiklikler (genelde semptom göstermeden); ciddi olabilecek cilt reaksiyonları.
Yaygın:
Morarma veya kanama eğiliminde artış dahil olmak üzere değişiklikler; sıvı tutulumu ve şişme;
kilo artışı; kanda düşük sodyum seviyesi (kafa karışıklığına yol açabilir); baş ağrısı; çift veya
bulanık görme; ağız …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

2. Trigeminal nevralji ve diğer deafferentasyon ağrıları
Karbamazepinin bireysel dozaj gereksinimleri, hastanın yaşına ve kilosuna bağlı olarak önemli
ölçüde değişebilir. Başlangıç dozunun küçük olması önerilir, ancak bazı hastalarda tedavinin
başlarında yüksek doz gerekebilir. Yaşlı hastalarda günde iki kez 150 mg'lık bir başlangıç dozu
önerilir.
Olağan doz günde 3 ile 4 kez 150 mg'dır, ancak günde 1.500 mg karbamazepin gerektiren bazı
durumlarda tatmin edici bir klinik yanıt alınana kadar doz kademeli olarak artırılabilir. 150 ile
300 mg'lık başlangıç dozu, ağrıdan kurtuluncaya kadar (normalde günde 3 ile 4 kez 150 mg)
günlük olarak yavaşça yükseltilmelidir. Dozaj daha sonra kademeli olarak mümkün olan en
düşük idame seviyesine düşürülmelidir. Önerilen maksimum doz 1.200 mg/gün'dür. Ağrı
giderildiğinde, başka bir atak meydana gelene kadar tedaviyi kademeli olarak kesmek için
girişimlerde bulunulmalıdır.
Yaşlı hastalarda (65 yaş ve üzeri):
İlaç etkileşimleri ve farklı antiepileptik ilaçların farmakokinetiği nedeniyle karbamazepin dozu
yaşlı hastalarda dikkatli seçilmelidir.
Yaşlı hastalarda, doz ağrıdan kurtuluncaya kadar günlük olarak yavaşça yükseltilmelidir
(normalde günde 3 ila 4 kez 150 mg). Dozaj daha sonra kademeli olarak mümkün olan en
düşük idame seviyesine düşürülmelidir. Önerilen maksimum doz 1.200mg/gün'dür. Ağrı
giderildiğinde, başka bir atak ortaya çıkana kadar tedaviyi kademeli olarak kesmek için
girişimlerde bulunulmalıdır.
3. Lityuma yanıt vermeyen hastalarda manik-depresif (bipolar) bozukluğun profilaksisi
Bölünmüş dozlar halinde günlük 150 ile 300 mg'lık başlangıç dozu, semptomlar kontrol edilene
kadar kademeli olarak artırılır veya bölünmüş dozlar halinde verilen toplam 1.500 mg'a ulaşılır.
Normal dozaj aralığı, bölünmüş dozlar halinde verilen günlük 300 ile 600 mg'dır.
2
Uygulama şekli
Karbalex yemek sırasında veya sonrasında alınabilir. Tabletler, bir içecekle yutulabilir.
Tabletlerin özel “kontrollü salım” sistemlerini etkileyeceği için ezilmemeli, çiğnenmemeli veya
emilmemelidir. Tabletler, çentik ile eşit dozlara bölünebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı