RYOFEL 1000 MG/4 ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Tüm diğer ilaçlar gibi, RYOFEL içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
5
"Aşağıdakilerden biri olursa, RYOFEL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:"
Yüz, dudak veya dilin şişmesi, deri döküntüsü, nefes almada zorluk
"Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu gibi etkiler sizde mevcut ise, sizin
RYOFEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etki sıklıkları şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
• Hasta hissetmek (bulantı) ve hasta olmak (kusma)
• Deri döküntüsü
• Dirençli bakteri veya mantar ile enfeksiyonlar
Seyrek:
• Kan testleri ile tespit edilebilen anormal beyaz kan hücreleri
• Kanda magnezyum seviyelerinde azalma
• Baş ağrısı
• Titreme
• Kas seğirmesi
• Bacaklarda karıncalanma
6
• Uyuşukluk
• Körlük veya görme ile ilgili kusurlar
• Düşük kan basıncı
• Kulaklarda çınlama
• İşitme kaybı
• Eklem ağrısı
• Kaşıntı ve kurdeşen
• İdrar çıkışında bir azalma ve idrarda artan azot dahil böbrek problemleri
• Ateş
• Baş dönmesi
•Anemi (cildi soluk hale getirebilecek ve zayıflığa neden olabilecek kırmızı kan
hücrelerinde azalma veya nefes darlığı)
Bilinmiyor:
• Kasların hareket edememesi
• Hırıltı, nefes almada zorluk
• Geçici nefesin kesilmesi
• Ağır işitme
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse ya da bu kullanma talimatında bahsedilmeyen yan
etkiler fark ederseniz, lütfen derhal doktorunuzla ya da eczacınızla konuşun. Ne yaşadığınızı,
ne zaman başladığını ve ne kadar sürdüğünü not etmeniz size yardımcı olacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakov…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Potansiyel olarak nörotoksik, nefrotoksik ya da ototoksik diğer etkin maddelerle özellikle
basitrasin, sisplatin, amfoterisin B, siklosporin, takrolimus, sefaloridin, paromomisin, viomisin,
polimiksin B, kolistin, vankomisin ve diğer aminoglikozidlerin eş zamanlı veya ardışık
kullanımından kaçınılmalıdır. Bu mümkün olmadığında, hastalar dikkatle izlenmelidir.
Aminoglikozid türevi antibiyotiklerin ve sefalosporinlerin zamanlı parenteral uygulanması
sonrasında artmış nefrotoksisite bildirilmiştir. Eş zamanlı sefalosporin kullanımı kreatinin serum
seviyelerinin hatalı olarak yüksek tespit edilmesine neden olabilir. Bu nedenle, böbrek
fonksiyonları yakından takip edilmelidir. Amikasin hızlı etkili diüretik ilaçlarla birlikte
kullanıldığında, özellikle de diüretik intravenöz olarak uygulandığında, ototoksisite riski
8
artmaktadır. Bu maddeler arasında, kendileri de birer ototoksik ajan olan furosemid ve etakrinik
asit yer almaktadır. Bu uygulama, geri dönüşümsüz işitme kaybıyla sonuçlanabilir.
Nöromusküler blokaj ve takiben solunum sıkıntısı oluşabileceği için, anestezik ya da kas
gevşetici ilaçların (eter, halotan, d-tubokürarin, süksinilkolin dekametonyum, atrakuryum,
rokuronyum, vekuronyum içeren veya sitratla antikoagüle edilmiş kan transfüzyonları alan
hastalarda) etkisi altında olan hastalarda amikasinin kullanımı önerilmez. Eğer blokaj meydana
gelirse, kalsiyum tuzları bu olayı tersine çevirebilir.
Böbrek fonksiyonu şiddetli düzeyde bozulmuş hastalarda, penisilin tipi ilaçların eş zamanlı
kullanımı ile aminoglikozidlerin aktivitesinde bir azalma meydana gelebilir.
Beta-laktam antibiyotikler (penisilinler veya sefalosporinler) ile aminoglikozidlerin in vitro
karışımı, önemli ölçüde inaktivasyona neden olabilir. Bir aminoglikozid veya penisilin türevi
ilaç in vivo olarak ayrı yollarla uygulandığında serum aktivitesinde bir azalma da meydana
gelebilir.
Aminoglikozid inaktivasyonu, sadece ciddi şekilde böbrek fonksiyonu bozulmuş olan
hastalarda klinik olarak önemlidir. İnaktivasyon, tahlil için toplanan vücut sıvıları
örneklerinde devam edebilir, bu da hatalı aminoglikozid düzeyi ölçümlerine neden olur. Bu
tür örnekler uygun şekilde ele alınmalıdır. (hızlı bir şe…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı