WEGOVY 0.5 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM)

Tüm ilaçlar gibi, WEGOVY®’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa, WEGOVY®’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• Diyabetik göz hastalığı (diyabetik retinopati) istenmeyen durumları. Diyabetiniz varsa,
bu ilaçla tedavi boyunca görme değişiklikleri gibi göz sorunları yaşarsanız doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
Yaygın olmayan:
• Pankreas iltihabı (akut pankreatit). Pankreas iltihabı belirtileri midenizde şiddetli ve uzun
süreli ağrıyı içerebilir, ağrı sırtınıza doğru hareket edebilir. Bu tür belirtilerle karşılaşırsanız
hemen doktorunuzu görmelisiniz.
Seyrek:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem). Nefes almada zorluk,
şişme, sersemlik, hızlı kalp atışı, terleme ve bilinç kaybı veya boğaz şişmesi gibi hava yolunu
tıkadığında hayati tehlike oluşturan yüz, boğaz, kol ve bacak bölgelerinde cilt altında oluşan
ani şişlik gibi belirtiler yaşarsanız hemen tıbbi yardım almalı ve derhal doktorunuza
bildirmelisiniz.
Çok seyrek:
• Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) adı verilen bir göz rahatsızlığı,
herhangi bir ağrıya neden olmadan gözlerinizden birinde görme kaybına neden olabilir.
Görme yeteneğinizde ani veya giderek kötüleşme fark ederseniz derhal doktorunuza
başvurmalısınız (Bkz. Bölüm 2: "Görme duyunuzda ani değişiklikler").
Bilinmiyor:
• Bağırsak tıkanıklığı (Mide ağrısı, şişkinlik, kusma gibi ek semptomların eşlik ettiği
şiddetli bir kabızlık şekli)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Hasta hissetme (bulantı)
• Hasta olma (kusma)
• İshal
• Kabızlık
• Karın ağrısı
• Güçsüz veya yorgun hissetme
bunlar esas olarak doz artışı sırasında görülür ve genellikle zamanla kaybolur.
Yaygın:
• Baş dönmesi
• Mide rahatsızlığı veya hazımsızlık
• Geğirme
• Gaz (flatulans)
• Mide şişkinliği
• Mide iltihabı (gastrit) - belirtiler mide ağrısı, hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma
(kusmay…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Semaglutid gastrik boşalmayı geciktirir ve eşzamanlı olarak uygulanan oral tıbbi ürünlerin
absorbsiyonunu etkileme potansiyeline sahiptir. Muhtemelen tolerans etkisinden dolayı, semaglutid
2,4 mg ile gastrik boşalma hızı üzerinde klinik olarak anlamlı bir etki gözlenmemiştir. Semaglutid
7,2 mg'ın mide boşalma hızı üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Semaglutid, hızlı gastrointestinal
absorpsiyon gerektiren oral tıbbi ürünler alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Parasetamol
Semaglutid, standart bir yemek testi sırasında parasetamol farmakokinetiği ile değerlendirildiği
üzere gastrik boşalma hızını geciktirir. Eşzamanlı 1 mg semaglutid kullanımının ardından
Parasetamol EAA ve C değerleri sırasıyla % 27 ve % 23 oranında azalmıştır. Toplam
0-60dk maks
parasetamol maruziyeti (EAA ) etkilenmemiştir. Semaglutid ile parasetamol üzerinde klinik
0-5saat
olarak anlamlı bir etki gözlenmemiştir. Semaglutid ile birlikte uygulandığında parasetamol için doz
ayarlaması gerekli değildir.
Oral kontraseptifler
5
Semaglutidin oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltması beklenmemektedir. Semaglutid kombine
oral kontraseptif bir tıbbi ürün (0,03 mg etinilestradiol/0,15 mg levonorgestrel) ile birlikte
uygulandığında, etinilestradiol ve levonorgestrelin genel maruziyetini klinik olarak anlamlı bir
derecede değiştirmediğinden, semaglutidin oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltması
beklenmemektedir. Etinilestradiol maruziyeti etkilenmemiş; kararlı durumda levonorgestrel
maruziyeti için % 20'lik bir artış gözlenmiştir. Bileşiklerin herhangi birine yönelik C
maks
etkilenmemiştir.
Atorvastatin
Semaglutid, tek doz (40 mg) atorvastatin uygulamasını takiben atorvastatinin genel maruziyetini
değiştirmemiştir. Atorvastatinin C değeri % 38 azalmıştır. Bunun klinik olarak anlamlı olmadığı
maks
değerlendirilmiştir.
Digoksin
Semaglutid, tek doz (0,5 mg) digoksin sonrasında digoksinin genel maruziyetini veya C değerini
maks
değiştirmemiştir.
Metformin
Semaglutid, 3,5 gün boyunca günde iki kez 500 mg'lık doz uygulamasını takiben metforminin genel
maruziyetini veya C değerini değiştirmemiştir.
maks
Varfarin ve diğer kumarin türevleri
Semaglutid, tek doz (25 mg) varfarin uygulamasını takiben R…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı