FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL isimli ilacın etkin maddesi flumazenil olup enjeksiyonluk formundadır. Terapötik olarak çeşitli grubunda değerlendirilir (ATC: V03AB25). Ürünün ruhsat sahibi firma Pharmada İlaç San. ve Tic. A.Ş. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
FLUXATE, benzodiazepinlerin sakinleştirici etkilerinin tamamen veya kısmen tersine çevrilmesinde kullanılır. Bu nedenle, aşağıdaki endikasyonlarda anestezi ve yoğun bakımda kullanılır: Anestezide: Başlangıç (endüksiyon) ve idamesinde benzodiazepinlerin kullanıldığı genel anestezinin sonlandırılması.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | flumazenil |
|---|---|
| İlaç firması | PHARMADA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - V - ÇEŞİTLİ
V03 DİĞER TÜM TERAPÖTİKLER
V03A DİĞER TÜM TERAPÖTİKLER
V03AB Antidotlar
V03AB25
flumazenil
|
| ATC kodu | V03AB25 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681697750175 |
| Ruhsat sahibi | PHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2016/442 |
| Ruhsat tarihi | 27.05.2016 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 1.471,64 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
flumazenil hakkında
Farmakoterapötik grup: Benzodiazepin antagonisti
Bir imidazobenzodiazepin türevi olan Flumazenil, benzodiazepin antagonistidir. Benzodiazepin reseptörleri yolu ile etki eden ajanların merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerini kompetitif inhibisyon yolu ile spesifik olarak bloke eder. Hayvanlarla yapılan çalışmalarda, benzodiazepin reseptörlerine eğim gösteren bileşiklerin etkileri bloke edilmiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
FLUXATE, çocuklarda ve yetişkinlerde iyi tolere edilir. FLUXATE, tavsiye edilen dozu aşan
miktarlarda bile iyi tolere edilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLUXATE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sara (epilepsi) veya ciddi karaciğer (hepatik) bozukluğu olduğu bilinen hastalarda kasılma
(konvülsiyon) meydana gelebilir.
• FLUXATE kullanımı ile ani ve ciddi alerjik reaksiyon meydana gelebilir. Ürtiker (yavaşça
ortaya çıkan kaşıntılı, cildin normal renginden daha kırmızı cilt beneklenmeleri), ellerde,
ayaklarda ve ayak bileklerinde ani şişmeler veya yüzde, dudaklara, ağızda vaya boğazda
yutkunmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şişmeler.
• Kalp atışlarında yavaşlama (bradikardi), göğüs ağrısı, zihin bulanıklığı (konfüzyon),
hipertansiyon, kalp atışında şiddetli artış (taşikardi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLUXATE’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bulantı, kusma, kızarma, şiddetli alevlenme
• Eğer çok çabuk ayılırsanız, FLUXATE huzursuzluk (ajitasyon) veya korku hissine yol açabilir.
• Yoğun bakım hastalarında kan basıncında ve kalp hızında artışlara sebep olabilir.
• Solunum zorluğu (dispne), fazla derin ve uzun süreli solunum (hiperventilasyon). Bunların
hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
• Uzun süreli benzodiazepin tedavisi aldıktan sonra veya birkaç ilacı bir arada yüksek dozda
aldıysanız ve sara veya ciddi karaciğer bozukluğunuz varsa nöbet (konvülsiyon) görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Benzodiazepin tedavisini FLUXATE kullanmaya başlamadan önceki haftalarda bıraktıysanız,
anksiyete atakları, sersemlik, aşırı terleme (diyaforez) gibi yoksunluk sendromları gelişebilir. Bu
semptomlar doktorunuz tarafından damara yapılacak yavaş bir diazepam ya da midazolam
enjeksiyonu ile tedavi edilebilir.
• Ağız kuruluğu, baş ağrısı, asabiyet, uykusuzluk, olağandışı ağlama, aşırı derecede mutlu olma,
depresyon, duygusal değişkenlik, istemli hareketlerde düzensizlik (ataksi), benlik kaybı,
gözyaşı artışı, memnuniyetsizlik durumu (disfori), paranoya, yorgunluk, …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
bloke eder. Zopiklon, triazolopiridazinler ve diğer benzodiazepin olmayan agonistlerin
benzodiazepin reseptörleri üzerindeki etkileri de FLUXATE ile bloke edilir. FLUXATE
varlığında benzodiazepin agonistlerinin farmakokinetik özellikleri değişmeden kalır; ancak
bunun tersi de geçerlidir.
Etanol ile flumazenil arasında herhangi bir farmakokinetik etkileşim yoktur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 11
flumazenil etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
