Veynua 45 mg/0,8 mL Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem (1 adet)
Veynua 45 mg/0,8 mL Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem (1 adet), Eplontersen sodyum etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. ATC sınıflamasında sinir sistemi grubunda, N07XX21 kodu ile yer alır. Astrazeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Eplontersen sodyum |
|---|---|
| İlaç firması | ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | N07XX21 |
| Barkod | 8699786950078 |
| Ruhsat sahibi | ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2026/324 |
| Ruhsat tarihi | 12.08.2026 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Eplontersen sodyum hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer sinir sistemi ilaçları
Etki mekanizması Eplontersen, fosforotiyoat ve fosfat diester internükleotid bağlantıların karışımı bir omurgaya sahip bir N-asetilgalaktozamin (GalNAc) konjuge 2'-O-2-metoksietil-modifiye kimerik gapmer antisens oligonükleotittir (ASO). GalNAc konjugatı, ASO'nun hepatositlere hedeflenen şekilde iletilmesini sağlar. Eplontersenin hepatositlerdeki transtiretin (TTR) haberci RNA'ya (mRNA) seçici bağlanması hem mutant hem de vahşi tip (normal) TTR mRNA'nın bozunmasına neden olur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Bu yan etkiler herkeste görülmez.
Yan etkiler aşağıdaki sıklıklarla gerçekleşebilir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inde az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
5
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Kan testlerinde görülen etkiler: A vitamini düşüklüğü (A vitamini düşüklüğünün
belirtileri için bu kullanma talimatının öncesinde yer alan “VEYNUA’yı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” Bölümüne bakınız)
Yaygın:
• Katarakt
• Kusma
• Proteinüri (idrarda normalden fazla protein bulunması)
• Enjeksiyonun yapıldığı yerde kızarıklık, kaşıntı, ağrı
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
İn vitro çalışmalar, eplontersenin taşıyıcıların bir substratı veya inhibitörü olmadığını, plazma
proteinine yüksek oranda bağlanan tıbbi ürünlerle etkileşime girmediğini ve CYP enzimlerinin
bir inhibitörü veya indükleyicisi olmadığını göstermektedir.
Eplontersen dahil oligonükleotid terapötikleri tipik olarak CYP enzimlerinin substratları
değildir. Bu nedenle, eplontersenin ilaç taşıyıcıları, plazma protein bağlanması veya CYP
enzimleriyle oluşabilecek ilaç-ilaç etkileşimlerine neden olması veya bunlardan etkilenmesi
beklenmemektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Veri kaynakları
- Ürün adı, ATC kodu, ruhsat bilgileri
- TİTCK ruhsatlı ürünler listesi Barkod üzerinden resmî listeyle doğrulandı.
- Doz, farmasötik form ve ambalaj
- Ürün adından çıkarıldı Bu alanlar resmî bir veri alanından gelmez; ürün adının çözümlenmesiyle elde edilir. Çözülemeyen alan boş bırakılır.
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.