XSAR PLUS 80 MG/12.5 MG FILM TABLET, 84 ADET

Tüm ilaçlar gibi XSAR PLUS’ı kullanan hastalarda da herkeste olmamakla birlikte yan etkiler
ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, XSAR PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir:
• Yüzde, dilde veya yutakta şişme
• Yutma güçlüğü
• Kurdeşen ve nefes almada zorluk
• Döküntü, deride kızarıklık, dudak, göz ya da ağızda kabarcık olması, deride soyulma, ateşe
neden olan ciddi cilt hastalığı (toksik epidermal nekroliz)
• Göz içi basıncın yükselmesi nedeniyle görme kaybı ya da gözde ağrı (gözün vasküler
tabakasında sıvı birikimi (koroidal efüzyon) veya akut dar açılı glokom)
• Ateş, boğaz ağrısı, daha sık enfeksiyonlar (agranülositoz)
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
• Bağırsak anjiyoödemi: Karın ağrısı, mide bulantısı, kusma ve ishal gibi semptomlarla kendini
gösteren bağırsakta şişlik
Bu yan etkiler çok seyrektir veya sıklığı bilinmemektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yayın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
• Susama, ağız ve dil kuruluğu, idrar çıkışında azalma, koyu renk idrar, kuru ve sıcak deri,
(dehidratasyon belirtisi olabilir)
• Karıncalanma ya da hissizlik
• Görme bozuklukları
• Yorgunluk
• Öksürük
• Kas ağrısı
• Kulak çınlaması
• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Sersemlik
Çok seyrek:
• Baş dönmesi
• İshal (diyare)
• Eklem ağrısı
Bilinmiyor:
• Nefes darlığı
• İdrar çıkışında önemli derecede azalma
• Kas güçsüzlüğü, kas spazmı, anormal kalp ritmi (kanda potasyum düzeyi azalmasının
semptomu olabilir)
• Yorgunluk, zihin karışıklığı (konfüzyon), kas titremesi, havale (konvülziyonlar) (kanda
sodyum düzeyinin azalmasının (hiponatremi) semptomu olabilir)
• Anormal böbrek fonksiyon testi sonucu (serum ürik asit ya da kreatinin ya da kanda üre
nitrojeni artışı semptomu olabilir)
• Anormal karaciğer fonksiyon testi sonucu (serum bilirubin artışı semptomu olabilir)
• Senkop (bayılma)
• Kanda düşük beyaz hücre düzeyi (ateş, cilt enfeksiyonları, boğaz ağrısı veya enfeksi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Eş zamanlı kullanım önerilmez.
Valsartan-hidroklorotiyazid
Lityum: Lityumun ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri veya tiyazid grubu
diüretikler ile birlikte kullanımı sırasında serum lityum konsantrasyonlarda geri dönüşümlü
artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Lityum klirensi tiyazitler ile azaldığından, XSAR PLUS ile
lityum toksisitesi riskinin artabileceği varsayılmaktadır. Bu nedenle, eşzamanlı kullanım
sırasında serum lityum konsantrasyonlarının dikkatle izlenmesi önerilir.
Dikkat gerektiren eşzamanlı kullanım
Diğer antihipertansif ilaçlar: XSAR-PLUS, diğer antihipertansif ilaçların antihipertansif etkisini
artırabilir (örn. guanitidin, metildopa, beta blokörler, vazodilatörler, kalsiyum kanal blokörleri,
ADE inhibitörleri, anjiyotensin reseptör blokorleri (ARB) ve direkt renin inhibitörleri (DRI)).
Pressör aminler (örn. noradrenalin, adrenalin): XSAR-PLUS, noradrenalin gibi uyarıcı aminlere
yanıtı azaltabilir. Bu etkinin klinik anlamı belirsizdir ve kullanım önünde bir engel oluşturmak
açısından yetersizdir.
Seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri (COX-2 inhibitörleri) dâhil inflamatuvar ajanlar (NSAII):
Anjiyotensin II reseptör blokörleri NSAII ile eş zamanlı uygulandığında, antihipertansif etkinin
hafiflemesi yönünde bir etki ortaya çıkabilir. Ayrıca hacim-açığı olan (diüretik tedavi alanlar
dâhil) yaşlı hastalarda veya böbrek fonksiyonu bozulmuş olan hastalarda eş zamanlı anjiyotensin
II reseptör blokörleri ve NSAII kullanımı böbrek fonksiyonlarının kötüleşme riskini artırabilir.
Dolayısıyla, XSAR-PLUS ve eş zamanlı olarak NSAII alan hastaların tedavisine başlarken veya
modifiye ederken böbrek fonksiyonlarının takip edilmesi önerilmektedir.
Valsartan
ARB, ADEI veya aliskiren ile Renin-Anjiyotensin-Aldosteron Sisteminin (RAAS) ikili blokajı:
Klinik çalışma verileri Renin-Anjiyotensin-Aldosteron Sisteminin (RAAS), ADE-inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının, tekli
RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi ve
böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili
olduğunu göstermiştir (Bkz. B…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı