VILDALIP 50 MG TABLET, 28 ADET

Tüm ilaçlar gibi, VİLDALİP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VİDALİP’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Anjiyoödem olarak adlandırılan ciddi alerjik bir reaksiyona işaret eden, yüzde, dilde ya
da boğazda şişme, yutkunma zorluğu, solunum güçlüğü, aniden başlayan döküntü ya da
kurdeşen
6
Karaciğer hastalığına (hepatit) işaret eden, gözlerde ve/veya deride sarı renk, mide
bulantısı, iştah kaybı ya da idrar renginde koyulaşma
Sırta yansıyabilen, bulantı ve kusma ile seyredebilen şiddetli ve inatçı üst karın ağrısı
(olası iltihaplı pankreas belirtisi)
Baş ağrısı, uyuklama hali, güçsüzlük, sersemlik, zihin karışıklığı, çabuk öfkelenme, açlık
hissi, hızlı nabız, terleme, asabi hissetme (‘hipoglisemi’ adı verilen kanda kan şekeri
düşüklüğünün olası semptomları)
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
VİLDALİP ile metformin birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
Titreme
Baş ağrısı
Sersemlik hali
Mide bulantısı
Kan şekeri düzeyinde azalma
Yaygın olmayan:
Yorgunluk
VİLDALİP ile sülfonilüre grubu bir ilaç birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan
etkiler:
Yaygın:
Titreme
Baş ağrısı
Sersemlik hali
Yorgunluk
Düşük kan şekeri
Yaygın olmayan:
Kabızlık
Çok seyrek:
Burun akıntısı
Boğaz ağrısı
VİLDALİP ile glitazon grubu bir ilaç birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
Kilo artışı
Eller, ayak bilekleri veya ayaklarda şişkinlik (ödem)
7
Yaygın olmayan:
Baş ağrısı
Yorgunluk
Kan şekeri düzeyinde azalma
VİLDALİP tek başına kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
Sersemlik hali
Yaygın olmayan:
Baş ağrısı
Kabızlık
Ellerde, ayak bileklerinde ya da ayaklarda şişme (ödem)
Eklem ağrısı
Kan şekeri düzeyinde azalma
Çok seyrek:
Boğaz ağrısı
Burun akıntısı
Ateş
VİLDALİP, metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte kullanılırken oluşabilecek…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Vildagliptinin birlikte uygulanan tıbbi ürünlerle etkileşime girme potansiyeli düşüktür.
Vildagliptin sitokrom P(CYP) 450 enzim substratı olmadığından ve CYP 450 enzimlerini
inhibe etmediğinden ya da indüklemediğinden, bu enzimlerin substratı, inhibitörü ya da
indükleyicisi olan etkin maddelerle etkileşmesi olası değildir.
Pioglitazon, metformin ve gliburid ile kombinasyon:
Bu oral antidiyabetiklerle yürütülen çalışmalardan elde edilen sonuçlar, klinik olarak anlamlı
hiçbir farmakokinetik etkileşim göstermemiştir.
Digoksin (P-glikoproteinleri substratı), varfarin (CYP2C9 substratı):
Sağlıklı gönüllülerle gerçekleştirilen klinik çalışmalarda klinik olarak anlamlı hiçbir
farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir. Ancak, bu sonuç hedef popülasyonda
gösterilmemiştir.
Amlodipin, ramipril, valsartan ya da simvastatin ile kombinasyon:
Sağlıklı gönüllülerde amlodipin, ramipril, valsartan ve simvastatin ile ilaç-ilaç etkileşimi
çalışmaları yürütülmüştür. Bu çalışmalarda, vildagliptin ile birlikte uygulamadan sonra klinik
olarak anlamlı hiçbir farmakokinetik etkileşim gözlenmemiştir.
5
ADE inhibitörleriyle kombinasyon:
Vildagliptin ile birlikte ADE inhibitörleri kullanan hastalarda, anjiyoödem riskinde artış
görülebilir (bkz. Bölüm 4.8).
Vildagliptinin hipoglisemik etkisi, sülfonilüreler, meglitinidler ve biguanidler sınıfından oral
antidiyabetik tıbbi ürünlerde olduğu gibi, aralarında tiyazidlerin, kortikosteroidlerin, tiroid
ilaçlarının ve sempatomimetiklerin de bulunduğu belirli etkin maddeler tarafından
azaltılabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı