ANTİZEPİN 0,5 MG/5 ML İ.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET
ANTİZEPİN 0,5 MG/5 ML İ.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET, etkin madde olarak flumazenil içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC kodu V03AB25 olan ürün, çeşitli grubunda sınıflandırılır. Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
ANTİZEPİN, benzodiazepinlerin sakinleştirici etkilerinin tamamen veya kısmen tersine çevrilmesinde kullanılır. Bu nedenle, aşağıdaki endikasyonlarda anestezi ve yoğun bakımda kullanılır: Anestezide: Başlangıç (endüksiyon) ve idamesinde benzodiazepinlerin kullanıldığı genel anestezinin sonlandırılması.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | flumazenil |
|---|---|
| İlaç firması | FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | V03AB25 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699479750480 |
| Ruhsat sahibi | FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2019/178 |
| Ruhsat tarihi | 27.03.2019 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
flumazenil hakkında
Farmakoterapötik grup: Benzodiazepin antagonisti
Etki mekanizması: Bir imidazobenzodiazepin türevi olan ANTİZEPİN, benzodiazepin antagonistidir. Benzodiazepin reseptörleri yolu ile etki eden ajanların merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerini kompetitif inhibisyon yolu ile spesifik olarak bloke eder. Hayvanlarla yapılan çalışmalarda, benzodiazepin reseptörlerine eğim gösteren bileşiklerin etkileri bloke edilmiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
ANTİZEPİN, çocuklarda ve yetişkinlerde iyi tolere edilir. ANTİZEPİN, tavsiye edilen dozu
aşan miktarlarda bile iyi tolere edilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANTİZEPİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sara (epilepsi) veya ciddi karaciğer (hepatik) bozukluğu olduğu bilinen hastalarda
kasılma (konvülsiyon) meydana gelebilir.
• ANTİZEPİN kullanımı ile ani ve ciddi alerjik reaksiyon meydana gelebilir. Ürtiker
(yavaşça ortaya çıkan kaşıntılı, cildin normal renginden daha kırmızı cilt
beneklenmeleri), ellerde, ayaklarda ve ayak bileklerinde ani şişmeler veya yüzde,
dudaklara, ağızda ya da boğazda yutkunmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şişmeler.
• Kalp atışlarında yavaşlama (bradikardi), göğüs ağrısı, zihin bulanıklığı (konfüzyon),
hipertansiyon, kalp atışında şiddetli artış (taşikardi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ANTİZEPİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin
hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bulantı, kusma, kızarma, şiddetli alevlenme
• Eğer çok çabuk ayılırsanız, ANTİZEPİN huzursuzluk (ajitasyon) veya korku hissine
yol açabilir.
• Yoğun bakım hastalarında kan basıncında ve kalp hızında artışlara sebep olabilir.
• Solunum zorluğu (dispne), fazla derin ve uzun süreli solunum (hiperventilasyon).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Uzun süreli benzodiazepin tedavisi aldıktan sonra veya birkaç ilacı bir arada yüksek dozda
aldıysanız ve sara veya ciddi karaciğer bozukluğunuz varsa nöbet (konvülsiyon) görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Benzodiazepin tedavisini ANTİZEPİN kullanmaya başlamadan önceki haftalarda
bıraktıysanız, anksiyete atakları, sersemlik, aşırı terleme (diyaforez) gibi yoksunluk
sendromları gelişebilir. Bu semptomlar doktorunuz tarafından damara yapılacak yavaş
bir diazepam ya da midazolam enjeksiyonu ile tedavi edilebilir.
• Ağız kuruluğu, baş ağrısı, asabiyet, uykusuzluk, olağandışı ağlama, aşırı derecede
mutlu olma, depresyon, duygusal değişkenlik, istemli hareketlerde düzensizlik (ataksi),
benlik kaybı, gözyaşı artışı, memnuniyetsizlik durumu (disfori), para…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Zopiklon, triazolopiridazinler ve benzodiazepin olmayan agonistlerin benzodiazepin
reseptörleri üzerindeki etkileri de ANTİZEPİN tarafından bloke edilir. Benzodiazepin
agonistlerinin farmakokinetiği değişmeden kalır ancak tersi de geçerlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/7
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 11
flumazenil etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.