TISSEEL 2 ML COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)
TISSEEL 2 ML COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET), fibrin yapıştırıcı etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. Terapötik olarak kan ve kan yapıcı organlar grubunda değerlendirilir (ATC: B02BC30). Ruhsat sahibi Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.'dir. Mor reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | fibrin yapıştırıcı |
|---|---|
| İlaç firması | BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B02 ANTİHEMORAJİKLER
B02B VITAMİN K VE DİĞER HEMOSTATİKLER
B02BD Kan koagülasyon faktörleri
B02BDXX
fibrin yapıştırıcı
|
| ATC kodu | B02BC30 |
| Reçete durumu | Mor reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681413880926 |
| Ruhsat sahibi | BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2020/282 |
| Ruhsat tarihi | 24.12.2020 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
fibrin yapıştırıcı hakkında
Farmakoterapötik Grubu: lokal hemostatikler, kombinasyonlar Fibrin adezyon sistemi, fizyolojik kan pıhtılaşmasının son dönemini taklit eder. Fibrinojenin fibrin monomerleri ve fıbrinopeptidlere parçalanmasıyla fibrinojenin fıbrine dönüşümü gerçekleşir. Fibrin monomerleri biraraya toplanır ve bir fıbrin pıhtısı oluşur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa, TİSSEEL'i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Fibrin yapıştırıcılar ile tedavi edilen hastalarda aşırı duyarlılık veya alerjik
reaksiyonlar görülebilir. Seyrek görülmelerine rağmen bunlar çok ciddi olabilir.
Aşağıda belirtilenler alerjik bir reaksiyonun ilk belirtileri olabilir:
• Ciltte geçici kızarıklık oluşması (al basması)
• Kaşıntı
• Kurdeşen
• Bulantı, kusma
• Başağrısı
• Sersemlik hali
• Huzursuzluk
• Uygulama yerinde yanma ve batma hissi
• Karıncalanma
• Titreme
• Göğüste baskı hissi
• Dudak, dil ve boğazda şişme (soluk alıp vermede ve/veya yutmada güçlükle
sonuçlanabilen)
• Soluk alıp vermede zorlanma
• Kan basıncının düşmesi
• Kalp atım hızında artma ya da azalma
• Kan basıncındaki düşmeye bağlı bilinç kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TİSSEEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
İstisnai durumlarda bu reaksiyonlar ciddi alerjik reaksiyonlara (anafılaksi) kadar ilerleyebilir.
Bu reaksiyonlar preparat ile tekrarlanan uygulamalarda ya da aprotinine veya ürünün
bileşimdeki diğer maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalara
uygulandığında özellikle görülebilir.
TİSSEEL ile tekrarlayan uygulamalara karşı iyi tahammül gösterilmiş olsa bile, TİSSEEL'in
bir sonraki uygulaması ya da sistemik aprotinin uygulanması ciddi alerjik (anafılaktik)
reaksiyonlarla sonuçlanabilir.
Sizi tedavi etmekte olan cerrahi ekip bu tip reaksiyonların farkında olacak ve bulgulardan
herhangi biri ortaya çıktığında TİSSEEL uygulamasını hemen durduracaktır. Şiddetli
belirtiler görülmesi halinde acil tedbirler gerekebilir.
Eğer TİSSEEL yumuşak dokulara enjekte edilirse bölgesel doku hasarına neden olur.
8
Eğer TİSSEEL damar içine enjekte edilirse (atardamar veya toplardamar) damar içerisinde
pıhtılaşmaya ve damarın tıkanmasına neden olabilir.
İntravasküler uygulama, duyarlı hastalarda akut aşırı duyarlılık reaksiyonlarının olasılığını ve
şiddetini artırabilir.
TİSSEEL, kan bağışçılarının kanlarından elde edilen plazma havuzundan üretildiğinden
enfeksiyon bulaştırma riski tam olarak dışlanamaz. Ancak üreticiler riski azaltmak için üretim
aşamasında birçok tedbir almaktadır (Bkz. Bölüm 2).
Seyrek olarak fibrin doku yapıştırıcıların bileşenlerine karşı antikor oluşabilmektedir.
TİSSEEL kullanımına bağlı aşağıda sıralanan yan etkiler gözlenmiştir:
Yan …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
benzer olarak ürün alkol, iyot, ya da ağır metal iyonları içeren çözeltilerle (örn. antiseptik
çözeltilerle) denatüre olabilir. Bu tür maddeler, ürün uygulanmadan önce mümkün
olduğunca temizlenmelidir.
(Ayrıca Bkz. Bölüm 6.2.).
7
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediatrik popülasyon:
Pediatrik popülasyonda hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 5
fibrin yapıştırıcı etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
