AMİKAVER 250 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 50 ADET

Tüm diğer ilaçlar gibi, AMİKAVER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa AMİKAVER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar: yüz, dudak, ağız ya da boğazda şişme, soluk alıp vermede zorluk veya baş
dönmesi (anafilaksi)
• Sık hırıltılı solunum, nefes darlığı, karın ağrısı, ishal, ateş, öksürük ve bazı beyaz kan
hücrelerinin artmasına bağlı döküntüler (eozinofili)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin
hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Yan etki sıklıkları şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Baş dönmesi
• İç kulak hastalıkları (vestibüler bozukluklar) ile ilişkili denge bozuklukları ile bulantı
• İdrarda protein
• Üre düzeylerinde artış
Yaygın olmayan
• Dirençli bakteri ve mayalara bağlı süper enfeksiyon
• Bulantı ya da kusma
• Kan testinde karaciğer enzimlerinin yüksek bulunması
• Döküntü
Seyrek
• Soluk görünüm ve halsizlik (kansızlık; anemi)
• Beyaz küre hücrelerinin sayısında bir azalma (granülositopeni, lökopeni)
• Kanama ya da ciltte morarma riskini (trombositopeni) arttıran kandaki pulcukların (trombosit)
sayısında bir azalma
• Kandaki magnezyum düzeylerinin düşük olması (hipomagnezemi)
• Titremeler
• Karıncalanma veya uyuşma (parestezi)
• Baş ağrısı
• Denge bozuklukları
• Körlük
• Gözün ağsı tabakasına (retina) giden kan akışının engellenerek bulanık görmeye ve muhtemelen
körlüğe (retina enfarktüsü) neden olması
• Kulak çınlaması
• İşitme kaybı
• Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
• Kas güçsüzlüğü (hipotoni)
• Toplardamarlarda kan pıhtılarının oluşumuna neden olan iltihabi durumlar (tromboflebit)
• Kalp hızının artması (taşikardi)
• Kalp kasının iltihaplanması (miyokardit)
• Şiddetli kaşıntı
• Kabarıklık oluşumu ile deri döküntüleri (kurdeşen)
• Eklem ağrısı
• Kas kasılmaları
• İdrar oluşumunun azalması
• Kanda, atık bir ürün olan kreatin seviyelerinde artış (azotemi)
• İdrarda bir protein olan albümin yüksekliğine neden olan böbrek bozukluğu (albüminüri)
• İdrarda kırmızı kan hücresi (eritrosit) ve enjeksiyonlara karşı vücudun k…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer nörotoksik, ototoksik veya nefrotoksik ajanların, özellikle bazitrasin, sisplatin,
amfoterisin B, siklosporin, takrolimus, sefaloridin, paromomisin, viomisin, polimiksin B,
kolistimetat / kolistin, vankomisin veya diğer aminoglikozitlerin eşzamanlı veya tekrarlanan
kullanımından, ilave etki riski nedeniyle sistemik veya lokal uygulamadan kaçınılmalıdır.
Aminoglikozit antibiyotiklerin ve sefalosporinlerin eşzamanlı parenteral uygulamasını takiben
artmış nefrotoksisite bildirilmiştir. Bir sefalosporin ile eşzamanlı tedavi, yanlış yüksek
kreatinin serum seviyesi tayinlerine de neden olabilir.
Amikasin hızlı etkili diüretik ilaçlarla birlikte kullanıldığında, özellikle de diüretik intravenöz
olarak uygulandığında, ototoksisite riski artmaktadır. Diüretikler, serum ve dokudaki
antibiyotik konsantrasyonlarını değiştirerek aminoglikozit toksisitesini artırabilir. Bu tür
ajanlar arasında furosemid ve kendisi de ototoksik bir ajan olan etakrinik asit bulunur. Geri
dönüşü olmayan sağırlık ortaya çıkabilir.
Penisilin tipi ilaçların eş zamanlı kullanımı ile aminoglikozitlerin aktivitesinde bir azalma
meydana gelebilir.
Aminoglikozitler bifosfonatlarla uygulandığında hipokalsemi riski artar.
Aminoglikozitler platin bileşikleri ile uygulandığında nefrotoksisite ve muhtemelen
ototoksisite riski artar.
Eşzamanlı olarak uygulanan tiamin (B vitamini), amikasin sülfat formülasyonunun reaktif
1
sodyum metabisülfit bileşeni tarafından yok edilebilir.
Anestezik veya kas gevşetici ilaçlar (d-tubokurarin, süksinilkolin, dekametonyum, atrakuryum,
roküronyum, vekuronyum gibi) alan hastalarda veya masif sitrat-antikoagüle kan transfüzyonu
alan hastalarda nöromüsküler blokaj ve buna bağlı solunum depresyonu oluşabilir.
Bazı antibiyotikler, nadir durumlarda, bağırsaktaki steroid konjugatlarının bakteriyel
hidrolizine ve dolayısıyla konjuge olmayan steroidin yeniden emilmesine müdahale ederek
oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir.
Böylece, aktif steroidin plazma seviyeleri azalacaktır. Bu olağandışı etkileşim, steroid
konjugatlarının biliyer atılımı yüksek olan kadınlarda ortaya çıkacaktır. Bu etkileşim amikasin
için bildirilmemiştir.
İndometazin yenidoğanlarda amikasinin pla…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı