UDALMYN 50 MG I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI ICIN TOZ (5 FLAKON)

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, UDALMYN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, UDALMYN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
Nefes darlığınız, öksürüğünüz, ateşli veya ateşiniz olmadan göğüs ağrınız var ise.
Bunlar akciğer sorunlarını işaret edebilir.
Çarpıntınız (eğer kalbinizin her zamankinden daha hızlı çarptığını fark ettiyseniz)
veya göğüs ağrınız var ise.
Bunlar kalp sorunlarını işaret edebilir.
Sıra dışı morarmaların farkına vardığınızda, her zamanki yaralanmalara göre daha
fazla kanamanız olduğunda veya çok sayıda enfeksiyona yakalanmaya
başladığınızda.
Bunlar, ya hastalıktan ya da tedavinin kendisinden dolayı kan hücrelerinin sayısının
azalmasının işaretleri olabilir. Kan hücrelerindeki belirgin sayıda düşüşün 1 yıla yakın
sürdüğü bildirilmiştir. UDALMYN ile tedavi edildiğinizden, düzenli kan testleriniz olacak
ve sıkı takip edileceksiniz.
Kan hücre sayısındaki azalma, Herpes zoster gibi virüslerin geç reaktivasyonuna sahip
sağlıklı insanlarda genellikle hastalığa sebep olmayan (fırsatçı enfeksiyonlar)
organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda artışa sebep olabilir.
Yan ağrısı duyduğunuzda, idrarda kan veya idrar miktarınızda azalmayı fark
ettiğinizde.
Bunlar tümör lizis sendromunun işareti olabilir. Hastalığınız çok ciddi ise vücudunuz
UDALMYN tarafından parçalanan hücrelerin tüm atık maddelerini temizlemeyebilir.
Tümör lyzis sendromu tedavinin ilk haftasından itibaren böbrek yetmezliği ve kalp
sorunlarına yol açabilir. Doktorunuz bunun farkında olacak ve size belki başka ilaçlar
vererek bu durumu önleyecektir.
Kırmızımsı kahverengimsi idrar veya cildinizde kızarıklık veya kabarıklıklar fark
ederseniz.
UDALMYN tedavisi sırasında veya sonrasında immün sisteminiz vücudunuzun farklı
bölümlerine (otoimmün fenomen) ya da kan hücrelerinize (otoimmün hemoliz)
saldırabilir. Bu koşullar yaşamı tehdit edici olabilir. Bunlar geliştiğinde doktorunuz
tedavinizi durduracaktır. Otoimmün hemoliz ortaya çıkan hastaların birçoğunda tekrar
UDALMYN kullanıldığında aynı şikayet gözlemlenmiştir.
Sinir sistemine ait herhangi bir olağandışı belirtiyi fark ederseniz.
Bazı nadir vakalarda UDALMYN önerilen dozlarda kullanıldığında, koma, nöbet ve
ajitasyon gibi santral sinir sisteminin bozukluğuna ait ciddi semptomlar ortaya çıkabilir.
Konfüzyon ancak nadir gelişebilir. UDALMYN’in, sinir sistemi üzerine olan uzun dönem
(6 kürden daha fazla tedavi) etkileri bilinmemektedir. Ancak 26 kür boyunca önerilen
dozlarda tedavi alan has…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Yapılan klinik bir çalışmada fludarabin fosfat ile pentostatinin (deoksikoformisin) kombine
kullanıldığı, refrakter kronik lenfositik lösemide (KLL), kabul edilemez sıklıkta ölümcül
pulmoner toksisite saptanmıştır. Bu bakımdan UDALMYN’in pentostatin ile birlikte
kullanılmaması önerilmektedir.
UDALMYN’in terapötik etkililiği, dipiridamol ve başka adenozin geri alınım inhibitörlerinin
kullanımı sonucu azalabilir. Bir klinik araştırma, farmakokinetik parametrelerin, yemekle
birlikte ağız yolu ile alındıktan sonra belirgin olarak değişmediğini göstermiştir.
Klinik çalışmalar ve in vitro deneyler, UDALMYN’in sitarabin ile kombine olarak
kullanıldığında, lösemi hücrelerinde Ara-CTP (sitarabinin aktif molekülü)’nin hücre içi
konsantrasyonunu ve hücre içi görünümünü arttırdığını göstermiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı