VILATIN 50 MG TABLET (56 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi VİLATİN’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Acil dikkat gerektiren bazı tıbbi belirtiler:
VİLATİN tek başına kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Seyrek:
• Anjiyoödem olarak adlandırılan ciddi alerjik bir reaksiyona işaret eden, yüzde, dilde
ya da boğazda şişme, yutkunma zorluğu, solunum güçlüğü, aniden başlayan döküntü
ya da kurdeşen
• Karaciğer hastalığına (hepatit) işaret eden, gözlerde ve/veya deride sarı renk,
mide bulantısı, iştah kaybı ya da idrar renginde koyulaşma
•
Şiddetli üst karın ağrısı (olası iltihaplı pankreas belirtisi)
•
Baş ağrısı, uyuklama hali, güçsüzlük, sersemlik, zihin karışıklığı, çabuk öfkelenme,
açlık hissi, hızlı nabız, terleme, asabi hissetme (‘hipoglisemi’ adı verilen kanda kan
şekeri düşüklüğünün olası semptomları)
Bu belirtiler görüldüğünde lütfen VİLATİN almayı durdurunuz ve doktorunuzla
konuşunuz.
VİLATİN tek başına kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler :
Yaygın:
• Sersemlik hali
Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı
•
Kabızlık
• Ellerde, ayak bileklerinde ya da ayaklarda şişme (ödem),
• Eklem ağrısı
• Kan şekeri düzeyinde azalma
Çok seyrek:
• Boğaz ağrısı
• Burun akıntısı
• Ateş
Ürün pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Bilinmiyor (Eldeki veriler ile sıklığı belirlenemiyor):
• Kaşıntılı kurdeşen
• Pankreas iltihabı
• Derinin soyulmuş olduğu alanlar ve kabarcıklar
• Kas ağrısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Vildagliptinin birlikte uygulanan tıbbi ürünlerle etkileşime girme potansiyeli
düşüktür. Vildagliptin sitokrom P (CYP) 450 enzim substratı olmadığından ve CYP
450 enzimlerini inhibe etmediğinden ya da indüklemediğinden, bu enzimlerin
substratı, inhibitörü ya da indükleyicisi olan etkin maddelerle etkileşmesi olası
değildir.
Digoksin (P-glikoproteinleri substratı), varfarin (CYP2C9 substratı):
Sağlıklı gönüllülerle gerçekleştirilen klinik çalışmalarda klinik olarak anlamlı hiçbir
farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir. Ancak, bu sonuç hedef popülasyonda
gösterilmemiştir.
Amlodipin, ramipril, valsartan ya da simvastatin ile kombinasyon:
Sağlıklı gönüllülerde amlodipin, ramipril, valsartan ve simvastatin ile ilaç-ilaç
etkileşimi çalışmaları yürütülmüştür. Bu çalışmalarda, vildagliptin ile birlikte
uygulamadan sonra klinik olarak anlamlı hiçbir farmakokinetik etkileşim
gözlenmemiştir.
Vildagliptinin hipoglisemik etkisi, meglitinidler ve biguanidler sınıfından oral
antidiyabetik tıbbi ürünlerde olduğu gibi, aralarında tiyazidlerin, kortikosteroidlerin,
tiroid ilaçlarının ve sempatomimetiklerin de bulunduğu belirli etkin maddeler
tarafından azaltılabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı