RYOFEL 250 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Tüm diğer ilaçlar gibi, RYOFEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RYOFEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Dudakların, yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zorluk ve deri döküntüsü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
RYOFEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etki sıklıkları şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
6
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
• Bulantı ve kusma
• Deri döküntüsü
• Dirençli bakteri veya mantar enfeksiyonları
Seyrek
• Kandaki magnezyum seviyesinde düşüş
• Baş ağrısı
• Titreme (tremor)
• Kas seyirmesi
• Karıncalanma
• Uyuşukluk
• Körlük ve diğer görme bozuklukları
• Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
• Kulak çınlaması
• İşitme kaybı
• Eklem ağrısı (artralji)
• Kaşıntı ve kurdeşen
• İdrar miktarında azalma, kanda azot bulunması hali (azotemi), idrarda albümin
bulunması (albüminüri), kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin bulunması, serum kreatin
düzeylerinde artış gibi böbrek sorunları
• Yüksek ateş
• Baş dönmesini de içeren sersemlik hali
• Kansızlık (anemi)
• Eozinofil sayısında artış (beyaz kan hücresi: bağışıklık sistemi yanıtlarında yer alan bir
türdür)
7
Bilinmiyor:
• Ani kas felci
• Solunumun kısa süreli durması (apne), bronkospazm (bronşların daralması),solunum
güçlüğü, hırıltılı solunum
• Kısmi geri dönüşümlü ya da dönüşümsüz sağırlık
• Böbreklerinizin çalışmasının yavaşlaması veya bozulması
• İlaç kullanmaya bağlı gelişen ani böbrek yetmezliği
• İdrar yollarındaki tahrişe bağlı olarak idrarda döküntü
Ayrıca nadiren, şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazm meydana gelebilir.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse ya da bu kullanma talimatında bahsedilmeyen yan
etkiler fark ederseniz, lütfen derhal doktorunuzla ya da eczacınızla konuşun. Ne yaşadığınızı,
ne zaman başladığını ve ne kadar sürdüğünü not etmeniz yardımcı olacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Potansiyel olarak nefrotoksik ya da ototoksik diğer etkin maddelerle eş zamanlı kullanımdan
kaçınılmalıdır. Bu mümkün olmadığında, hastalar dikkatle izlenmelidir. Amikasin hızlı etkili
diüretik ilaçlarla birlikte kullanıldığında, özellikle de diüretik intravenöz olarak uygulandığında,
ototoksisite riski artmaktadır. Bu maddeler arasında, kendileri de birer ototoksik ajan olan
frusemid ve etakrinik asit yer almaktadır. Geri dönüşümsüz sağırlıkla sonuçlanabilir.
Nöromusküler blokaj ve takiben solunum sıkıntısı oluşabileceği için, anestezik ya da kas
gevşetici ilaçların (eter, halotan, d-tubokürarin, süksinilkolin ve dekametonyum) etkisi altında
olan hastalarda amikasinin intraperitoneal kullanımı önerilmez.
İndometazin yenidoğanlarda amikasinin plazma konsantrasyonunu arttırabilir.
Böbrek fonksiyonu şiddetli düzeyde bozulmuş hastalarda, penisilin tipi ilaçların eş zamanlı
kullanımı ile aminoglikozitlerin aktivitesinde bir azalma meydana gelebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı