VALCOR PLUS 160 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi VALCOR PLUS'ı kullanan hastalarda da herkeste olmamakla birlikte yan
etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VALCOR PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir:
Aşağıdaki gibi anjiyoödem semptomları yaşarsanız derhal doktorunuza görünmelisiniz:
• yüzde, dilde veya yutakta şişme
• yutma güçlüğü
• kurdeşen ve nefes almada zorluk
• Döküntü, deride kızarıklık, dudak, göz ya da ağızda kabarcıklanma, deride soyulma, ateşe
neden olan ciddi cilt hastalığı (toksik epidermal nekroliz)
• Göz içi basıncın yükselmesi nedeniyle görme kaybı ya da gözde ağrı (gözün vasküler
tabakasında sıvı birikimi (koroidal efüzyon) veya akut dar açılı glokom)
• Ateş, boğaz ağrısı, daha sık enfeksiyonlar (agranülositoz)
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulanmaktadır).
Bu yan etkiler çok seyrektir veya sıklığı bilinmemektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın olmayan:
• Susama, idrar çıkışında azalma, koyu renk idrar, kuru ve sıcak deri, uyaranlara karşı
aşırı duyarlı olma durumu (dehidratasyon belirtisi olabilir)
• Karıncalanma ya da hissizlik (parestezi semptomu olabilir)
• Görme bozuklukları
• Yorgunluk
• Öksürük
• Kas ağrısı
• Kulak çınlaması
• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Sersemlik
Çok seyrek:
• Baş dönmesi
• İshal (diyare)
• Eklem ağrısı
Bilinmiyor:
• Nefes darlığı (kardiyojenik olmayan pulmoner ödem semptomu olabilir)
• Ani bilinç kaybı (senkop semptomu olabilir)
• İdrar çıkışında önemli derecede azalma (böbrek fonksiyonlarının bozulmasının
semptomu olabilir)
• Enfeksiyon nedeniyle ateş, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser (nötropeni semptomu
olabilir)
• Kas güçsüzlüğü, kas spazmı, anormal kalp ritmi (kanda potasyum düzeyi azalmasının
semptomu olabilir)
• Yorgunluk, zihin karışıklığı (konfüzyon), kas titremesi, havale (konvülziyonlar) (kanda
sodyum düzeyinin azalmasının (hiponatremi) semptomu olabilir)
• Anormal böbrek fonksiyon testi sonu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Eşzamanlı kullanım önerilmez
Valsartan-hidroklorotiazid
Valcor Plus’un her iki bileşiğine bağlı olarak (valsartan ve/veya hidroklorotiazid)
aşağıdaki ilaç etkileşimleri ortaya çıkabilir:
Lityum: Lityumun ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri veya tiyazid
grubu diüretikler ile birlikte kullanımı sırasında serum lityum konsantrasyonlarda geri
dönüşümlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Lityum klirensi tiyazidler ile azaldığından,
Valcor Plus ile lityum toksisitesi riskinin artabileceği varsayılmaktadır. Bu nedenle,
eşzamanlı kullanım sırasında serum lityum konsantrasyonlarının dikkatle izlenmesi
önerilir.
Valsartan
ARB, ADEI veya aliskiren ile Renin-Anjiyotensin-Aldosteron Sisteminin (RAAS) ikili
blokajı: Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS),
ADE-inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörleri ya da aliskirenin kombine
kullanımıyla ikili blokajının, tekli RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek
sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek
yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4
ve 5.1).
Aliskiren ile birlikte kullanım:
Diabetes mellitus veya böbrek yetmezliği (GFR < 60 ml/dak/1,73 m2 ) olan hastalarda
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
Potasyum: Potasyum takviyesi, potasyum tutucu diüretikler, potasyum içeren yapay
tuzlar veya potasyum düzeylerini artıran heparin vs. gibi diğer ilaçlarla birlikte dikkatle
ve serum potasyum düzeyleri sık aralıklarla izlenerek kullanılmalıdır.
Seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri (COX-2 İnhibitörleri) dahil inflamatuvar ajanlar
(NSAİİ): Anjiyotensin II antagonistleri NSAİİ ile eşzamanlı uygulandığında,
antihipertansif etkinin hafiflemesi yönünde bir etki ortaya çıkabilir. Ayrıca hacim-açığı
olan (diüretik tedavi alanlar dahil) yaşlı hastalarda veya böbrek fonksiyonu bozulmuş
olan hastalarda eşzamanlı anjiyotensin II antagonistleri ve NSAİİ kullanımı böbrek
fonksiyonlarının kötüleşme riskini artırabilir. Dolayısıyla, valsartan ve eşzamanlı olarak
NSAİİ alan hastaların tedavisine başlarken veya modifiye ederken böbrek
fonksiyonlarının takip edilmesi önerilmektedir.
Taşı…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı