RYOFEL 500 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Tüm diğer ilaçlar gibi, RYOFEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RYOFEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Dudakların, yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zorluk ve deri
döküntüsü
Yan etki sıklıkları şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
• Bulantı ve kusma
• Deri döküntüsü
• Dirençli bakteri veya mantar enfeksiyonları
Seyrek
• Kandaki magnezyum seviyesinde düşüş
• Baş ağrısı
• Titreme (tremor)
• Kas seyirmesi
• Karıncalanma
• Uyuşukluk
• Körlük ve diğer görme bozuklukları
• Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
• Kulak çınlaması
• İşitme kaybı
• Eklem ağrısı (artralji)
• Kaşıntı ve kurdeşen
• İdrar miktarında azalma, kanda azot bulunması hali (azotemi), idrarda albümin
bulunması (albüminüri), kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin bulunması, serum kreatin
düzeylerinde artış gibi böbrek sorunları
• Yüksek ateş
• Baş dönmesini de içeren sersemlik hali
• Kansızlık (anemi)
• Eozinofil sayısında artış (beyaz kan hücresi: bağışıklık sistemi yanıtlarında yer alan
bir türdür)
Bilinmiyor
• Ani kas felci
• Solunumun kısa süreli durması (apne), bronkospazm (bronşların daralması),
solunum güçlüğü, hırıltılı solunum
• Kısmi geri dönüşümlü ya da dönüşümsüz sağırlık
• Böbreklerinizin çalışmasının yavaşlaması veya bozulması
• İlaç kullanmaya bağlı gelişen ani böbrek yetmezliği
• İdrar yollarındaki tahrişe bağlı olarak idrarda döküntü
Ayrıca nadiren, şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazm meydana
gelebilir
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse ya da bu kullanma talimatında bahsedilmeyen
yan etkiler fark ederseniz, lütfen derhal doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz. Ne
yaşadığınızı, ne zaman başladığını ve ne kadar sürdüğünü not etmeniz yardımcı
olacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkiler…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etki artırıcı potansiyeli nedeniyle, özellikle basitrasin, sisplatin, amfoterisin B, sefaloridin,
paromomisin, viomisin, polimiksin B, kolistin, vankomisin veya diğer aminoglikozitler gibi
diğer nerotoksik, ototoksik veya nefrotoksik ajanlar ile birlikte eş zamanlı veya ardışık
olarak sistemik veya topikal kullanımından kaçınılmalıdır. Aminoglikozit antibiyotikler ve
sefalosporinlerin birlikte parenteral kullanımını takiben nefrotoksisite artışı rapor edilmiştir.
Eş zamanlı sefalosporin kullanımı, kreatinin serum seviyesini yanlış bir şekilde
yükseltebilir. Bu mümkün olmadığında hastalar dikkatle izlenmelidir. Amikasin hızlı etkili
diüretik ilaçlarla birlikte kullanıldığında, özellikle de diüretik intravenöz olarak
uygulandığında, ototoksisite riski artmaktadır. Diüretikler serum ve dokudaki antibiyotik
konsantrasyonlarını değiştirerek aminoglikozit toksisitesini artırabilir. Bu maddeler arasında
kendileri de birer ototoksik ajan olan furosemid ve etakrinik asit yer almaktadır. Geri
dönüşümsüz sağırlıkla sonuçlanabilir.
Nöromusküler blokaj ve takiben solunum sıkıntısı oluşabileceği için, anestezik ya da
kas gevşetici ilaçların (eter, halotan, d-tubokürarin, süksinilkolin, dekametonyum,
atrakuryum, rokuronyum, vekuronyum) etkisi altında olan hastalarda veya sitrat-
antikoagüle kan nakli alan hastalarda amikasinin intraperitoneal kullanımı önerilmez.
Eğer blokaj meydana gelirse, kalsiyum tuzları bu durumu tersine çevirebilir.
İndometazin yenidoğanlarda amikasinin plazma konsantrasyonunu artırabilir.
Böbrek fonksiyonu şiddetli düzeyde bozulmuş hastalarda, penisilin tipi ilaçların eş
zamanlı kullanımı ile aminoglikozitlerin aktivitesinde bir azalma meydana gelebilir.
Beta-laktam antibiyotikler (penisilinler veya sefalosporinler) ile aminoglikozitlerin in
vitro karışımı, önemli ölçüde inaktivasyona neden olabilir. Aminoglikozit ve penisilin tipi
ilaç in vivo olarak ayrı yollarla uygulandığında serum aktivitesinde azalma meydana
gelebilir. Aminoglikozit inaktivasyonu, sadece ciddi şekilde bozulmuş böbrek fonksiyonu
olan hastalarda klinik olarak önemlidir. İnaktivasyon, tahlil için toplanan vücut sıvıları
örneklerinde devam edebilir, bu da hatalı aminoglikozit okumala…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı