ANESED-R 0.5 MG 5 ML I.V. ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi, ANESED-R’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Flumazenil alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Alerjik reaksiyonların belirtileri arasında yüz,
dudak, boğaz veya dil şişmesi, döküntü ve nefes almada zorluk bulunur.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Mide bulantısı
Yaygın
Alerjik reaksiyonlar
Güçlü duygusal değişkenlik
Uykuya dalma ve uyumada sorunlar (insomnia)
Uykulu hissetme (somnolans)
Baş dönmesi
Baş ağrısı
İstemsiz titreme (tremor)
Ağız kuruluğu
Fazla derin ve uzun süreli solunum (hiperventilasyon)
Konuşma bozukluğu
Uyarıcı yokluğunda anormal deri hissi (ör. soğuk, sıcak, karıncalanma, basınç vb.) (parestezi)
Çift görme
Şaşılık (gözlerin birbirleriyle düzgün bir şekilde hizalanmadığı bir durum)
Gözyaşı artışı
Cildin kızarması
Yatay pozisyondan ayağa kalkış esnasında düşük tansiyon
Kan basıncında geçici artış
Kusma
Hıçkırık
Terleme
Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Yaygın (hızlı bolus enjeksiyon sonrası – tedavi gerektirmeyen)
Endişe
Huzursuzluk (ajitasyon)
Kalp çarpıntısı
Yaygın olmayan
Korku
Kasılma (konvülsiyon)
Anormal işitme
Yavaş ya da hızlı kalp atımı (bradikardi ya da taşikardi)
Erken kalp atımı (ekstrasistol)
Nefes almada zorluk (dispne)
Öksürük
Burun tıkanıklığı
Göğüs ağrısı
Titreme
Seyrek
Ciddi alerjik reaksiyonlar
Yüksek dozlarda veya uzun süre benzodiazepinlerle tedavi edildiyseniz ANESED-R, gerginlik,
ajitasyon (huzursuzluk), anksiyete (endişe), güçlü duygusal değişkenlik, konfüzyon (zihin
karışıklığı), halüsinasyonlar, baş dönmesi, terleme, hızlı kalp hareketi, titreme ve konvülsiyonlar
(kasılma), panik ataklar, anormal ağlama, ve agresif davranış gibi yoksunluk semptomlarına
neden olabilir.
Çocuklardaki ek yan etkiler:
Genel olarak, çocuklarda istenmeyen etkiler yetişkinlerden çok farklı değildir. ANESED-R bir
çocuğu sakinleştirici etkiden uyandırmak için kullanırken, anormal ağlama, ajitasyon
(huzursuzluk) ve agresif davranış bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporl…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Flumazenil reseptör düzeyinde kompetitif etkileşimle benzodiazepinlerin merkezi etkilerini
tersine çevirir. Benzodiazepin agonisti olmayan ancak benzodiazepin reseptörü üzerinden etki
gösteren zopiklon, triazolopiridazin ve diğerleri de flumazenil ile antagonize edilir. Diğer
yandan, flumazenil, bu yolla etki göstermeyen ilaçların etkisini engellemez. Diğer merkezi sinir
sistemi depresanları ile etkileşim gözlenmemiştir. Eş zamanlı olarak alınan diğer psikotropik
tıbbi ürünlerin (özellikle trisiklik antidepresanlar) toksik etkileri benzodiazepin etkisinin
azalmasıyla artabileceğinden, kazara aşırı doz durumunda flumazenil kullanılırken özellikle
dikkat edilmelidir. Benzodiazepinler midazolam, flunitrazepam ve lormetazepam ile
kombinasyon halinde iken flumazenil farmakokinetiğinde herhangi bir değişiklik
gözlenmemiştir. Flumazenil, bu benzodiazepinlerin farmakokinetiğini etkilemez. Etanol ile
flumazenil arasında herhangi bir farmakokinetik etkileşim yoktur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı