FLUMEN 50 MG/2 ML IV ENJ. COZ. ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, FLUMEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLUMEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes darlığınız, öksürüğünüz, ateşli veya ateşiniz olmadan göğüs ağrınız var ise.
Bunlar akciğer sorunlarını işaret edebilir.
Çarpıntınız (eğer kalbinizin her zamankinden daha hızlı çarptığını fark
ettiyseniz) veya göğüs ağrınız var ise.
Bunlar kalp sorunlarını işaret edebilir.
Sıra dışı morarmaların farkına vardığınızda, her zamanki yaralanmalara göre
daha fazla kanamanız olduğunda veya çok sayıda enfeksiyona yakalanmaya
başladığınızda.
Bunlar, ya hastalıktan ya da tedavinin kendisinden dolayı kan hücrelerinin sayısının
azalmasının işaretleri olabilir. Kan hücrelerindeki belirgin sayıda düşüşün 1 yıla yakın
sürdüğü bildirilmiştir. FLUMEN ile tedavi edildiğinizden, düzenli kan testleriniz olacak ve
sıkı takip edileceksiniz.
Kan hücre sayısındaki azalma, Herpes zoster gibi virüslerin geç reaktivasyonuna sahip
sağlıklı insanlarda genellikle hastalığa sebep olmayan (fırsatçı enfeksiyonlar) organizmaların
neden olduğu enfeksiyonlarda artışa sebep olabilir.
Yan ağrısı duyduğunuzda, idrarda kan veya idrar miktarınızda azalmayı fark
ettiğinizde.
Bunlar tümör lizis sendromunun işareti olabilir. Hastalığınız çok ciddi ise vücudunuz
FLUMEN tarafından parçalanan hücrelerin tüm atık maddelerini temizlemeyebilir. Tümör
lizis sendromu tedavinin ilk haftasından itibaren böbrek yetmezliği ve kalp sorunlarına yol
açabilir. Doktorunuz bunun farkında olacak ve size belki başka ilaçlar vererek bu durumu
önleyecektir.
Kırmızımsı kahverengimsi idrar veya cildinizde kızarıklık veya kabarıklıklar
fark ederseniz.
FLUMEN tedavisi sırasında veya sonrasında immün sisteminiz vücudunuzun farklı
bölümlerine (otoimmün fenomen) ya da kan hücrelerinize (otoimmün hemoliz) saldırabilir.
Bu koşullar yaşamı tehdit edici olabilir. Bunlar geliştiğinde doktorunuz tedavinizi
durduracaktır. Otoimmün hemoliz ortaya çıkan hastaların birçoğunda tekrar FLUMEN
kullanıldığında aynı şikayet gözlemlenmiştir.
Sinir sistemine ait herhangi bir olağandışı belirtiyi fark ederseniz.
Bazı nadir vakalarda FLUMEN önerilen dozlarda kullanıldığında, koma, nöbet ve ajitasyon
gibi santral sinir sisteminin bozukluğuna ait ciddi semptomlar ortaya çıkabilir. Konfüzyon
ancak nadir gelişebilir. FLUMEN’in, sinir sistemi üzerine olan uzun dönem (6 kürden daha
fazla tedavi) etkileri bilinmemektedir. Ancak 26 kür boyunca önerilen dozlarda tedavi alan
hastalar ted…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Yapılan klinik bir çalışmada fludarabin fosfat ile pentostatinin (deoksikoformisin) kombine
kullanıldığı, refrakter kronik lenfositik lösemide (KLL), kabul edilemez sıklıkta ölümcül
pulmoner toksisite saptanmıştır. Bu bakımdan fludarabin fosfatın pentostatin ile birlikte
kullanılmaması önerilmektedir.
Fludarabin fosfatın terapötik etkililiği, dipiridamol ve başka adenozin geri alınım
inhibitörlerinin kullanımı sonucu azalabilir. Bir klinik araştırma, farmakokinetik
parametrelerin, yemekle birlikte ağız yolu ile alındıktan sonra belirgin olarak değişmediğini
göstermiştir.
Klinik çalışmalar ve in vitro deneyler, fludarabin fostatın sitarabin ile kombine olarak
kullanıldığında, lösemi hücrelerinde Ara-CTP (sitarabin’in aktif molekülü)’nin hücre içi
konsantrasyonunu ve hücre içi görünümünü artırdığını göstermiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı